커플 치료에서 움직임과 소리의 적합성 탐색: 개념 증명 시험
2023년 1월 17일 업데이트: University Medicine Greifswald
현재의 IIA 대기자 명단 제어 개념 증명 시험은 부부 치료에서 기존 방법을 보완할 수 있는 잠재적인 수단으로서 개인 간의 물리적 거리와 접촉에 대한 즉각적인 소리 피드백의 적절성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
얻은 결과는 후속 단계 IIB 무작위 통제 시험의 설계를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20세기 초 정신분석학에 따르면 '말하지 않은 것'은 환자와 치료사의 관계, 의도하지 않은 발화, 상상의 기법, 꿈을 통해 드러나는 은유와 상징에서 명백해진다.
감정과 생각을 전달하기 위해 이 방법은 구어 사용에 의존합니다.
마찬가지로 임상의와 연구자들이 정신 분석의 주요 주장을 새로운 패러다임으로 번역하고 변형시키려 함에 따라 구어는 이후 수십 년 동안 심리 치료의 중심으로 남아 있으며, 그 중 가장 두드러진 것은 인지 행동, 클라이언트 중심 및 가족 시스템 심리 치료입니다. .
신체 심리학과 신경과학 증거에서 영감을 얻은 보다 최근의 접근 방식은 구어를 넘어 "말하지 않은" 대상을 목표로 신체와 움직임에 초점을 맞춥니다.
독일 연방 교육 연구부에서 자금을 지원하는 "Sentire" 프로젝트는 개인 간의 물리적 거리와 접촉에 대한 즉각적인 사운드 피드백을 제공하려고 시도합니다(www.sentire.me).
현재의 2상 대기자 명단 제어 개념 증명 시험은 부부 치료에서 기존 방법을 보완하는 잠재적 수단으로서 "Sentire"의 적절성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
얻은 결과는 후속 단계 IIB 무작위 통제 시험의 설계를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 부부관계를 유지하고 있는 경우
- 공유 가구에 거주하거나 매일 밀접하게 접촉합니다.
제외 기준:
- 현재 모든 정신 장애의 급성 삽화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 기반 부부 치료.
각 커플은 클라이언트 중심 및 가족 시스템 심리 요법과 물리적 거리 및 접촉에 대한 즉각적인 소리 피드백을 제공하는 기술적 접근 방식인 "Sentire"에서 확립된 방법을 포함하여 5가지 치료 세션을 받게 됩니다.
치료 기간: 5주.
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각 커플은 클라이언트 중심 및 가족 시스템 심리 요법과 물리적 거리 및 접촉에 대한 즉각적인 소리 피드백을 제공하는 기술적 접근 방식인 "Sentire"에서 확립된 방법을 포함하여 5가지 치료 세션을 받게 됩니다.
치료 기간: 5주.
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간섭 없음: 대기자 명단.
각 부부는 치료 단계 전에 초기 대기 기간을 거칩니다.
대기 기간: 5주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커플 만족도 지수의 변화, CSI-32.
기간: CSI-32의 변화는 시작 시, 5주 치료 단계 종료 직후 또는 5주 대기자 명단 기간 및 12개월 후속 조치에서 이 결과 측정 점수에 의해 결정됩니다.
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이 자가 보고 설문지는 0(매우 낮은 만족도)에서 6(매우 높은 만족도) 범위의 리커트 척도로 부부 관계에서 사람의 만족도의 다양한 측면을 정량화하기 위해 고안되었습니다.
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CSI-32의 변화는 시작 시, 5주 치료 단계 종료 직후 또는 5주 대기자 명단 기간 및 12개월 후속 조치에서 이 결과 측정 점수에 의해 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck의 우울증 목록, BDI-II의 변화.
기간: 시작 시, 5주 치료 단계 또는 5주 대기자 명단 기간 종료 시, 그리고 12개월 추적 조사 시 이 결과 측정 점수에 의해 결정되는 BDI-II의 변화.
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우울증의 중증도에 대한 이 자체 보고 측정은 구성 타당도 및 테스트-재테스트 신뢰도를 포함하여 우수한 심리 측정 속성으로 알려져 있습니다.
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시작 시, 5주 치료 단계 또는 5주 대기자 명단 기간 종료 시, 그리고 12개월 추적 조사 시 이 결과 측정 점수에 의해 결정되는 BDI-II의 변화.
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ICD-10 증상 등급, ISR의 변경.
기간: 시작 시, 5주 치료 단계 또는 5주 대기자 명단 기간 종료 시 및 12개월 후속 조치 시 이 결과 측정에 대한 점수로 결정되는 ISR의 변화.
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정신 장애의 ICD-10 기준에 기초한 이 자가 보고 척도는 심리적 증후군에 대한 선별 도구 역할을 합니다.
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시작 시, 5주 치료 단계 또는 5주 대기자 명단 기간 종료 시 및 12개월 후속 조치 시 이 결과 측정에 대한 점수로 결정되는 ISR의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절 외상 설문지, CTQ.
기간: 치료 단계의 시작. (참고: 이 결과 측정은 치료 단계 이전에 한 번만 평가됩니다.)
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이 자기 보고 척도는 부부 관계에서 어린 시절의 트라우마와 현재 문제 사이의 관계를 결정하는 공변량으로 사용됩니다.
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치료 단계의 시작. (참고: 이 결과 측정은 치료 단계 이전에 한 번만 평가됩니다.)
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긍정적이고 부정적인 영향 일정, PANAS.
기간: 각 부부 치료 세션의 처음부터 끝까지 변경합니다(즉, 각 회의 전과 후 10분 이내에 결과 측정 적용).
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이 자가 보고 척도는 각 커플 치료 세션 내에서 감정적 흥분의 변화를 나타내는 지표 역할을 합니다.
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각 부부 치료 세션의 처음부터 끝까지 변경합니다(즉, 각 회의 전과 후 10분 이내에 결과 측정 적용).
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Standortbestimmung.
기간: 각 부부 치료 세션의 처음부터 끝까지 변경합니다(즉, 각 회의 전과 후 10분 이내에 결과 측정 적용).
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이 자가 보고 척도는 각 커플 치료 세션에서 경험한 치료의 주관적 이점을 나타내는 지표 역할을 합니다.
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각 부부 치료 세션의 처음부터 끝까지 변경합니다(즉, 각 회의 전과 후 10분 이내에 결과 측정 적용).
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작업 동맹 인벤토리.
기간: 12개월 추적. (참고: 이 결과 측정은 12개월 후속 조치에서 한 번만 평가됩니다.)
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이 자가 보고 척도는 치료적 관계 품질의 지표 역할을 합니다.
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12개월 추적. (참고: 이 결과 측정은 12개월 후속 조치에서 한 번만 평가됩니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .