Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCMS zależny od stanu mózgu w przewlekłym udarze

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Regulacja w górę funkcji korowo-rdzeniowej po udarze za pomocą zależnej od stanu mózgu sparowanej stymulacji korowo-ruchowej

Po udarze ludzie często mają trudności z używaniem rąk. Połączona stymulacja mózgu i nerwów może wzmocnić szlaki nerwowe kontrolujące funkcje ręki. W tym badaniu zapewnimy połączoną stymulację mózgu i nerwów w określonych oknach czasowych, które zwiększą aktywację szlaków nerwowych leżących u podstaw funkcji ręki. Porównamy efekty połączonej stymulacji mózgu i nerwów w tych optymalnych oknach czasowych z efektami połączonej stymulacji mózgu i nerwów zastosowanej w losowych oknach czasowych na funkcje ręki po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia udaru > 6 miesięcy temu
  • Obecność resztkowego niedowładu połowiczego kończyny górnej
  • Chęć uczestnictwa
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Punktacja Fugl-Meyera dla kończyn górnych < 66
  • Wynik Mini Mental State Exam > 24
  • Rozpoznawalny i niezawodny motoryczny potencjał wywołany (MEP) wywołany po pojedynczym impulsie TMS do uszkodzonej półkuli

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych innych niż udar
  • Obecność przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub stymulacji nerwów obwodowych (PNS), w tym: historia niepożądanych reakcji na metal TMS lub PNS w głowie, oczach, szyi, klatce piersiowej/tułowiu lub ramionach, w tym między innymi odłamki, klipsy chirurgiczne, fragmenty z obróbki metalu, fragmenty ze spawania, wszczepione urządzenie, częste i silne bóle głowy lub migreny w wywiadzie, bezpośredni wywiad rodzinny w kierunku napadów padaczkowych lub epilepsji, osobisty wywiad w kierunku napadów padaczkowych lub padaczki, obecna, podejrzewana lub planowana ciąża, obecna lub niedawno ( w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy innych niż selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), w tym m.in. leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepin, leków pobudzających na receptę.
  • Wynik w skali Fugl-Meyera dla kończyn górnych ≥ 66 (66 to maksimum w tej skali)
  • Wynik Mini Psychicznego Egzaminu <= 24
  • Żaden rozpoznawalny i wiarygodny MEP nie został wywołany po pojedynczym impulsie TMS do uszkodzonej półkuli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCMS podczas stanów mózgu odzwierciedlających silną transmisję korowo-rdzeniową
Produkt złożony: Zależna od stanu mózgu sparowana stymulacja korowo-ruchowa (PCMS)
Sparowana stymulacja korowo-motoneuronalna (PCMS) polega na dostarczaniu precyzyjnie ustawionych w czasie par przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i stymulacji nerwów obwodowych (PNS), tak aby aktywność neuronalna wywołana przez taką stymulację docierała synchronicznie do synaps korowo-rdzeniowych i neuronów ruchowych. Postuluje się, że to synchroniczne przybycie powoduje długotrwałe wzmocnienie poprzez plastyczność zależną od czasu skoku, co następnie poprawia transmisję korowo-rdzeniową i funkcję ręki. W tym badaniu sparowana stymulacja korowo-ruchowa (PCMS) zostanie zastosowana podczas określonych stanów mózgu, które odzwierciedlają zwiększoną rekrutację neuronów ruchowych przez przewód korowo-rdzeniowy. Oczekuje się, że ta zwiększona rekrutacja wzmocni korzystny wpływ PCMS na funkcję ludzkiej ręki po udarze.
Aktywny komparator: PCMS podczas losowych stanów mózgu
Produkt złożony: Zależna od stanu mózgu sparowana stymulacja korowo-ruchowa (PCMS)
Sparowana stymulacja korowo-motoneuronalna (PCMS) polega na dostarczaniu precyzyjnie ustawionych w czasie par przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i stymulacji nerwów obwodowych (PNS), tak aby aktywność neuronalna wywołana przez taką stymulację docierała synchronicznie do synaps korowo-rdzeniowych i neuronów ruchowych. Postuluje się, że to synchroniczne przybycie powoduje długotrwałe wzmocnienie poprzez plastyczność zależną od czasu skoku, co następnie poprawia transmisję korowo-rdzeniową i funkcję ręki. W tym badaniu sparowana stymulacja korowo-ruchowa (PCMS) zostanie zastosowana podczas określonych stanów mózgu, które odzwierciedlają zwiększoną rekrutację neuronów ruchowych przez przewód korowo-rdzeniowy. Oczekuje się, że ta zwiększona rekrutacja wzmocni korzystny wpływ PCMS na funkcję ludzkiej ręki po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna moc wyjściowa siły ręki
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą maksymalnych dobrowolnych skurczów pierwszego międzykostnego mięśnia grzbietowego ręki dotkniętego udarem podczas czynności szczypania.
do 1 godziny po interwencji
Maksymalna aktywacja mięśni dłoni
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów elektromiografii pierwszego międzykostnego mięśnia grzbietowego dotkniętego udarem podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów podczas szczypania
do 1 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji
Zostanie to zmierzone jako międzyszczytowa amplituda motorycznych potencjałów wywołanych zarejestrowana w pierwszym międzykostnym mięśniu grzbietowym dotkniętym udarem
do 1 godziny po interwencji
Czas zakończyć test kołków z 9 dołkami
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji
Będzie to mierzone jako czas potrzebny do wykonania zadania ręką dotkniętą udarem.
do 1 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000896_Exp3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane za pośrednictwem ogólnodostępnego repozytorium danych. Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj