Hjernetilstandsafhængig PCMS i kronisk slagtilfælde
3. december 2024 opdateret af: University of Texas at Austin
Opregulering af corticospinal funktion efter slagtilfælde ved hjælp af hjernetilstandsafhængig parret corticomotoneuronal stimulation
Efter slagtilfælde har folk ofte svært ved at bruge deres hænder.
Kombineret hjerne- og nervestimulation kan styrke de nervebaner, der styrer håndfunktionen.
I denne undersøgelse vil vi levere kombineret hjerne- og nervestimulation under specifikke tidsvinduer, der øger aktiveringen af neurale veje, der ligger til grund for håndfunktionen.
Vi vil sammenligne virkningerne af kombineret hjerne- og nervestimulering i disse optimale tidsvinduer med virkningerne af kombineret hjerne- og nervestimulation anvendt under tilfældige tidsvinduer på håndfunktionen efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Sara Hussain
- Telefonnummer: 512-232-2686
- E-mail: sara.hussain@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med slagtilfælde > 6 måneder siden
- Tilstedeværelse af resterende hemiparese i øvre ekstremitet
- Lyst til at deltage
- Evne til at give informeret samtykke
- Overekstremitet Fugl-Meyer score < 66
- Mini mental tilstand eksamen score > 24
- Skernbart og pålideligt motorfremkaldt potentiale (MEP) fremkaldt efter enkeltpuls TMS til den læsionerede halvkugle
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden neurologisk sygdom end slagtilfælde
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller perifer nervestimulation (PNS), herunder: historie med bivirkninger på TMS eller PNS metal i hoved, øjne, nakke, bryst/tromle eller arme, inklusive men ikke begrænset til granatsplinter, kirurgiske klips, fragmenter fra metalbearbejdning, fragmenter fra svejsning, implanteret anordning, historie med hyppige og svære hovedpine eller migræne, umiddelbar familiehistorie med anfald eller epilepsi, personlig historie med anfald eller epilepsi, nuværende, mistænkt eller planlagt graviditet, nuværende eller nylig ( inden for de sidste 3 måneder) brug af andre lægemidler, der virker på centralnervesystemet end selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), herunder men ikke begrænset til antipsykotiske lægemidler, benzodiazepiner, receptpligtige stimulanser.
- Overekstremitet Fugl-Meyer score ≥ 66 (66 er maksimum på denne skala)
- Mini Mental State Exam score <= 24
- Ingen mærkbar og pålidelig MEP fremkaldt efter enkelt-puls TMS til den læsionerede hemisfære
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCMS under hjernetilstande, der afspejler stærk corticospinal transmission
|
Parret corticomotoneuronal stimulation (PCMS) involverer levering af præcist timede par af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og perifer nervestimulation (PNS), så den neuronale aktivitet fremkaldt af en sådan stimulation ankommer synkront til corticospinal-motoneuronale synapser.
Denne synkrone ankomst postuleres at forårsage langsigtet potensering via spike timing-afhængig plasticitet, som derefter forbedrer corticospinal transmission og håndfunktion.
I denne undersøgelse vil parret corticomotoneuronal stimulation (PCMS) blive anvendt under specifikke hjernetilstande, der afspejler øget rekruttering af motoneuroner via corticospinalkanalen.
Denne øgede rekruttering forventes at øge de gavnlige virkninger af PCMS på menneskelig håndfunktion efter slagtilfælde.
|
|
Aktiv komparator: PCMS under tilfældige hjernetilstande
|
Parret corticomotoneuronal stimulation (PCMS) involverer levering af præcist timede par af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og perifer nervestimulation (PNS), så den neuronale aktivitet fremkaldt af en sådan stimulation ankommer synkront til corticospinal-motoneuronale synapser.
Denne synkrone ankomst postuleres at forårsage langsigtet potensering via spike timing-afhængig plasticitet, som derefter forbedrer corticospinal transmission og håndfunktion.
I denne undersøgelse vil parret corticomotoneuronal stimulation (PCMS) blive anvendt under specifikke hjernetilstande, der afspejler øget rekruttering af motoneuroner via corticospinalkanalen.
Denne øgede rekruttering forventes at øge de gavnlige virkninger af PCMS på menneskelig håndfunktion efter slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal håndkraftudgang
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
|
Dette vil blive målt ved at bruge maksimale frivillige sammentrækninger af den slagtilfælde-påvirkede første dorsale interosseous håndmuskel under klemmehandlinger.
|
op til 1 time efter indgreb
|
|
Maksimal aktivering af håndmuskler
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
|
Dette vil blive målt ved hjælp af elektromyografi-optagelser af den slagtilfælde-påvirkede første dorsale interosseous muskel under maksimale frivillige sammentrækninger under klemmehandlinger
|
op til 1 time efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af motorfremkaldte potentialer
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
|
Dette vil blive målt som peak-to-peak amplitude af motor-fremkaldte potentialer optaget fra den slagtilfælde-påvirkede første dorsale interosseous muskel
|
op til 1 time efter indgreb
|
|
Tid til at gennemføre 9-hullers pindetest
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
|
Dette vil blive målt som den nødvendige tid til at fuldføre opgaven ved hjælp af den slagpåvirkede hånd.
|
op til 1 time efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000896_Exp3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan deles ved hjælp af et datalager med åben adgang.
Ingen personligt identificerbare oplysninger vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .