Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przydatności ruchu i dźwięku w terapii par: próba weryfikacji koncepcji

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Obecna próba sprawdzająca słuszność koncepcji, kontrolowana przez listę oczekujących fazy IIA, ma na celu zbadanie adekwatności natychmiastowego sprzężenia zwrotnego dźwięku dla odległości fizycznej i dotyku między osobami jako potencjalnego środka uzupełniającego istniejące metody terapii par. Uzyskane wyniki określą projekt kolejnego randomizowanego, kontrolowanego badania fazy IIB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Według psychoanalizy z początku XX wieku „niewypowiedziane” ujawnia się w relacji między pacjentem a terapeutą, a także w metaforach i symbolach ujawnianych przez niezamierzone wypowiedzi, techniki wyobrażeniowe i sny. Aby przekazać emocje i myśli, metoda ta opiera się na użyciu języka mówionego. Podobnie język mówiony pozostaje centralnym elementem praktyki psychoterapeutycznej w kolejnych dziesięcioleciach, ponieważ klinicyści i badacze starali się przetłumaczyć i przekształcić główne twierdzenia psychoanalizy w nowsze paradygmaty, z których najważniejszymi są psychoterapia poznawczo-behawioralna, skoncentrowana na kliencie i systemach rodzinnych . Zainspirowane dowodami z psychologii somatycznej i neuronauki, nowsze podejścia koncentrują się na ciele i ruchu, aby skupić się na tym, co „niewypowiedziane” poza językiem mówionym. Finansowany przez Niemieckie Federalne Ministerstwo Edukacji i Badań projekt „Sentire” ma na celu zapewnienie natychmiastowej dźwiękowej informacji zwrotnej o fizycznej odległości i dotyku między osobami (www.sentire.me). Obecna, kontrolowana na liście oczekujących próba sprawdzająca słuszność koncepcji fazy IIA ma na celu zbadanie adekwatności „Sentire” jako potencjalnego środka uzupełniającego istniejące metody w terapii par. Uzyskane wyniki określą projekt kolejnego randomizowanego, kontrolowanego badania fazy IIB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W związku małżeńskim przez co najmniej sześć miesięcy;
  • Mieszkanie we wspólnym gospodarstwie domowym lub bliski codzienny kontakt.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie ostry epizod jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia małżeńska oparta na muzyce.
Każda para otrzyma pięć sesji terapeutycznych, w tym ustalone metody z psychoterapii skoncentrowanej na kliencie i psychoterapii rodzinnej, a także „Sentire”, podejście technologiczne zapewniające natychmiastową dźwiękową informację zwrotną dotyczącą dystansu fizycznego i dotyku. Czas trwania fazy leczenia: pięć tygodni.
Każda para otrzyma pięć sesji terapeutycznych, w tym ustalone metody z psychoterapii skoncentrowanej na kliencie i psychoterapii rodzinnej, a także „Sentire”, podejście technologiczne zapewniające natychmiastową dźwiękową informację zwrotną dotyczącą dystansu fizycznego i dotyku. Czas trwania fazy leczenia: pięć tygodni.
Brak interwencji: Lista oczekujących.
Każda para przechodzi wstępny okres oczekiwania przed fazą leczenia. Czas oczekiwania: pięć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika satysfakcji par, CSI-32.
Ramy czasowe: Zmiana w CSI-32, określona na podstawie wyników tej miary wyników na początku, bezpośrednio po zakończeniu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Ten kwestionariusz samoopisowy został opracowany w celu ilościowego określenia różnych aspektów zadowolenia osoby ze związku par na skali Likerta od 0 (bardzo niska satysfakcja) do 6 (bardzo wysoka satysfakcja).
Zmiana w CSI-32, określona na podstawie wyników tej miary wyników na początku, bezpośrednio po zakończeniu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu depresji Becka, BDI-II.
Ramy czasowe: Zmiana w BDI-II, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio na końcu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Ta samoopisowa miara nasilenia depresji jest znana ze swoich dobrych właściwości psychometrycznych, w tym trafności konstruktu i rzetelności testu-retestu.
Zmiana w BDI-II, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio na końcu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Zmiana w klasyfikacji objawów ICD-10, ISR.
Ramy czasowe: Zmiana w ISR, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio pod koniec pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Ta samoopisowa miara oparta na kryteriach zaburzeń psychicznych ICD-10 służy jako narzędzie przesiewowe w kierunku zespołów psychologicznych.
Zmiana w ISR, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio pod koniec pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, CTQ.
Ramy czasowe: Początek fazy leczenia. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz przed fazą leczenia).
Ta miara samoopisowa służy jako współzmienna do określenia związku między traumą z dzieciństwa a obecnymi problemami w związku pary.
Początek fazy leczenia. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz przed fazą leczenia).
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów, PANAS.
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik zmiany pobudzenia emocjonalnego w ramach każdej sesji terapii par.
Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
Standardowa odporność.
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik subiektywnych korzyści z leczenia doświadczanego podczas każdej sesji terapii par.
Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
Inwentarz sojuszu roboczego.
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz podczas 12-miesięcznej obserwacji).
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik jakości relacji terapeutycznej.
12-miesięczna obserwacja. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz podczas 12-miesięcznej obserwacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SONIFY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj