Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeiden ja äänen soveltuvuuden tutkiminen pariterapiassa: Todistuskokeilu

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Liikkeen ja äänen soveltuvuuden tutkiminen pariterapiassa: Todistuskokeilu

Tämän vaiheen IIA jonotuslistan kontrolloidun konseptin todistelututkimuksen tavoitteena on tutkia välittömän äänipalautteen riittävyyttä fyysiseen etäisyyteen ja yksilöiden väliseen kosketukseen mahdollisena keinona täydentää olemassa olevia pariterapian menetelmiä. Saadut tulokset määräävät seuraavan vaiheen IIB satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1900-luvun alun psykoanalyysin mukaan "sanomaton" tulee ilmeiseksi potilaan ja terapeutin välisessä suhteessa sekä metaforissa ja symboleissa, jotka paljastuvat tahattomien lausumien, mielikuvituksellisten tekniikoiden ja unien kautta. Tunteiden ja ajatusten välittämiseksi tämä menetelmä perustuu puhutun kielen käyttöön. Samoin puhuttu kieli on edelleen keskeinen psykoterapian käytännössä seuraavina vuosikymmeninä, kun lääkärit ja tutkijat yrittivät kääntää ja muuttaa psykoanalyysin tärkeimmät väitteet uudemmiksi paradigmoiksi, joista merkittävin oli kognitiiv-käyttäytymis-, asiakaskeskeinen ja perhejärjestelmien psykoterapia. . Somaattisen psykologian ja neurotieteen todisteiden innoittamana uudemmat lähestymistavat keskittyvät kehoon ja liikkeeseen kohdistaakseen "sanomaton" puhutun kielen ulkopuolelle. Saksan liittovaltion opetus- ja tutkimusministeriön rahoittama "Sentire"-projekti pyrkii antamaan välitöntä äänipalautetta fyysisestä etäisyydestä ja yksilöiden välisestä kosketuksesta (www.sentire.me). Tämän vaiheen IIA jonotuslistalla kontrolloidun proof-of-concept-tutkimuksen tavoitteena on tutkia "Sentiren" riittävyyttä mahdollisena keinona täydentää olemassa olevia pariterapiamenetelmiä. Saadut tulokset määräävät seuraavan vaiheen IIB satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parisuhteessa vähintään kuusi kuukautta;
  • Asuminen yhteisessä taloudessa tai lähikontaktissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä minkä tahansa mielenterveyden häiriön akuutti jakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiin perustuva pariterapia.
Jokainen pari saa viisi hoitokertaa, mukaan lukien vakiintuneet menetelmät asiakaskeskeisestä ja perhejärjestelmäpsykoterapiasta sekä "Sentire", teknologinen lähestymistapa, joka tarjoaa välitöntä äänipalautetta fyysisestä etäisyydestä ja kosketuksesta. Hoitovaiheen kesto: viisi viikkoa.
Käyttäytyminen: Musiikkiin perustuva pariterapia.
Jokainen pari saa viisi hoitokertaa, mukaan lukien vakiintuneet menetelmät asiakaskeskeisestä ja perhejärjestelmäpsykoterapiasta sekä "Sentire", teknologinen lähestymistapa, joka tarjoaa välitöntä äänipalautetta fyysisestä etäisyydestä ja kosketuksesta. Hoitovaiheen kesto: viisi viikkoa.
Ei väliintuloa: Odotuslista.
Jokainen pari käy läpi alustavan odotusajan ennen hoitovaihetta. Odotusajan kesto: viisi viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parien tyytyväisyysindeksissä, CSI-32.
Aikaikkuna: Muutos CSI-32:ssa, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tämä itseraportoiva kyselylomake on suunniteltu kvantifioimaan ihmisen tyytyväisyyden eri näkökohtia parisuhteeseen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin alhainen tyytyväisyys) 6:een (erittäin korkea tyytyväisyys).
Muutos CSI-32:ssa, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin masennusinventaariossa, BDI-II.
Aikaikkuna: Muutos BDI-II:ssa, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson alussa, heti lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tämä itseraportoitu masennuksen vakavuuden mitta tunnetaan hyvistä psykometrisista ominaisuuksistaan, mukaan lukien rakenteen validiteetti ja testien uudelleentestauksen luotettavuus.
Muutos BDI-II:ssa, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson alussa, heti lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos ICD-10-oireiden luokituksessa, ISR.
Aikaikkuna: Muutos ISR:ssä, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson alussa, välittömästi lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tämä mielenterveyshäiriöiden ICD-10-kriteeriin perustuva itseraportointimitta toimii psykologisten oireyhtymien seulontavälineenä.
Muutos ISR:ssä, joka määritetään tämän tulosmitan pisteillä viiden viikon hoitovaiheen tai viiden viikon jonotusjakson alussa, välittömästi lopussa ja 12 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Childhood Trauma Questionnaire, CTQ.
Aikaikkuna: Hoitovaiheen alku. (Huomaa: Tämä tulosmitta arvioidaan vain kerran ennen hoitovaihetta.)
Tämä itseraportointimittari toimii kovariaattina määrittämään lapsuuden trauman ja parisuhteen nykyisten ongelmien välistä suhdetta.
Hoitovaiheen alku. (Huomaa: Tämä tulosmitta arvioidaan vain kerran ennen hoitovaihetta.)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, PANAS.
Aikaikkuna: Muuta jokaisen pariterapiaistunnon alusta loppuun (eli tulosmittaus, jota sovelletaan ennen jokaista tapaamista ja 10 minuutin sisällä kunkin tapaamisen jälkeen).
Tämä itseraportointimittari toimii indikaattorina emotionaalisen kiihottumisen muutoksesta jokaisen pariterapiaistunnon aikana.
Muuta jokaisen pariterapiaistunnon alusta loppuun (eli tulosmittaus, jota sovelletaan ennen jokaista tapaamista ja 10 minuutin sisällä kunkin tapaamisen jälkeen).
Standortbestimmung.
Aikaikkuna: Muuta jokaisen pariterapiaistunnon alusta loppuun (eli tulosmittaus, jota sovelletaan ennen jokaista tapaamista ja 10 minuutin sisällä kunkin tapaamisen jälkeen).
Tämä itseraportointimittari toimii indikaattorina kunkin pariterapiaistunnon aikana koetun hoidon subjektiivisesta hyödystä.
Muuta jokaisen pariterapiaistunnon alusta loppuun (eli tulosmittaus, jota sovelletaan ennen jokaista tapaamista ja 10 minuutin sisällä kunkin tapaamisen jälkeen).
Working Alliance Inventory.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta. (Huomaa: Tätä tulosmittausta arvioidaan vain kerran 12 kuukauden seurannassa.)
Tämä itseraportointimittari toimii terapeuttisen suhteen laadun indikaattorina.
12 kuukauden seuranta. (Huomaa: Tätä tulosmittausta arvioidaan vain kerran 12 kuukauden seurannassa.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Yhteistyökumppanit

Humboldt-Universität zu Berlin

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SONIFY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiin perustuva pariterapia.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa