カップルセラピーにおける動きと音の適合性を探る: 概念実証試験
2023年1月17日 更新者：University Medicine Greifswald
現在のフェーズIIA待機リスト制御の概念実証試験は、カップルセラピーの既存の方法を補完する潜在的な手段として、個人間の物理的な距離と接触に対する即時の音声フィードバックの妥当性を調査することを目的としています.
得られた結果は、その後の第IIB相ランダム化比較試験のデザインを決定します。
調査の概要
詳細な説明
20 世紀初頭の精神分析によれば、患者とセラピストとの関係や、意図しない発話、想像力に富んだ技術、夢を通じて明らかになった隠喩や象徴の中で、「言われていないこと」が明らかになります。
感情や考えを伝えるために、この方法は話し言葉の使用に依存しています。
同様に、臨床医や研究者が精神分析の主要な主張をより新しいパラダイムに翻訳し、変換しようとしたため、話し言葉はその後の数十年間、心理療法の実践の中心であり続け、その最も顕著なものは認知行動、クライアント中心、家族システムの心理療法です.
身体心理学と神経科学のエビデンスに触発された最近のアプローチでは、身体と動きに焦点を当て、話し言葉を超えた「言われていない」ものをターゲットにしています。
ドイツ連邦教育研究省から資金提供を受けている「Sentire」プロジェクトは、個人間の物理的な距離と接触に関する音声フィードバックを即座に提供しようとしています (www.sentire.me)。
現在の第IIA相待機リスト制御の概念実証試験は、カップル療法における既存の方法を補完する潜在的な手段として「Sentire」の妥当性を調査することを目的としています.
得られた結果は、その後の第IIB相ランダム化比較試験のデザインを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 夫婦関係が 6 か月以上あること。
- 共同世帯に住んでいる、または日常的に密接に接触している。
除外基準:
- -現在、精神障害の急性エピソード。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽ベースのカップルセラピー。
各カップルは、クライアント中心の心理療法と家族システムの心理療法から確立された方法と、物理的な距離と接触に対する音声フィードバックを即座に提供する技術的アプローチである「Sentire」を含む5回の治療セッションを受けます.
治療段階の期間: 5 週間。
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各カップルは、クライアント中心の心理療法と家族システムの心理療法から確立された方法と、物理的な距離と接触に対する音声フィードバックを即座に提供する技術的アプローチである「Sentire」を含む5回の治療セッションを受けます.
治療段階の期間: 5 週間。
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介入なし：順番待ちリスト。
各カップルは、治療段階の前に最初の待機期間を経ます。
待機期間: 5 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カップル満足度指数の変化、CSI-32。
時間枠：開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了直後、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される CSI-32 の変化。
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この自己報告アンケートは、0 (満足度が非常に低い) から 6 (満足度が非常に高い) までのリッカート スケールでカップル関係における個人の満足度のさまざまな側面を定量化するために考案されました。
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開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了直後、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される CSI-32 の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck's Depression Inventory、BDI-II の変更。
時間枠：開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了時、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される BDI-II の変化。
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このうつ病の重症度の自己報告尺度は、構成概念の妥当性や再テストの信頼性など、優れた心理測定特性で知られています。
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開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了時、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される BDI-II の変化。
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ICD-10 症状評価、ISR の変更。
時間枠：開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了直後、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される ISR の変化。
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精神障害の ICD-10 基準に基づくこの自己報告尺度は、心理的症候群のスクリーニング手段として機能します。
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開始時、5 週間の治療段階または 5 週間の待機リスト期間の終了直後、および 12 か月のフォローアップ時のこの結果測定のスコアによって決定される ISR の変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児期の外傷アンケート、CTQ。
時間枠：治療段階の開始。 (注: このアウトカム指標は、治療段階の前に一度だけ評価されます。)
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この自己報告尺度は、子供時代のトラウマと夫婦関係における現在の問題との関係を決定するための共変量として機能します。
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治療段階の開始。 (注: このアウトカム指標は、治療段階の前に一度だけ評価されます。)
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正および負の影響スケジュール、PANAS。
時間枠：各カップル療法セッションの開始から終了まで変更します (つまり、各セッションの前と後 10 分以内に結果測定を適用します)。
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この自己報告尺度は、各カップル療法セッション内の感情的覚醒の変化の指標として機能します。
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各カップル療法セッションの開始から終了まで変更します (つまり、各セッションの前と後 10 分以内に結果測定を適用します)。
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最善の判断。
時間枠：各カップル療法セッションの開始から終了まで変更します (つまり、各セッションの前と後 10 分以内に結果測定を適用します)。
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この自己報告の尺度は、各カップル療法セッションで経験した治療からの主観的な利益の指標として機能します。
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各カップル療法セッションの開始から終了まで変更します (つまり、各セッションの前と後 10 分以内に結果測定を適用します)。
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ワーキングアライアンスインベントリ。
時間枠：12ヶ月のフォローアップ。 (注: このアウトカム指標は、12 か月のフォローアップ時に 1 回だけ評価されます。)
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この自己報告尺度は、治療関係の質の指標として機能します。
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12ヶ月のフォローアップ。 (注: このアウトカム指標は、12 か月のフォローアップ時に 1 回だけ評価されます。)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Stahl, PhD、University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月26日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。