PCMS dependente do estado cerebral no AVC crônico
10 de abril de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin
Regulação positiva da função corticoespinal após AVC usando estimulação corticomotorneuronal pareada dependente do estado cerebral
Após o AVC, as pessoas geralmente têm dificuldade em usar as mãos.
A estimulação cerebral e nervosa combinada pode fortalecer as vias neurais que controlam a função da mão.
Neste estudo, forneceremos estimulação cerebral e nervosa combinada durante janelas de tempo específicas que aumentam a ativação de vias neurais subjacentes à função manual.
Compararemos os efeitos da estimulação cerebral e nervosa combinada durante essas janelas de tempo ideais com os efeitos da estimulação cerebral e nervosa combinada aplicada durante janelas de tempo aleatórias na função manual pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- University of Texas at Austin
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Contato:
- Sara Hussain
- Número de telefone: 512-232-2686
- E-mail: sara.hussain@austin.utexas.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de AVC > 6 meses atrás
- Presença de hemiparesia residual da extremidade superior
- Vontade de participar
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior < 66
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental > 24
- Potencial evocado motor (PEM) discernível e confiável após EMT de pulso único no hemisfério lesionado
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral
- Presença de contra-indicações para estimulação magnética transcraniana (TMS) ou estimulação nervosa periférica (PNS), incluindo: história de reações adversas a TMS ou metal PNS na cabeça, olhos, pescoço, tórax/tronco ou braços, incluindo, entre outros, estilhaços, clipes cirúrgicos, fragmentos de metalurgia, fragmentos de soldagem, dispositivo implantado, história de dores de cabeça ou enxaquecas frequentes e graves, história familiar imediata de convulsão ou epilepsia, história pessoal de convulsão ou epilepsia, gravidez atual, suspeita ou planejada, atual ou recente ( nos últimos 3 meses) uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central, exceto os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), incluindo, entre outros, medicamentos antipsicóticos, benzodiazepínicos, estimulantes prescritos.
- Pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior ≥ 66 (66 é o máximo nesta escala)
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental <= 24
- Nenhum MEP discernível e confiável desencadeado após TMS de pulso único para o hemisfério lesionado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PCMS durante estados cerebrais refletindo forte transmissão corticospinal
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A estimulação corticomotoneuronal emparelhada (PCMS) envolve a entrega de pares precisamente cronometrados de estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação nervosa periférica (PNS), de modo que a atividade neuronal evocada por tal estimulação chegue de forma síncrona às sinapses corticoespinais-motoneuronais.
Postula-se que essa chegada síncrona causa potencialização de longo prazo por meio da plasticidade dependente do tempo de pico, que melhora a transmissão corticoespinhal e a função manual.
Neste estudo, a estimulação corticomotoneuronal pareada (PCMS) será aplicada durante estados cerebrais específicos que refletem o aumento do recrutamento de motoneurônios através do trato corticospinal.
Espera-se que esse recrutamento aumentado aumente os efeitos benéficos do PCMS na função da mão humana após o AVC.
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Comparador Ativo: PCMS durante estados cerebrais aleatórios
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A estimulação corticomotoneuronal emparelhada (PCMS) envolve a entrega de pares precisamente cronometrados de estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação nervosa periférica (PNS), de modo que a atividade neuronal evocada por tal estimulação chegue de forma síncrona às sinapses corticoespinais-motoneuronais.
Postula-se que essa chegada síncrona causa potencialização de longo prazo por meio da plasticidade dependente do tempo de pico, que melhora a transmissão corticoespinhal e a função manual.
Neste estudo, a estimulação corticomotoneuronal pareada (PCMS) será aplicada durante estados cerebrais específicos que refletem o aumento do recrutamento de motoneurônios através do trato corticospinal.
Espera-se que esse recrutamento aumentado aumente os efeitos benéficos do PCMS na função da mão humana após o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saída máxima de força manual
Prazo: até 1 hora após a intervenção
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Isso será medido usando contrações voluntárias máximas do primeiro músculo interósseo dorsal da mão afetado por acidente vascular cerebral durante ações de beliscar.
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até 1 hora após a intervenção
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Ativação máxima dos músculos da mão
Prazo: até 1 hora após a intervenção
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Isso será medido usando registros de eletromiografia do primeiro músculo interósseo dorsal afetado por acidente vascular cerebral durante contrações voluntárias máximas durante ações de pinçamento
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até 1 hora após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude dos potenciais evocados motores
Prazo: até 1 hora após a intervenção
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Isso será medido como a amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores registrados no primeiro músculo interósseo dorsal afetado por acidente vascular cerebral
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até 1 hora após a intervenção
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Tempo para completar o teste de pino de 9 buracos
Prazo: até 1 hora após a intervenção
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Isso será medido como o tempo necessário para completar a tarefa usando a mão afetada pelo golpe.
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até 1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000896_Exp3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados usando um repositório de dados de acesso aberto.
Nenhuma informação de identificação pessoal será compartilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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