Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärntillståndsberoende PCMS vid kronisk stroke

3 december 2024 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Uppreglerande kortikospinalfunktion efter stroke med hjälp av hjärntillståndsberoende parad kortikomotoneuronal stimulering

Efter stroke har människor ofta svårt att använda händerna. Kombinerad hjärn- och nervstimulering kan stärka de nervbanor som styr handens funktion. I denna studie kommer vi att leverera kombinerad hjärn- och nervstimulering under specifika tidsfönster som ökar aktiveringen av neurala banor som ligger bakom handfunktionen. Vi kommer att jämföra effekterna av kombinerad hjärn- och nervstimulering under dessa optimala tidsfönster med effekterna av kombinerad hjärn- och nervstimulering som tillämpas under slumpmässiga tidsfönster på handfunktionen efter stroke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av stroke > 6 månader sedan
  • Förekomst av kvarvarande hemipares i övre extremiteten
  • Vilja att delta
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Övre extremitet Fugl-Meyer poäng < 66
  • Mini Mental State Exam poäng > 24
  • Urskiljbar och pålitlig motor-evoked potential (MEP) framkallad efter enkelpuls TMS till den skadade hemisfären

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk sjukdom annan än stroke
  • Förekomst av kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller perifer nervstimulering (PNS), inklusive: historia av biverkningar av TMS eller PNS-metall i huvud, ögon, hals, bröstkorg/bål eller armar, inklusive men inte begränsat till splitter, kirurgiska klämmor, fragment från metallbearbetning, fragment från svetsning, implanterad enhet, historia av frekvent och svår huvudvärk eller migrän, omedelbar familjehistoria av anfall eller epilepsi, personlig historia av anfall eller epilepsi, aktuell, misstänkt eller planerad graviditet, nuvarande eller nyligen ( inom de senaste 3 månaderna) användning av andra läkemedel som verkar på centrala nervsystemet än selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), inklusive men inte begränsat till antipsykotiska läkemedel, bensodiazepiner, receptbelagda stimulantia.
  • Övre extremitet Fugl-Meyer poäng ≥ 66 (66 är det maximala på denna skala)
  • Mini Mental State Exam poäng <= 24
  • Ingen urskiljbar och pålitlig MEP framkallad efter enkelpuls TMS till den skadade hemisfären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PCMS under hjärntillstånd som återspeglar stark kortikospinal överföring
Kombinationsprodukt: Hjärntillståndsberoende parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS)
Parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS) innebär att leverera exakt tidsinställda par av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och perifer nervstimulering (PNS) så att den neuronala aktiviteten som framkallas av sådan stimulering anländer synkront till kortikospinal-motoneuronala synapser. Denna synkrona ankomst antas orsaka långsiktig potentiering via spike timing-beroende plasticitet, vilket sedan förbättrar kortikospinal transmission och handfunktion. I denna studie kommer parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS) att tillämpas under specifika hjärntillstånd som återspeglar ökad rekrytering av motoneuroner via kortikospinalkanalen. Denna ökade rekrytering förväntas öka de gynnsamma effekterna av PCMS på mänsklig handfunktion efter stroke.
Aktiv komparator: PCMS under slumpmässiga hjärntillstånd
Kombinationsprodukt: Hjärntillståndsberoende parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS)
Parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS) innebär att leverera exakt tidsinställda par av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och perifer nervstimulering (PNS) så att den neuronala aktiviteten som framkallas av sådan stimulering anländer synkront till kortikospinal-motoneuronala synapser. Denna synkrona ankomst antas orsaka långsiktig potentiering via spike timing-beroende plasticitet, vilket sedan förbättrar kortikospinal transmission och handfunktion. I denna studie kommer parad kortikomotoneuronal stimulering (PCMS) att tillämpas under specifika hjärntillstånd som återspeglar ökad rekrytering av motoneuroner via kortikospinalkanalen. Denna ökade rekrytering förväntas öka de gynnsamma effekterna av PCMS på mänsklig handfunktion efter stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal handkraft
Tidsram: upp till 1 timme efter intervention
Detta kommer att mätas med hjälp av maximala frivilliga sammandragningar av den stroke-påverkade första dorsala interosseous handmuskeln under klämmande åtgärder.
upp till 1 timme efter intervention
Maximal aktivering av handmuskler
Tidsram: upp till 1 timme efter intervention
Detta kommer att mätas med hjälp av elektromyografiinspelningar av den stroke-påverkade första dorsala interosseous muskeln under maximala frivilliga sammandragningar under klämmande åtgärder
upp till 1 timme efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av motor framkallade potentialer
Tidsram: upp till 1 timme efter intervention
Detta kommer att mätas som topp-till-topp-amplituden av motor-framkallade potentialer registrerade från den stroke-påverkade första dorsala interosseous muskeln
upp till 1 timme efter intervention
Dags att slutföra 9-håls peg-testet
Tidsram: upp till 1 timme efter intervention
Detta kommer att mätas som den tid som behövs för att slutföra uppgiften med den slagpåverkade handen.
upp till 1 timme efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000896_Exp3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan delas med hjälp av ett datalager med öppen åtkomst. Ingen personligt identifierbar information kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera