Изучение пригодности движения и звука в парной терапии: проверка концепции
17 января 2023 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Настоящая фаза IIA, контролируемая списком ожидания, для проверки концепции направлена на изучение адекватности немедленной звуковой обратной связи для физического расстояния и прикосновения между людьми в качестве потенциального средства, дополняющего существующие методы парной терапии.
Полученные результаты определят дизайн последующего рандомизированного контролируемого исследования фазы IIВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно психоанализу начала 20-го века, «невысказанное» проявляется в отношениях между пациентом и терапевтом, а также в метафорах и символах, раскрываемых через непреднамеренные высказывания, техники воображения и сны.
Для передачи эмоций и мыслей этот метод опирается на использование разговорной речи.
Точно так же разговорный язык остается центральным в практике психотерапии в последующие десятилетия, поскольку клиницисты и исследователи стремились перевести и преобразовать основные положения психоанализа в новые парадигмы, наиболее известными из которых являются когнитивно-поведенческая, клиентоцентрированная и семейно-системная психотерапия. .
Вдохновленные данными соматической психологии и неврологии, более поздние подходы сосредоточены на теле и движении, чтобы нацелиться на «недосказанное» за пределами разговорной речи.
Проект «Sentire», финансируемый Федеральным министерством образования и исследований Германии, пытается обеспечить немедленную звуковую обратную связь для физического расстояния и прикосновения между людьми (www.sentire.me).
Настоящая фаза IIA, контролируемая списком ожидания, для проверки концепции направлена на изучение адекватности «Sentire» в качестве потенциального средства, дополняющего существующие методы парной терапии.
Полученные результаты определят дизайн последующего рандомизированного контролируемого исследования фазы IIВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отношения в паре не менее полугода;
- Проживание в общем домохозяйстве или тесный ежедневный контакт.
Критерий исключения:
- В настоящее время острый эпизод какого-либо психического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия для пар.
Каждая пара получит пять сеансов лечения, в том числе установленные методы психотерапии, ориентированной на клиента и семейные системы, а также «Sentire», технологический подход, обеспечивающий немедленную звуковую обратную связь для физического расстояния и прикосновения.
Продолжительность фазы лечения: пять недель.
|
Каждая пара получит пять сеансов лечения, в том числе установленные методы психотерапии, ориентированной на клиента и семейные системы, а также «Sentire», технологический подход, обеспечивающий немедленную звуковую обратную связь для физического расстояния и прикосновения.
Продолжительность фазы лечения: пять недель.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания.
Каждая пара пройдет начальный период ожидания перед этапом лечения.
Продолжительность периода ожидания: пять недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса удовлетворенности пар, CSI-32.
Временное ограничение: Изменение по шкале CSI-32, определяемое баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
Этот опросник для самоотчетов был задуман для количественной оценки различных аспектов удовлетворенности человека отношениями в паре по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (очень низкая удовлетворенность) до 6 (очень высокая удовлетворенность).
|
Изменение по шкале CSI-32, определяемое баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале депрессии Бека, BDI-II.
Временное ограничение: Изменения по шкале BDI-II, определяемые баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
Этот самоотчетный показатель тяжести депрессии известен своими хорошими психометрическими свойствами, включая конструктивную валидность и надежность повторного тестирования.
|
Изменения по шкале BDI-II, определяемые баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
|
Изменение рейтинга симптомов по МКБ-10, ISR.
Временное ограничение: Изменение ISR, определяемое баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
Этот показатель самоотчета, основанный на критериях психических расстройств МКБ-10, служит инструментом скрининга психологических синдромов.
|
Изменение ISR, определяемое баллами по этому критерию исхода в начале, сразу в конце пятинедельной фазы лечения или пятинедельного периода ожидания и через 12 месяцев наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета детской травмы, CTQ.
Временное ограничение: Начало лечебного этапа. (Примечание: этот показатель исхода оценивается только один раз перед фазой лечения.)
|
Этот показатель самоотчета служит ковариантой для определения связи между детской травмой и нынешними проблемами в отношениях пары.
|
Начало лечебного этапа. (Примечание: этот показатель исхода оценивается только один раз перед фазой лечения.)
|
|
График положительных и отрицательных воздействий, ПАНАС.
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждого сеанса парной терапии (т. е. оценка результатов, применяемая до и в течение 10 минут после каждой встречи).
|
Этот показатель самоотчета служит индикатором изменения эмоционального возбуждения в течение каждого сеанса парной терапии.
|
Изменение от начала до конца каждого сеанса парной терапии (т. е. оценка результатов, применяемая до и в течение 10 минут после каждой встречи).
|
|
Стандартбестиммунг.
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждого сеанса парной терапии (т. е. оценка результатов, применяемая до и в течение 10 минут после каждой встречи).
|
Этот показатель самоотчета служит индикатором субъективной пользы от лечения, полученного в ходе каждого сеанса парной терапии.
|
Изменение от начала до конца каждого сеанса парной терапии (т. е. оценка результатов, применяемая до и в течение 10 минут после каждой встречи).
|
|
Инвентарь рабочего альянса.
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение. (Примечание: этот показатель исхода оценивается только один раз в течение 12 месяцев наблюдения.)
|
Этот показатель самоотчета служит индикатором качества терапевтических отношений.
|
12-месячное наблюдение. (Примечание: этот показатель исхода оценивается только один раз в течение 12 месяцев наблюдения.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SONIFY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .