Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de geschiktheid van beweging en geluid in relatietherapie: een proof-of-concept-onderzoek

17 januari 2023 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
De huidige fase-IIA-wachtlijst-gecontroleerde proof-of-concept-studie heeft tot doel de adequaatheid van onmiddellijke geluidsfeedback voor fysieke afstand en aanraking tussen individuen te onderzoeken als een potentieel middel om bestaande methoden in relatietherapie aan te vullen. De verkregen resultaten zullen het ontwerp van een volgende fase-IIB gerandomiseerde gecontroleerde studie bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de psychoanalyse uit het begin van de 20e eeuw wordt het 'onuitgesproken' duidelijk in de relatie tussen patiënt en therapeut, evenals in metaforen en symbolen die worden onthuld door middel van onbedoelde uitingen, fantasierijke technieken en dromen. Om emoties en gedachten over te brengen, maakt deze methode gebruik van gesproken taal. Evenzo blijft gesproken taal centraal in de praktijk van psychotherapie in de daaropvolgende decennia, aangezien clinici en onderzoekers probeerden de belangrijkste claims van psychoanalyse te vertalen en om te zetten in nieuwere paradigma's, waarvan de meest prominente cognitieve gedragstherapie, cliëntgerichte psychotherapie en gezinssysteempsychotherapie waren. . Geïnspireerd door somatische psychologie en neurowetenschappelijk bewijs, richten recentere benaderingen zich op lichaam en beweging om zich te richten op het 'onuitgesproken' buiten de gesproken taal. Gefinancierd door het Duitse federale ministerie van Onderwijs en Onderzoek, probeert het "Sentire"-project onmiddellijke geluidsfeedback te geven voor fysieke afstand en aanraking tussen individuen (www.sentire.me). De huidige fase-IIA-wachtlijst-gecontroleerde proof-of-concept-studie heeft tot doel de geschiktheid van "Sentire" te onderzoeken als een potentieel middel om bestaande methoden in relatietherapie aan te vullen. De verkregen resultaten zullen het ontwerp van een volgende fase-IIB gerandomiseerde gecontroleerde studie bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens zes maanden in koppelrelatie;
  • Wonend in een gedeeld huishouden of nauw dagelijks contact.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel acute episode van een psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op muziek gebaseerde relatietherapie.
Elk paar krijgt vijf behandelingssessies, inclusief gevestigde methoden van cliëntgerichte en familiesysteempsychotherapie, evenals "Sentire", een technologische benadering die onmiddellijke geluidsfeedback geeft voor fysieke afstand en aanraking. Duur van de behandelfase: vijf weken.
Gedragsmatig: Op muziek gebaseerde relatietherapie.
Elk paar krijgt vijf behandelingssessies, inclusief gevestigde methoden van cliëntgerichte en familiesysteempsychotherapie, evenals "Sentire", een technologische benadering die onmiddellijke geluidsfeedback geeft voor fysieke afstand en aanraking. Duur van de behandelfase: vijf weken.
Geen tussenkomst: Wachtlijst.
Elk koppel doorloopt een eerste wachttijd voor de behandelingsfase. Duur van de wachttijd: vijf weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tevredenheidsindex voor koppels, CSI-32.
Tijdsspanne: Verandering op de CSI-32, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelingsfase van vijf weken of de wachtlijstperiode van vijf weken, en bij de follow-up van 12 maanden.
Deze zelfrapportagevragenlijst is ontworpen om verschillende aspecten van iemands tevredenheid in een koppelrelatie te kwantificeren op een Likert-schaal van 0 (zeer lage tevredenheid) tot 6 (zeer hoge tevredenheid).
Verandering op de CSI-32, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelingsfase van vijf weken of de wachtlijstperiode van vijf weken, en bij de follow-up van 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck's depressie-inventaris, BDI-II.
Tijdsspanne: Verandering op de BDI-II, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelfase van vijf weken of wachtlijstperiode van vijf weken, en bij follow-up van 12 maanden.
Deze zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van depressie staat bekend om zijn goede psychometrische eigenschappen, waaronder constructvaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Verandering op de BDI-II, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelfase van vijf weken of wachtlijstperiode van vijf weken, en bij follow-up van 12 maanden.
Verandering in ICD-10 Symptom Rating, ISR.
Tijdsspanne: Verandering op de ISR, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelingsfase van vijf weken of de wachtlijstperiode van vijf weken, en bij de follow-up van 12 maanden.
Deze zelfrapportagemaatstaf op basis van de ICD-10-criteria van psychische stoornissen dient als screeningsinstrument voor psychologische ziektebeelden.
Verandering op de ISR, zoals bepaald door scores op deze uitkomstmaat aan het begin, direct aan het einde van de behandelingsfase van vijf weken of de wachtlijstperiode van vijf weken, en bij de follow-up van 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst trauma bij kinderen, CTQ.
Tijdsspanne: Begin van de behandelfase. (Let op: Deze uitkomstmaat wordt slechts eenmaal voorafgaand aan de behandelfase beoordeeld.)
Deze zelfrapportagemaatstaf dient als een covariabele om de relatie tussen kindertrauma en huidige problemen in een koppelrelatie te bepalen.
Begin van de behandelfase. (Let op: Deze uitkomstmaat wordt slechts eenmaal voorafgaand aan de behandelfase beoordeeld.)
Positief en negatief affectschema, PANAS.
Tijdsspanne: Verandering van het begin tot het einde van elke therapiesessie voor koppels (d.w.z. uitkomstmaat toegepast vóór en binnen 10 minuten na elk gesprek).
Deze zelfrapportagemaatstaf dient als een indicator van verandering in emotionele opwinding binnen elke relatietherapiesessie.
Verandering van het begin tot het einde van elke therapiesessie voor koppels (d.w.z. uitkomstmaat toegepast vóór en binnen 10 minuten na elk gesprek).
Standortbesteimmung.
Tijdsspanne: Verandering van het begin tot het einde van elke therapiesessie voor koppels (d.w.z. uitkomstmaat toegepast vóór en binnen 10 minuten na elk gesprek).
Deze zelfgerapporteerde maatstaf dient als een indicator van het subjectieve voordeel van de behandeling die tijdens elke paartherapiesessie wordt ervaren.
Verandering van het begin tot het einde van elke therapiesessie voor koppels (d.w.z. uitkomstmaat toegepast vóór en binnen 10 minuten na elk gesprek).
Werkalliantie-inventaris.
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up. (Opmerking: deze uitkomstmaat wordt slechts één keer beoordeeld bij de follow-up na 12 maanden.)
Deze zelfrapportagemaatstaf dient als indicator voor de kwaliteit van de therapeutische relatie.
12 maanden follow-up. (Opmerking: deze uitkomstmaat wordt slechts één keer beoordeeld bij de follow-up na 12 maanden.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Medewerkers

Humboldt-Universität zu Berlin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SONIFY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op muziek gebaseerde relatietherapie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren