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PCMS dépendant de l'état du cerveau dans l'AVC chronique

3 décembre 2024 mis à jour par: University of Texas at Austin

Régulation à la hausse de la fonction corticospinale après un AVC à l'aide d'une stimulation corticomotoneuronale appariée dépendant de l'état du cerveau

Après un AVC, les personnes ont souvent de la difficulté à utiliser leurs mains. La stimulation cérébrale et nerveuse combinée peut renforcer les voies neuronales qui contrôlent la fonction de la main. Dans cette étude, nous fournirons une stimulation cérébrale et nerveuse combinée pendant des fenêtres temporelles spécifiques qui augmentent l'activation des voies neuronales sous-jacentes à la fonction de la main. Nous comparerons les effets de la stimulation cérébrale et nerveuse combinée pendant ces fenêtres temporelles optimales aux effets de la stimulation cérébrale et nerveuse combinée appliquée pendant des fenêtres temporelles aléatoires sur la fonction de la main après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'AVC il y a > 6 mois
  • Présence d'hémiparésie résiduelle du membre supérieur
  • Volonté de participer
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Score de Fugl-Meyer membre supérieur < 66
  • Score au mini-examen de l'état mental > 24
  • Potentiel évoqué moteur (MEP) discernable et fiable déclenché après un TMS à impulsion unique vers l'hémisphère lésé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Présence de contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou à la stimulation nerveuse périphérique (PNS), y compris : antécédents de réactions indésirables à la TMS ou au métal du SNP dans la tête, les yeux, le cou, la poitrine/le tronc ou les bras, y compris, mais sans s'y limiter, les éclats d'obus, clips chirurgicaux, fragments de métallurgie, fragments de soudure, dispositif implanté, antécédents de maux de tête ou de migraines fréquents et graves, antécédents familiaux immédiats de convulsions ou d'épilepsie, antécédents personnels de convulsions ou d'épilepsie, grossesse actuelle, suspectée ou planifiée, actuelle ou récente ( au cours des 3 derniers mois) utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), y compris, mais sans s'y limiter, les antipsychotiques, les benzodiazépines, les stimulants sur ordonnance.
  • Score Fugl-Meyer du membre supérieur ≥ 66 (66 est le maximum sur cette échelle)
  • Score du mini examen de l'état mental <= 24
  • Aucun MEP discernable et fiable n'a été déclenché après une TMS à impulsion unique vers l'hémisphère lésé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PCMS lors d'états cérébraux reflétant une forte transmission corticospinale
Produit combiné: Stimulation corticomotoneuronale appariée dépendante de l'état cérébral (PCMS)
La stimulation corticomotoneuronale appariée (PCMS) consiste à délivrer des paires chronométrées de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de stimulation nerveuse périphérique (PNS) afin que l'activité neuronale évoquée par une telle stimulation arrive de manière synchrone aux synapses corticospinales-motoneuronales. Cette arrivée synchrone est postulée pour provoquer une potentialisation à long terme via une plasticité dépendante du moment du pic, qui améliore ensuite la transmission corticospinale et la fonction de la main. Dans cette étude, la stimulation corticomotoneuronale appariée (PCMS) sera appliquée lors d'états cérébraux spécifiques qui reflètent un recrutement accru de motoneurones via le tractus corticospinal. Ce recrutement accru devrait renforcer les effets bénéfiques du PCMS sur la fonction de la main humaine après un AVC.
Comparateur actif: PCMS pendant des états cérébraux aléatoires
Produit combiné: Stimulation corticomotoneuronale appariée dépendante de l'état cérébral (PCMS)
La stimulation corticomotoneuronale appariée (PCMS) consiste à délivrer des paires chronométrées de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de stimulation nerveuse périphérique (PNS) afin que l'activité neuronale évoquée par une telle stimulation arrive de manière synchrone aux synapses corticospinales-motoneuronales. Cette arrivée synchrone est postulée pour provoquer une potentialisation à long terme via une plasticité dépendante du moment du pic, qui améliore ensuite la transmission corticospinale et la fonction de la main. Dans cette étude, la stimulation corticomotoneuronale appariée (PCMS) sera appliquée lors d'états cérébraux spécifiques qui reflètent un recrutement accru de motoneurones via le tractus corticospinal. Ce recrutement accru devrait renforcer les effets bénéfiques du PCMS sur la fonction de la main humaine après un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance maximale de la main
Délai: jusqu'à 1 heure après l'intervention
Ceci sera mesuré en utilisant les contractions volontaires maximales du premier muscle interosseux dorsal de la main affecté par l'AVC pendant les actions de pincement.
jusqu'à 1 heure après l'intervention
Activation maximale des muscles de la main
Délai: jusqu'à 1 heure après l'intervention
Ceci sera mesuré à l'aide d'enregistrements électromyographiques du premier muscle interosseux dorsal affecté par l'AVC pendant les contractions volontaires maximales lors des actions de pincement
jusqu'à 1 heure après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude des potentiels évoqués moteurs
Délai: jusqu'à 1 heure après l'intervention
Ceci sera mesuré comme l'amplitude crête à crête des potentiels évoqués moteurs enregistrés à partir du premier muscle interosseux dorsal affecté par l'AVC.
jusqu'à 1 heure après l'intervention
Il est temps de terminer le test de cheville à 9 trous
Délai: jusqu'à 1 heure après l'intervention
Cela sera mesuré comme le temps nécessaire pour accomplir la tâche en utilisant la main affectée par le coup.
jusqu'à 1 heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000896_Exp3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées à l'aide d'un référentiel de données en libre accès. Aucune information personnellement identifiable ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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