Az agy állapotától függő PCMS krónikus stroke esetén
2024. december 3. frissítette: University of Texas at Austin
A corticospinalis funkció felszabályozása stroke után az agy állapotától függő páros corticomotoneuronális stimulációval
A stroke után az emberek gyakran nehezen tudják használni a kezüket.
A kombinált agyi és idegi stimuláció erősítheti a kézműködést irányító idegpályákat.
Ebben a tanulmányban kombinált agyi és idegi stimulációt fogunk végezni meghatározott időablakok alatt, amelyek növelik a kézműködés mögött meghúzódó idegpályák aktiválását.
Összehasonlítjuk a kombinált agyi és idegi stimuláció hatását ezen optimális időablakok alatt a véletlenszerű időablakok során alkalmazott kombinált agyi és idegi stimuláció hatásaival a stroke utáni kézműködésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Hussain
- Telefonszám: 512-232-2686
- E-mail: sara.hussain@austin.utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónappal ezelőtti stroke anamnézisében
- Maradék felső végtag hemiparesis jelenléte
- Részvételi hajlandóság
- Tudatos beleegyezés megadása
- Felső végtag Fugl-Meyer pontszáma < 66
- Mini mentális állapotvizsga pontszám > 24
- Észrevehető és megbízható motor által kiváltott potenciál (MEP), amely az egyimpulzusos TMS-t követően vált ki a sérült féltekén
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai betegségek anamnézisében
- A koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) vagy a perifériás idegi stimuláció (PNS) ellenjavallatok jelenléte, beleértve: a TMS-re vagy a PNS fémre adott nemkívánatos reakciók kórtörténetében a fejben, a szemekben, a nyakban, a mellkasban/törzsben vagy a karokban, beleértve, de nem kizárólagosan a repeszdarabokat, sebészeti klipek, fémmegmunkálásból származó töredékek, hegesztésből származó töredékek, beültetett eszköz, gyakori és súlyos fejfájás vagy migrén a kórtörténetben, roham vagy epilepszia a családban, roham vagy epilepszia személyes anamnézisében, jelenlegi, feltételezett vagy tervezett terhesség, jelenlegi vagy közelmúltban ( az elmúlt 3 hónapban) a központi idegrendszerre ható, a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szerek (SSRI-k) kivételével, beleértve, de nem kizárólagosan az antipszichotikumokat, benzodiazepineket, vényköteles stimulánsokat.
- Felső végtag Fugl-Meyer pontszáma ≥ 66 (66 a maximum ezen a skálán)
- Mini mentális állapotvizsga pontszám <= 24
- Egyimpulzusos TMS-t követően nem vált ki észrevehető és megbízható MEP-t a sérült féltekén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PCMS agyi állapotok alatt, ami erős corticospinalis transzmissziót tükröz
|
A páros corticomotoneuronális stimuláció (PCMS) magában foglalja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) és a perifériás idegi stimuláció (PNS) pontosan időzített párját, hogy az ilyen stimuláció által kiváltott neuronális aktivitás szinkronban megérkezzen a corticospinalis-motoneuronális szinapszisokhoz.
Ez a szinkron érkezés a feltételezések szerint hosszú távú potencírozást okoz a tüskeidőzítéstől függő plaszticitáson keresztül, ami aztán javítja a corticospinalis átvitelt és a kézműködést.
Ebben a vizsgálatban a páros corticomotoneuronális stimulációt (PCMS) olyan specifikus agyállapotokban alkalmazzák, amelyek a motoneuronok fokozott toborzását tükrözik a corticospinalis traktuson keresztül.
Ez a megnövekedett toborzás várhatóan fokozza a PCMS jótékony hatását az emberi kéz működésére a stroke után.
|
|
Aktív összehasonlító: PCMS véletlenszerű agyi állapotok során
|
A páros corticomotoneuronális stimuláció (PCMS) magában foglalja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) és a perifériás idegi stimuláció (PNS) pontosan időzített párját, hogy az ilyen stimuláció által kiváltott neuronális aktivitás szinkronban megérkezzen a corticospinalis-motoneuronális szinapszisokhoz.
Ez a szinkron érkezés a feltételezések szerint hosszú távú potencírozást okoz a tüskeidőzítéstől függő plaszticitáson keresztül, ami aztán javítja a corticospinalis átvitelt és a kézműködést.
Ebben a vizsgálatban a páros corticomotoneuronális stimulációt (PCMS) olyan specifikus agyállapotokban alkalmazzák, amelyek a motoneuronok fokozott toborzását tükrözik a corticospinalis traktuson keresztül.
Ez a megnövekedett toborzás várhatóan fokozza a PCMS jótékony hatását az emberi kéz működésére a stroke után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kézi erőkifejtés
Időkeret: legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Ezt a szélütés által érintett első háti csontközi kézizom maximális akaratlagos összehúzódásaival mérik a csípések során.
|
legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
|
Maximális kézizom aktiválás
Időkeret: legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Ezt a stroke által érintett első háti csontközti izom elektromiográfiás felvételei segítségével mérik majd, a maximális akaratlagos összehúzódások során a csípés során.
|
legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciálok amplitúdója
Időkeret: legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Ezt a motor által kiváltott potenciálok csúcstól csúcsig terjedő amplitúdójaként kell mérni, amelyet a stroke által érintett első háti csontközti izomból rögzítettek.
|
legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
|
Ideje befejezni a 9 lyukú csap tesztet
Időkeret: legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Ezt a feladat végrehajtásához szükséges időként kell mérni a stroke által érintett kéz használatával.
|
legfeljebb 1 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000896_Exp3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nyílt hozzáférésű adattáron keresztül oszthatók meg.
Személyazonosításra alkalmas adatokat nem osztanak meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .