PCMS, зависящая от состояния мозга, при хроническом инсульте
3 декабря 2024 г. обновлено: University of Texas at Austin
Активация корково-спинномозговой функции после инсульта с помощью парной кортикомотонейронной стимуляции, зависящей от состояния мозга
После инсульта люди часто испытывают трудности с движением рук.
Комбинированная стимуляция мозга и нервов может укрепить нервные пути, контролирующие работу рук.
В этом исследовании мы будем проводить комбинированную стимуляцию мозга и нервов в течение определенных временных промежутков, что увеличивает активацию нервных путей, лежащих в основе функции руки.
Мы сравним эффекты комбинированной стимуляции мозга и нервов в течение этих оптимальных временных окон с эффектами комбинированной стимуляции мозга и нервов, применяемой в случайные временные окна, на функцию руки после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Sara Hussain
- Номер телефона: 512-232-2686
- Электронная почта: sara.hussain@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История инсульта > 6 месяцев назад
- Наличие остаточного гемипареза верхних конечностей
- Готовность к участию
- Возможность дать информированное согласие
- Оценка верхней конечности по шкале Fugl-Meyer < 66
- Минимальный балл по экзамену на психическое состояние > 24
- Заметный и надежный двигательный вызванный потенциал (МВП), вызванный после одноимпульсной ТМС в пораженном полушарии
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний, кроме инсульта
- Наличие противопоказаний к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или стимуляции периферических нервов (ПНС), в том числе: история побочных реакций на ТМС или металл ПНС в голове, глазах, шее, груди/туловище или руках, включая осколки, но не ограничиваясь ими, хирургические зажимы, фрагменты металлообработки, фрагменты сварки, имплантированное устройство, частые и сильные головные боли или мигрени в анамнезе, ближайший родственник в анамнезе судорог или эпилепсии, личный анамнез судорог или эпилепсии, текущая, подозреваемая или планируемая беременность, текущая или недавняя ( в течение последних 3 месяцев) использование лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему, кроме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая, помимо прочего, нейролептики, бензодиазепины, отпускаемые по рецепту стимуляторы.
- Оценка по шкале Fugl-Meyer верхней конечности ≥ 66 (66 — максимум по этой шкале)
- Минимальный балл на экзамене психического состояния <= 24
- После одноимпульсной ТМС в пораженное полушарие не было выявлено заметных и надежных МВП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PCMS во время состояний мозга, отражающих сильную корково-спинномозговую передачу
|
Парная кортико-тонерональная стимуляция (ПКМС) включает доставку точно синхронизированных пар транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и стимуляции периферических нервов (ПНС), так что нейронная активность, вызванная такой стимуляцией, синхронно достигает кортикоспинально-мотонейронных синапсов.
Постулируется, что это синхронное прибытие вызывает долгосрочную потенциацию за счет зависящей от времени пластичности спайков, которая затем улучшает корково-спинномозговую передачу и функцию рук.
В этом исследовании парная кортико-мотонейронная стимуляция (PCMS) будет применяться во время определенных состояний мозга, которые отражают повышенное вовлечение мотонейронов через корково-спинномозговой путь.
Ожидается, что это повышенное рекрутирование усилит благотворное влияние PCMS на функцию руки человека после инсульта.
|
|
Активный компаратор: PCMS во время случайных состояний мозга
|
Парная кортико-тонерональная стимуляция (ПКМС) включает доставку точно синхронизированных пар транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и стимуляции периферических нервов (ПНС), так что нейронная активность, вызванная такой стимуляцией, синхронно достигает кортикоспинально-мотонейронных синапсов.
Постулируется, что это синхронное прибытие вызывает долгосрочную потенциацию за счет зависящей от времени пластичности спайков, которая затем улучшает корково-спинномозговую передачу и функцию рук.
В этом исследовании парная кортико-мотонейронная стимуляция (PCMS) будет применяться во время определенных состояний мозга, которые отражают повышенное вовлечение мотонейронов через корково-спинномозговой путь.
Ожидается, что это повышенное рекрутирование усилит благотворное влияние PCMS на функцию руки человека после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная выходная сила руки
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
|
Это будет измеряться с помощью максимальных произвольных сокращений пораженной инсультом первой тыльной межкостной мышцы руки во время пощипывания.
|
до 1 часа после вмешательства
|
|
Максимальная активация мышц рук
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
|
Это будет измеряться с помощью записей электромиографии первой дорсальной межкостной мышцы, пораженной инсультом, во время максимальных произвольных сокращений во время пощипывания.
|
до 1 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
|
Это будет измеряться как размах амплитуды вызванных моторных потенциалов, зарегистрированных в пораженной инсультом первой дорсальной межкостной мышце.
|
до 1 часа после вмешательства
|
|
Время завершить тест на 9-луночный колышек
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
|
Это будет измеряться как время, необходимое для выполнения задачи с использованием руки, пострадавшей от инсульта.
|
до 1 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000896_Exp3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников могут быть переданы с использованием репозитория данных с открытым доступом.
Никакая личная информация не будет передана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .