Explorando a adequação do movimento e do som na terapia de casal: um teste de prova de conceito
17 de janeiro de 2023 atualizado por: University Medicine Greifswald
O presente ensaio de prova de conceito controlado de lista de espera de fase IIA visa explorar a adequação do feedback sonoro imediato para distância física e toque entre indivíduos como um meio potencial para complementar os métodos existentes na terapia de casal.
Os resultados obtidos determinarão o desenho de um ensaio controlado randomizado de fase IIB subseqüente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a psicanálise do início do século 20, o "não dito" torna-se aparente na relação entre paciente e terapeuta, bem como em metáforas e símbolos revelados por meio de expressões não intencionais, técnicas imaginativas e sonhos.
Para transmitir emoções e pensamentos, esse método conta com o uso da linguagem falada.
Da mesma forma, a linguagem falada permanece central para a prática da psicoterapia nas décadas subsequentes, à medida que clínicos e pesquisadores buscaram traduzir e transformar as principais reivindicações da psicanálise em novos paradigmas, sendo o mais proeminente deles a psicoterapia cognitivo-comportamental, centrada no cliente e de sistemas familiares .
Inspiradas na psicologia somática e nas evidências da neurociência, as abordagens mais recentes concentram-se no corpo e no movimento para atingir o "não dito" além da linguagem falada.
Financiado pelo Ministério Federal Alemão de Educação e Pesquisa, o projeto "Sentire" tenta fornecer feedback sonoro imediato para distância física e toque entre indivíduos (www.sentire.me).
O presente estudo de prova de conceito controlado de lista de espera de fase IIA visa explorar a adequação do "Sentire" como um meio potencial para complementar os métodos existentes na terapia de casal.
Os resultados obtidos determinarão o desenho de um ensaio controlado randomizado de fase IIB subseqüente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em relacionamento de casal há pelo menos seis meses;
- Viver em casa compartilhada ou contato diário próximo.
Critério de exclusão:
- Atualmente episódio agudo de qualquer transtorno mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de casal baseada na música.
Cada casal receberá cinco sessões de tratamento, incluindo métodos estabelecidos de psicoterapia centrada no cliente e de sistemas familiares, bem como "Sentire", uma abordagem tecnológica que fornece feedback sonoro imediato para distância física e toque.
Duração da fase de tratamento: cinco semanas.
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Cada casal receberá cinco sessões de tratamento, incluindo métodos estabelecidos de psicoterapia centrada no cliente e de sistemas familiares, bem como "Sentire", uma abordagem tecnológica que fornece feedback sonoro imediato para distância física e toque.
Duração da fase de tratamento: cinco semanas.
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Sem intervenção: Lista de espera.
Cada casal passará por um período inicial de espera antes da fase de tratamento.
Duração do período de espera: cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Satisfação de Casais, CSI-32.
Prazo: Mudança no CSI-32, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Este questionário de autorrelato foi concebido para quantificar vários aspectos da satisfação de uma pessoa em um relacionamento de casal em uma escala Likert que varia de 0 (muito baixa satisfação) a 6 (muito alta satisfação).
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Mudança no CSI-32, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck, BDI-II.
Prazo: Mudança no BDI-II, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Essa medida de autorrelato da gravidade da depressão é conhecida por suas boas propriedades psicométricas, incluindo validade de construto e confiabilidade teste-reteste.
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Mudança no BDI-II, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Alteração na classificação de sintomas da CID-10, ISR.
Prazo: Mudança no ISR, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Essa medida de autorrelato baseada nos critérios de transtornos mentais da CID-10 serve como um instrumento de triagem para síndromes psicológicas.
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Mudança no ISR, conforme determinado por pontuações nesta medida de resultado no início, imediatamente no final da fase de tratamento de cinco semanas ou período de lista de espera de cinco semanas e no acompanhamento de 12 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Trauma na Infância, CTQ.
Prazo: Início da fase de tratamento. (Observação: esta medida de resultado é avaliada apenas uma vez antes da fase de tratamento.)
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Esta medida de auto-relato serve como uma covariável para determinar a relação entre o trauma da infância e os problemas atuais em um relacionamento de casal.
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Início da fase de tratamento. (Observação: esta medida de resultado é avaliada apenas uma vez antes da fase de tratamento.)
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Programa de Afeto Positivo e Negativo, PANAS.
Prazo: Mudança do início ao fim de cada sessão de terapia de casal (ou seja, medida de resultado aplicada antes e dentro de 10 minutos após cada encontro).
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Essa medida de autorrelato serve como um indicador de mudança na excitação emocional em cada sessão de terapia de casal.
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Mudança do início ao fim de cada sessão de terapia de casal (ou seja, medida de resultado aplicada antes e dentro de 10 minutos após cada encontro).
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Standortbestimmung.
Prazo: Mudança do início ao fim de cada sessão de terapia de casal (ou seja, medida de resultado aplicada antes e dentro de 10 minutos após cada encontro).
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Esta medida de auto-relato serve como um indicador de benefício subjetivo do tratamento experimentado em cada sessão de terapia de casal.
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Mudança do início ao fim de cada sessão de terapia de casal (ou seja, medida de resultado aplicada antes e dentro de 10 minutos após cada encontro).
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Inventário da Aliança de Trabalho.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses. (Observação: esta medida de resultado é avaliada apenas uma vez no acompanhamento de 12 meses.)
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Essa medida de autorrelato serve como um indicador da qualidade do relacionamento terapêutico.
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Acompanhamento de 12 meses. (Observação: esta medida de resultado é avaliada apenas uma vez no acompanhamento de 12 meses.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SONIFY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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