Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska lämpligheten av rörelse och ljud i parterapi: A Proof-of-Concept-försök

17 januari 2023 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Den nuvarande fas-IIA väntelista kontrollerade proof-of-concept-studien syftar till att utforska lämpligheten av omedelbar ljudåterkoppling för fysiskt avstånd och beröring mellan individer som ett potentiellt sätt att komplettera befintliga metoder inom parterapi. De erhållna resultaten kommer att bestämma utformningen av en efterföljande fas IIB randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt det tidiga 1900-talets psykoanalys blir det "osagda" uppenbart i relationen mellan patient och terapeut, såväl som i metaforer och symboler som avslöjas genom oavsiktliga yttranden, fantasifulla tekniker och drömmar. För att förmedla känslor och tankar bygger denna metod på användningen av talat språk. På samma sätt förblir talat språk centralt för utövandet av psykoterapi under de följande decennierna, eftersom kliniker och forskare försökte översätta och omvandla stora påståenden från psykoanalys till nyare paradigm, de mest framträdande av dem är kognitiv beteendeterapi, klientcentrerad psykoterapi och familjesystem. . Inspirerad av somatisk psykologi och neurovetenskapliga bevis fokuserar nyare tillvägagångssätt på kropp och rörelse för att rikta in sig på det "osagda" bortom talat språk. "Sentire"-projektet finansieras av det tyska förbundsministeriet för utbildning och forskning och försöker ge omedelbar ljudåterkoppling för fysiskt avstånd och beröring mellan individer (www.sentire.me). Den nuvarande fas-IIA väntelista kontrollerade proof-of-concept-studien syftar till att utforska lämpligheten av "Sentire" som ett potentiellt sätt att komplettera befintliga metoder inom parterapi. De erhållna resultaten kommer att bestämma utformningen av en efterföljande fas IIB randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I parförhållande i minst sex månader;
  • Bor i delat hushåll eller nära daglig kontakt.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande akut episod av någon psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikbaserad parterapi.
Varje par kommer att få fem behandlingstillfällen, inklusive etablerade metoder från klientcentrerad psykoterapi och familjesystems psykoterapi samt "Sentire", ett tekniskt tillvägagångssätt som ger omedelbar ljudåterkoppling för fysisk distans och beröring. Behandlingsfasens varaktighet: fem veckor.
Beteende: Musikbaserad parterapi.
Varje par kommer att få fem behandlingstillfällen, inklusive etablerade metoder från klientcentrerad psykoterapi och familjesystems psykoterapi samt "Sentire", ett tekniskt tillvägagångssätt som ger omedelbar ljudåterkoppling för fysisk distans och beröring. Behandlingsfasens varaktighet: fem veckor.
Inget ingripande: Väntelista.
Varje par kommer att gå igenom en inledande vänteperiod innan behandlingsfasen. Väntetidens längd: fem veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Couples Satisfaction Index, CSI-32.
Tidsram: Ändring på CSI-32, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.
Det här självrapporteringsformuläret utformades för att kvantifiera olika aspekter av en persons tillfredsställelse i en parrelation på en Likert-skala från 0 (mycket låg tillfredsställelse) till 6 (mycket hög tillfredsställelse).
Ändring på CSI-32, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Becks depressionsinventering, BDI-II.
Tidsram: Förändring på BDI-II, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.
Detta självrapporterande mått på svårighetsgrad av depression är känt för sina goda psykometriska egenskaper, inklusive konstruktionsvaliditet och test-omtest-tillförlitlighet.
Förändring på BDI-II, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.
Ändring i ICD-10 Symptom Rating, ISR.
Tidsram: Förändring på ISR, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.
Denna självrapporteringsåtgärd baserad på ICD-10-kriterierna för psykiska störningar fungerar som ett screeninginstrument för psykologiska syndrom.
Förändring på ISR, som bestäms av poäng på detta resultatmått i början, omedelbart i slutet av den fem veckor långa behandlingsfasen eller fem veckors väntelista och vid 12 månaders uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Childhood Trauma Questionnaire, CTQ.
Tidsram: Början av behandlingsfasen. (Obs: Detta resultatmått bedöms endast en gång före behandlingsfasen.)
Detta självrapporteringsmått fungerar som en samvariat för att bestämma sambandet mellan barndomstrauma och nuvarande problem i en parrelation.
Början av behandlingsfasen. (Obs: Detta resultatmått bedöms endast en gång före behandlingsfasen.)
Schema för positiva och negativa effekter, PANAS.
Tidsram: Ändra från början till slutet av varje parterapisession (dvs. resultatmått tillämpas före och inom 10 minuter efter varje möte).
Detta självrapporteringsmått fungerar som en indikator på förändring i emotionell upphetsning inom varje parterapisession.
Ändra från början till slutet av varje parterapisession (dvs. resultatmått tillämpas före och inom 10 minuter efter varje möte).
Standortbestimmung.
Tidsram: Ändra från början till slutet av varje parterapisession (dvs. resultatmått tillämpas före och inom 10 minuter efter varje möte).
Detta självrapporteringsmått fungerar som en indikator på subjektiv nytta av behandlingen som upplevts under varje parterapisession.
Ändra från början till slutet av varje parterapisession (dvs. resultatmått tillämpas före och inom 10 minuter efter varje möte).
Working Alliance Inventory.
Tidsram: 12 månaders uppföljning. (Obs: Detta utfallsmått bedöms endast en gång vid 12-månadersuppföljningen.)
Detta självrapporteringsmått fungerar som en indikator på terapeutisk relationskvalitet.
12 månaders uppföljning. (Obs: Detta utfallsmått bedöms endast en gång vid 12-månadersuppföljningen.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbetspartners

Humboldt-Universität zu Berlin

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SONIFY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Musikbaserad parterapi.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera