Udforskning af egnetheden af bevægelse og lyd i parterapi: Et proof-of-concept forsøg
17. januar 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald
Det nuværende fase-IIA-ventelistekontrollerede proof-of-concept-forsøg har til formål at udforske tilstrækkeligheden af øjeblikkelig lydfeedback for fysisk afstand og berøring mellem individer som et potentielt middel til at komplementere eksisterende metoder i parterapi.
De opnåede resultater vil bestemme designet af et efterfølgende fase IIB randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge psykoanalysen fra det tidlige 20. århundrede bliver det "usagte" tydeligt i forholdet mellem patient og terapeut, såvel som i metaforer og symboler afsløret gennem utilsigtede ytringer, fantasifulde teknikker og drømme.
For at formidle følelser og tanker er denne metode afhængig af brugen af talesprog.
Ligeledes forbliver det talte sprog centralt for praksisen med psykoterapi i de efterfølgende årtier, da klinikere og forskere søgte at oversætte og transformere store påstande fra psykoanalyse til nyere paradigmer, hvor den mest fremtrædende af dem er kognitiv-adfærdsmæssig, klientcentreret og familie-system psykoterapi. .
Inspireret af somatisk psykologi og neurovidenskabelig evidens fokuserer nyere tilgange på krop og bevægelse for at målrette det "usagte" ud over det talte sprog.
Finansieret af det tyske forbundsministerium for uddannelse og forskning forsøger "Sentire"-projektet at give øjeblikkelig lydfeedback for fysisk afstand og berøring mellem individer (www.sentire.me).
Det nuværende fase-IIA-ventelistekontrollerede proof-of-concept-forsøg har til formål at udforske tilstrækkeligheden af "Sentire" som et potentielt middel til at komplementere eksisterende metoder i parterapi.
De opnåede resultater vil bestemme designet af et efterfølgende fase IIB randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I parforhold i mindst seks måneder;
- Bor i fælles husstand eller tæt daglig kontakt.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket akut episode af enhver psykisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikbaseret parterapi.
Hvert par vil modtage fem behandlingssessioner, inklusive etablerede metoder fra klientcentreret og familiesystems psykoterapi samt "Sentire", en teknologisk tilgang, der giver øjeblikkelig lydfeedback for fysisk afstand og berøring.
Behandlingsfasens varighed: fem uger.
|
Hvert par vil modtage fem behandlingssessioner, inklusive etablerede metoder fra klientcentreret og familiesystems psykoterapi samt "Sentire", en teknologisk tilgang, der giver øjeblikkelig lydfeedback for fysisk afstand og berøring.
Behandlingsfasens varighed: fem uger.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste.
Hvert par vil gennemgå en indledende venteperiode før behandlingsfasen.
Ventetidens varighed: fem uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Couples Satisfaction Index, CSI-32.
Tidsramme: Ændring på CSI-32, som bestemt af scores på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart i slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
Dette selvrapporterende spørgeskema blev udtænkt til at kvantificere forskellige aspekter af en persons tilfredshed i et parforhold på en Likert-skala fra 0 (meget lav tilfredshed) til 6 (meget høj tilfredshed).
|
Ændring på CSI-32, som bestemt af scores på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart i slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Beck's Depression Inventory, BDI-II.
Tidsramme: Ændring på BDI-II, som bestemt af scores på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart i slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem-ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
Dette selvrapporteringsmål for depressions sværhedsgrad er kendt for sine gode psykometriske egenskaber, herunder konstruktionsvaliditet og test-gentest reliabilitet.
|
Ændring på BDI-II, som bestemt af scores på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart i slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem-ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i ICD-10 Symptom Rating, ISR.
Tidsramme: Ændring på ISR, som bestemt af score på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart ved slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem-ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
Denne selvrapporteringsmåling baseret på ICD-10-kriterierne for psykiske lidelser fungerer som et screeningsinstrument for psykologiske syndromer.
|
Ændring på ISR, som bestemt af score på dette resultatmål i begyndelsen, umiddelbart ved slutningen af den fem-ugers behandlingsfase eller fem-ugers ventelisteperiode og ved 12-måneders opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for barndomstraumer, CTQ.
Tidsramme: Begyndelsen af behandlingsfasen. (Bemærk: Dette resultatmål vurderes kun én gang før behandlingsfasen.)
|
Denne selvrapporteringsmåling tjener som en kovariat til at bestemme forholdet mellem barndomstraumer og aktuelle problemer i et parforhold.
|
Begyndelsen af behandlingsfasen. (Bemærk: Dette resultatmål vurderes kun én gang før behandlingsfasen.)
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning, PANAS.
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver parterapisession (dvs. resultatmål anvendt før og inden for 10 minutter efter hvert møde).
|
Denne selvrapporteringsmåling tjener som en indikator for ændring i følelsesmæssig ophidselse inden for hver parterapisession.
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver parterapisession (dvs. resultatmål anvendt før og inden for 10 minutter efter hvert møde).
|
|
Standortbestimmung.
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver parterapisession (dvs. resultatmål anvendt før og inden for 10 minutter efter hvert møde).
|
Denne selvrapporteringsmåling tjener som en indikator for subjektivt udbytte af den behandling, der opleves inden for hver parterapisession.
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver parterapisession (dvs. resultatmål anvendt før og inden for 10 minutter efter hvert møde).
|
|
Working Alliance Inventory.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning. (Bemærk: Dette resultatmål vurderes kun én gang ved 12-måneders opfølgning.)
|
Denne selvrapporteringsmåling tjener som en indikator for terapeutisk relationskvalitet.
|
12 måneders opfølgning. (Bemærk: Dette resultatmål vurderes kun én gang ved 12-måneders opfølgning.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SONIFY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Musikbaseret parterapi.
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet