PCMS dependiente del estado cerebral en el accidente cerebrovascular crónico
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Texas at Austin
Regulación positiva de la función corticoespinal después de un accidente cerebrovascular mediante estimulación corticomotoneuronal emparejada dependiente del estado cerebral
Después de un accidente cerebrovascular, las personas suelen tener dificultades para usar las manos.
La estimulación combinada del cerebro y los nervios puede fortalecer las vías neuronales que controlan la función de la mano.
En este estudio, proporcionaremos estimulación nerviosa y cerebral combinada durante ventanas de tiempo específicas que aumentan la activación de las vías neuronales subyacentes a la función de la mano.
Compararemos los efectos de la estimulación combinada del cerebro y los nervios durante estas ventanas de tiempo óptimas con los efectos de la estimulación combinada del cerebro y los nervios aplicada durante ventanas de tiempo aleatorias en la función de la mano después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Contacto:
- Sara Hussain
- Número de teléfono: 512-232-2686
- Correo electrónico: sara.hussain@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de ictus hace > 6 meses
- Presencia de hemiparesia residual en extremidades superiores
- Voluntad de participar
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Puntaje de Fugl-Meyer de la extremidad superior < 66
- Puntuación del miniexamen del estado mental > 24
- Potencial evocado motor (MEP) perceptible y confiable provocado después de TMS de un solo pulso en el hemisferio lesionado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica distinta de un accidente cerebrovascular
- Presencia de contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (TMS) o la estimulación de los nervios periféricos (PNS), que incluyen: antecedentes de reacciones adversas a la TMS o al metal PNS en la cabeza, los ojos, el cuello, el tórax/el tronco o los brazos, incluidos, entre otros, metralla, clips quirúrgicos, fragmentos de metalurgia, fragmentos de soldadura, dispositivo implantado, antecedentes de dolores de cabeza o migrañas frecuentes y severos, antecedentes familiares inmediatos de convulsiones o epilepsia, antecedentes personales de convulsiones o epilepsia, embarazo actual, sospechado o planificado, actual o reciente ( dentro de los últimos 3 meses) uso de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central distintos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), incluidos, entre otros, medicamentos antipsicóticos, benzodiazepinas, estimulantes recetados.
- Puntaje Fugl-Meyer de extremidades superiores ≥ 66 (66 es el máximo en esta escala)
- Puntuación del miniexamen del estado mental <= 24
- No se obtuvo MEP perceptible y confiable después de TMS de un solo pulso en el hemisferio lesionado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PCMS durante estados cerebrales que reflejan una fuerte transmisión corticoespinal
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La estimulación corticomotoneuronal emparejada (PCMS) implica la entrega de pares de estimulación magnética transcraneal (TMS) y estimulación nerviosa periférica (PNS) sincronizados con precisión para que la actividad neuronal provocada por dicha estimulación llegue sincrónicamente a las sinapsis corticoespinal-motoneuronales.
Se postula que esta llegada sincrónica causa una potenciación a largo plazo a través de la plasticidad dependiente del tiempo de pico, que luego mejora la transmisión corticoespinal y la función de la mano.
En este estudio, se aplicará estimulación corticomotoneuronal emparejada (PCMS) durante estados cerebrales específicos que reflejen un mayor reclutamiento de motoneuronas a través del tracto corticoespinal.
Se espera que este mayor reclutamiento mejore los efectos beneficiosos de PCMS en la función de la mano humana después de un accidente cerebrovascular.
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Comparador activo: PCMS durante estados cerebrales aleatorios
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La estimulación corticomotoneuronal emparejada (PCMS) implica la entrega de pares de estimulación magnética transcraneal (TMS) y estimulación nerviosa periférica (PNS) sincronizados con precisión para que la actividad neuronal provocada por dicha estimulación llegue sincrónicamente a las sinapsis corticoespinal-motoneuronales.
Se postula que esta llegada sincrónica causa una potenciación a largo plazo a través de la plasticidad dependiente del tiempo de pico, que luego mejora la transmisión corticoespinal y la función de la mano.
En este estudio, se aplicará estimulación corticomotoneuronal emparejada (PCMS) durante estados cerebrales específicos que reflejen un mayor reclutamiento de motoneuronas a través del tracto corticoespinal.
Se espera que este mayor reclutamiento mejore los efectos beneficiosos de PCMS en la función de la mano humana después de un accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida máxima de fuerza manual
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención
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Esto se medirá utilizando las contracciones voluntarias máximas del primer músculo interóseo dorsal de la mano afectado por el accidente cerebrovascular durante las acciones de pellizco.
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hasta 1 hora después de la intervención
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Máxima activación muscular de la mano
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención
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Esto se medirá utilizando registros de electromiografía del primer músculo interóseo dorsal afectado por un accidente cerebrovascular durante las contracciones voluntarias máximas durante las acciones de pellizco.
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hasta 1 hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención
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Esto se medirá como la amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores registrados en el primer músculo interóseo dorsal afectado por el accidente cerebrovascular.
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hasta 1 hora después de la intervención
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Es hora de completar la prueba de clavijas de 9 hoyos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención
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Esto se medirá como el tiempo necesario para completar la tarea utilizando la mano afectada por el accidente cerebrovascular.
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hasta 1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000896_Exp3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden compartir mediante un depósito de datos de acceso abierto.
No se compartirá ninguna información de identificación personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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