Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen tilasta riippuvainen PCMS kroonisessa aivohalvauksessa

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin

Kortikospinaalisen toiminnan säätely aivohalvauksen jälkeen käyttämällä aivojen tilasta riippuvaa parillista kortikootoneuronaalista stimulaatiota

Aivohalvauksen jälkeen ihmisillä on usein vaikeuksia käyttää käsiään. Yhdistetty aivojen ja hermostimulaatio voi vahvistaa hermopolkuja, jotka ohjaavat käden toimintaa. Tässä tutkimuksessa tarjoamme yhdistettyä aivo- ja hermostimulaatiota tiettyjen aikaikkunoiden aikana, mikä lisää käden toiminnan taustalla olevien hermopolkujen aktivaatiota. Vertaamme yhdistetyn aivojen ja hermostimulaation vaikutuksia näiden optimaalisten aikaikkunoiden aikana satunnaisten aikaikkunoiden aikana sovelletun yhdistetyn aivo- ja hermostimulaation vaikutuksiin aivohalvauksen jälkeiseen käden toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia > 6 kuukautta sitten
  • Jäljellä oleva yläraajan hemipareesi
  • Halu osallistua
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Yläraajan Fugl-Meyerin pistemäärä < 66
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24
  • Havaittava ja luotettava moottorin aiheuttama potentiaali (MEP), joka syntyy yhden pulssin TMS:n jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
  • Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tai ääreishermostimulaation (PNS) vasta-aiheet, mukaan lukien: aiemmat haitalliset reaktiot TMS:lle tai PNS-metallille päässä, silmissä, kaulassa, rinnassa/vartalossa tai käsivarsissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sirpaleet, leikkausleikkeitä, metallintyöstön palasia, hitsauksen palasia, implantoitu laite, toistuva ja vaikea päänsärky tai migreeni, lähisukuhistoria, kohtauksia tai epilepsiaa, henkilökohtainen kohtaus tai epilepsia, nykyinen, epäilty tai suunniteltu raskaus, nykyinen tai äskettäinen ( viimeisen 3 kuukauden aikana) muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kuin selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttö, mukaan lukien psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja resepti stimulantit, mutta niihin rajoittumatta.
  • Yläraajan Fugl-Meyer-pisteet ≥ 66 (66 on maksimi tällä asteikolla)
  • Psyykkisen tilatutkimuksen minipistemäärä <= 24
  • Ei havaittavissa olevaa ja luotettavaa MEP:tä, joka ei esiinny yhden pulssin TMS:n jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCMS aivotilojen aikana, mikä heijastaa voimakasta kortikospinaalista transmissiota
Yhdistelmätuote: Aivojen tilasta riippuvainen parillinen kortikootoneuronaalinen stimulaatio (PCMS)
Parilliseen kortikootoneuronaaliseen stimulaatioon (PCMS) kuuluu täsmällisesti ajoitettujen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) ja ääreishermostimulaation (PNS) parien toimittaminen siten, että tällaisen stimulaation aiheuttama hermoston aktiivisuus saapuu synkronisesti kortikospinaali-motoneuronaalisiin synapseihin. Tämän synkronisen saapumisen oletetaan aiheuttavan pitkäaikaista potentiaatiota piikkien ajoituksesta riippuvaisen plastisuuden kautta, mikä sitten parantaa kortikospinaalista välitystä ja käden toimintaa. Tässä tutkimuksessa paritettua kortikootoneuronaalista stimulaatiota (PCMS) sovelletaan tiettyjen aivojen tilojen aikana, mikä kuvastaa motoneuronien lisääntynyttä rekrytointia kortikospinaalisen alueen kautta. Tämän lisääntyneen rekrytoinnin odotetaan lisäävän PCMS:n hyödyllisiä vaikutuksia ihmisen käsien toimintaan aivohalvauksen jälkeen.
Active Comparator: PCMS satunnaisten aivotilojen aikana
Yhdistelmätuote: Aivojen tilasta riippuvainen parillinen kortikootoneuronaalinen stimulaatio (PCMS)
Parilliseen kortikootoneuronaaliseen stimulaatioon (PCMS) kuuluu täsmällisesti ajoitettujen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) ja ääreishermostimulaation (PNS) parien toimittaminen siten, että tällaisen stimulaation aiheuttama hermoston aktiivisuus saapuu synkronisesti kortikospinaali-motoneuronaalisiin synapseihin. Tämän synkronisen saapumisen oletetaan aiheuttavan pitkäaikaista potentiaatiota piikkien ajoituksesta riippuvaisen plastisuuden kautta, mikä sitten parantaa kortikospinaalista välitystä ja käden toimintaa. Tässä tutkimuksessa paritettua kortikootoneuronaalista stimulaatiota (PCMS) sovelletaan tiettyjen aivojen tilojen aikana, mikä kuvastaa motoneuronien lisääntynyttä rekrytointia kortikospinaalisen alueen kautta. Tämän lisääntyneen rekrytoinnin odotetaan lisäävän PCMS:n hyödyllisiä vaikutuksia ihmisen käsien toimintaan aivohalvauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin käsivoimateho
Aikaikkuna: enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan käyttämällä aivohalvauksen saaneen ensimmäisen selkäluun välisen käsilihaksen maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia puristustoimintojen aikana.
enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Maksimaalinen käsilihasten aktivointi
Aikaikkuna: enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan käyttämällä aivohalvauksen saaneen ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen elektromyografia tallennuksia puristustoimintojen aikana tapahtuvien vapaaehtoisten supistusten aikana.
enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan moottorin aiheuttamien potentiaalien huipusta huippuun amplitudina, joka on tallennettu aivohalvauksen saaneesta ensimmäisestä selkäluun välisestä lihaksesta
enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Aika suorittaa 9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan aikana, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen aivohalvauksen saaneen käden avulla.
enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000896_Exp3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa käyttämällä avoimen pääsyn tietovarastoa. Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa