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Esplorare l'idoneità del movimento e del suono nella terapia di coppia: una prova di prova

17 gennaio 2023 aggiornato da: University Medicine Greifswald
L'attuale trial proof-of-concept controllato dalla lista d'attesa della fase IIA mira a esplorare l'adeguatezza del feedback sonoro immediato per la distanza fisica e il contatto tra gli individui come mezzo potenziale per integrare i metodi esistenti nella terapia di coppia. I risultati ottenuti determineranno il disegno di un successivo studio controllato randomizzato di fase IIB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la psicoanalisi dell'inizio del XX secolo, il "non detto" diventa evidente nella relazione tra paziente e terapeuta, così come nelle metafore e nei simboli rivelati attraverso espressioni non intenzionali, tecniche immaginative e sogni. Per trasmettere emozioni e pensieri, questo metodo si basa sull'uso della lingua parlata. Allo stesso modo, la lingua parlata rimane centrale per la pratica della psicoterapia nei decenni successivi, poiché clinici e ricercatori hanno cercato di tradurre e trasformare le principali affermazioni della psicoanalisi in nuovi paradigmi, il più importante dei quali è la psicoterapia cognitivo-comportamentale, centrata sul cliente e dei sistemi familiari. . Ispirati dalla psicologia somatica e dalle prove delle neuroscienze, gli approcci più recenti si concentrano sul corpo e sul movimento per indirizzare il "non detto" oltre il linguaggio parlato. Finanziato dal Ministero Federale Tedesco dell'Istruzione e della Ricerca, il progetto "Sentire" tenta di fornire un feedback sonoro immediato per la distanza fisica e il contatto tra gli individui (www.sentire.me). L'attuale sperimentazione proof-of-concept controllata in lista d'attesa di fase IIA mira a esplorare l'adeguatezza di "Sentire" come mezzo potenziale per integrare i metodi esistenti nella terapia di coppia. I risultati ottenuti determineranno il disegno di un successivo studio controllato randomizzato di fase IIB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In coppia da almeno sei mesi;
  • Vivere in una famiglia condivisa o avere stretti contatti quotidiani.

Criteri di esclusione:

  • Episodio attualmente acuto di qualsiasi disturbo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di coppia basata sulla musica.
Ogni coppia riceverà cinque sessioni di trattamento, compresi i metodi consolidati della psicoterapia centrata sul cliente e dei sistemi familiari, nonché "Sentire", un approccio tecnologico che fornisce un feedback sonoro immediato per la distanza fisica e il tatto. Durata della fase di trattamento: cinque settimane.
Comportamentale: Terapia di coppia basata sulla musica.
Ogni coppia riceverà cinque sessioni di trattamento, compresi i metodi consolidati della psicoterapia centrata sul cliente e dei sistemi familiari, nonché "Sentire", un approccio tecnologico che fornisce un feedback sonoro immediato per la distanza fisica e il tatto. Durata della fase di trattamento: cinque settimane.
Nessun intervento: Lista d'attesa.
Ogni coppia attraverserà un periodo di attesa iniziale prima della fase di trattamento. Durata del periodo di attesa: cinque settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di soddisfazione delle coppie, CSI-32.
Lasso di tempo: Modifica del CSI-32, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.
Questo questionario self-report è stato concepito per quantificare vari aspetti della soddisfazione di una persona in una relazione di coppia su una scala Likert che va da 0 (soddisfazione molto bassa) a 6 (soddisfazione molto alta).
Modifica del CSI-32, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario della depressione di Beck, BDI-II.
Lasso di tempo: Modifica del BDI-II, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.
Questa misura self-report della gravità della depressione è nota per le sue buone proprietà psicometriche, tra cui la validità di costrutto e l'affidabilità test-retest.
Modifica del BDI-II, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.
Modifica della valutazione dei sintomi ICD-10, ISR.
Lasso di tempo: Modifica dell'ISR, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.
Questa misura di autovalutazione basata sui criteri ICD-10 dei disturbi mentali funge da strumento di screening per le sindromi psicologiche.
Modifica dell'ISR, come determinato dai punteggi su questa misura di esito all'inizio, immediatamente alla fine della fase di trattamento di cinque settimane o del periodo di lista d'attesa di cinque settimane e al follow-up di 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul trauma infantile, CTQ.
Lasso di tempo: Inizio della fase di trattamento. (Nota: questa misura dell'esito viene valutata solo una volta prima della fase di trattamento.)
Questa misura di autovalutazione serve come covariata per determinare la relazione tra trauma infantile e problemi presenti in una relazione di coppia.
Inizio della fase di trattamento. (Nota: questa misura dell'esito viene valutata solo una volta prima della fase di trattamento.)
Programma di affetti positivi e negativi, PANAS.
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio alla fine di ogni sessione di terapia di coppia (ovvero, misurazione dell'esito applicata prima ed entro 10 minuti dopo ogni incontro).
Questa misura di autovalutazione funge da indicatore del cambiamento nell'eccitazione emotiva all'interno di ogni sessione di terapia di coppia.
Modifica dall'inizio alla fine di ogni sessione di terapia di coppia (ovvero, misurazione dell'esito applicata prima ed entro 10 minuti dopo ogni incontro).
Standortbestimung.
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio alla fine di ogni sessione di terapia di coppia (ovvero, misurazione dell'esito applicata prima ed entro 10 minuti dopo ogni incontro).
Questa misura di autovalutazione funge da indicatore del beneficio soggettivo del trattamento sperimentato all'interno di ogni sessione di terapia di coppia.
Modifica dall'inizio alla fine di ogni sessione di terapia di coppia (ovvero, misurazione dell'esito applicata prima ed entro 10 minuti dopo ogni incontro).
Inventario dell'Alleanza di lavoro.
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi. (Nota: questa misura di esito viene valutata solo una volta al follow-up di 12 mesi.)
Questa misura self-report serve come indicatore della qualità della relazione terapeutica.
Controllo a 12 mesi. (Nota: questa misura di esito viene valutata solo una volta al follow-up di 12 mesi.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Collaboratori

Humboldt-Universität zu Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONIFY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di coppia basata sulla musica.

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