PCMS dipendente dallo stato cerebrale nell'ictus cronico
10 aprile 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin
Sovraregolazione della funzione corticospinale dopo l'ictus utilizzando la stimolazione corticomotoneuronale accoppiata dipendente dallo stato cerebrale
Dopo l'ictus, le persone spesso hanno difficoltà a usare le mani.
La stimolazione combinata del cervello e dei nervi può rafforzare i percorsi neurali che controllano la funzione della mano.
In questo studio, forniremo una stimolazione cerebrale e nervosa combinata durante finestre temporali specifiche che aumentano l'attivazione dei percorsi neurali alla base della funzione della mano.
Confronteremo gli effetti della stimolazione cerebrale e nervosa combinata durante queste finestre temporali ottimali con gli effetti della stimolazione cerebrale e nervosa combinata applicata durante finestre temporali casuali sulla funzione della mano post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Reclutamento
- University of Texas at Austin
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Contatto:
- Sara Hussain
- Numero di telefono: 512-232-2686
- Email: sara.hussain@austin.utexas.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di ictus > 6 mesi fa
- Presenza di emiparesi residua degli arti superiori
- Disponibilità a partecipare
- Capacità di fornire il consenso informato
- Punteggio Fugl-Meyer dell'arto superiore < 66
- Punteggio Mini Mental State Exam > 24
- Potenziale evocato motorio (MEP) distinguibile e affidabile suscitato in seguito a TMS a impulso singolo nell'emisfero lesionato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus
- Presenza di controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) o alla stimolazione dei nervi periferici (PNS), tra cui: anamnesi di reazioni avverse al metallo TMS o PNS in testa, occhi, collo, torace/tronco o braccia, incluse ma non limitate a schegge, clip chirurgiche, frammenti di lavorazione dei metalli, frammenti di saldatura, dispositivo impiantato, storia di frequenti e gravi mal di testa o emicranie, storia familiare immediata di convulsioni o epilessia, storia personale di convulsioni o epilessia, gravidanza in corso, sospetta o pianificata, in corso o recente ( negli ultimi 3 mesi) uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale diversi dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inclusi ma non limitati a farmaci antipsicotici, benzodiazepine, stimolanti soggetti a prescrizione medica.
- Punteggio Fugl-Meyer dell'arto superiore ≥ 66 (66 è il massimo su questa scala)
- Punteggio del Mini Mental State Exam <= 24
- Nessun eurodeputato distinguibile e affidabile suscitato dopo TMS a impulso singolo nell'emisfero lesionato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PCMS durante gli stati cerebrali che riflettono una forte trasmissione corticospinale
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La stimolazione corticomotoneuronale accoppiata (PCMS) comporta l'erogazione di coppie di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e di stimolazione dei nervi periferici (PNS) con tempi precisi in modo che l'attività neuronale evocata da tale stimolazione arrivi in modo sincrono alle sinapsi corticospinale-motoneurone.
Si ipotizza che questo arrivo sincrono causi un potenziamento a lungo termine tramite la plasticità dipendente dal tempo dei picchi, che quindi migliora la trasmissione corticospinale e la funzione della mano.
In questo studio, la stimolazione corticomotoneuronale accoppiata (PCMS) verrà applicata durante specifici stati cerebrali che riflettono un aumento del reclutamento di motoneuroni attraverso il tratto corticospinale.
Si prevede che questo aumento del reclutamento migliorerà gli effetti benefici del PCMS sulla funzione della mano umana dopo l'ictus.
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Comparatore attivo: PCMS durante stati cerebrali casuali
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La stimolazione corticomotoneuronale accoppiata (PCMS) comporta l'erogazione di coppie di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e di stimolazione dei nervi periferici (PNS) con tempi precisi in modo che l'attività neuronale evocata da tale stimolazione arrivi in modo sincrono alle sinapsi corticospinale-motoneurone.
Si ipotizza che questo arrivo sincrono causi un potenziamento a lungo termine tramite la plasticità dipendente dal tempo dei picchi, che quindi migliora la trasmissione corticospinale e la funzione della mano.
In questo studio, la stimolazione corticomotoneuronale accoppiata (PCMS) verrà applicata durante specifici stati cerebrali che riflettono un aumento del reclutamento di motoneuroni attraverso il tratto corticospinale.
Si prevede che questo aumento del reclutamento migliorerà gli effetti benefici del PCMS sulla funzione della mano umana dopo l'ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massima potenza della mano
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento
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Questo sarà misurato utilizzando le contrazioni volontarie massime del primo muscolo interosseo dorsale della mano colpito da ictus durante le azioni di pizzicamento.
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fino a 1 ora dopo l'intervento
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Massima attivazione muscolare della mano
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento
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Questo sarà misurato utilizzando registrazioni elettromiografiche del primo muscolo interosseo dorsale colpito da ictus durante le massime contrazioni volontarie durante le azioni di pizzicamento
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fino a 1 ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento
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Questo sarà misurato come l'ampiezza picco-picco dei potenziali evocati motori registrati dal primo muscolo interosseo dorsale affetto da ictus
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fino a 1 ora dopo l'intervento
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È ora di completare il test del piolo a 9 buche
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento
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Questo sarà misurato come il tempo necessario per completare l'attività usando la mano colpita dall'ictus.
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fino a 1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000896_Exp3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi utilizzando un repository di dati ad accesso aperto.
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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