Explorer la pertinence du mouvement et du son dans la thérapie de couple : un essai de preuve de concept
17 janvier 2023 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Le présent essai de preuve de concept contrôlé sur liste d'attente de phase IIA vise à explorer l'adéquation de la rétroaction sonore immédiate pour la distance physique et le toucher entre les individus en tant que moyen potentiel de compléter les méthodes existantes en thérapie de couple.
Les résultats obtenus détermineront la conception d'un essai contrôlé randomisé de phase IIB ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la psychanalyse du début du 20e siècle, le «non-dit» devient apparent dans la relation entre le patient et le thérapeute, ainsi que dans les métaphores et les symboles révélés par des énoncés involontaires, des techniques imaginatives et des rêves.
Pour transmettre des émotions et des pensées, cette méthode repose sur l'utilisation de la langue parlée.
De même, le langage parlé reste au cœur de la pratique de la psychothérapie au cours des décennies suivantes, alors que les cliniciens et les chercheurs ont cherché à traduire et à transformer les principales revendications de la psychanalyse en de nouveaux paradigmes, les plus importants d'entre eux étant la psychothérapie cognitivo-comportementale, centrée sur le client et la psychothérapie des systèmes familiaux. .
Inspirées des preuves de la psychologie somatique et des neurosciences, des approches plus récentes se concentrent sur le corps et le mouvement pour cibler le «non-dit» au-delà du langage parlé.
Financé par le ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche, le projet "Sentire" tente de fournir une rétroaction sonore immédiate pour la distance physique et le toucher entre les individus (www.sentire.me).
Le présent essai de preuve de concept contrôlé sur liste d'attente de phase IIA vise à explorer l'adéquation de "Sentire" comme moyen potentiel de compléter les méthodes existantes en thérapie de couple.
Les résultats obtenus détermineront la conception d'un essai contrôlé randomisé de phase IIB ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En couple depuis au moins six mois ;
- Vivant en ménage partagé ou en contact quotidien étroit.
Critère d'exclusion:
- Actuellement épisode aigu de tout trouble mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de couple basée sur la musique.
Chaque couple recevra cinq séances de traitement, y compris des méthodes établies de psychothérapie centrée sur le client et des systèmes familiaux ainsi que "Sentire", une approche technologique fournissant une rétroaction sonore immédiate pour la distance physique et le toucher.
Durée de la phase de traitement : cinq semaines.
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Chaque couple recevra cinq séances de traitement, y compris des méthodes établies de psychothérapie centrée sur le client et des systèmes familiaux ainsi que "Sentire", une approche technologique fournissant une rétroaction sonore immédiate pour la distance physique et le toucher.
Durée de la phase de traitement : cinq semaines.
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Aucune intervention: Liste d'attente.
Chaque couple passera par une période d'attente initiale avant la phase de traitement.
Durée de la période d'attente : cinq semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'indice de satisfaction des couples, CSI-32.
Délai: Changement sur le CSI-32, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Ce questionnaire d'auto-évaluation a été conçu pour quantifier différents aspects de la satisfaction d'une personne dans une relation de couple sur une échelle de Likert allant de 0 (très faible satisfaction) à 6 (très grande satisfaction).
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Changement sur le CSI-32, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck, BDI-II.
Délai: Changement sur le BDI-II, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Cette mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression est connue pour ses bonnes propriétés psychométriques, notamment la validité de construit et la fiabilité test-retest.
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Changement sur le BDI-II, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Modification de l'évaluation des symptômes de la CIM-10, ISR.
Délai: Changement sur l'ISR, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Cette mesure d'auto-évaluation basée sur les critères de la CIM-10 des troubles mentaux sert d'instrument de dépistage des syndromes psychologiques.
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Changement sur l'ISR, tel que déterminé par les scores sur cette mesure de résultat au début, immédiatement à la fin de la phase de traitement de cinq semaines ou de la période de liste d'attente de cinq semaines, et au suivi de 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance, CTQ.
Délai: Début de la phase de traitement. (Remarque : cette mesure de résultat n'est évaluée qu'une seule fois avant la phase de traitement.)
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Cette mesure d'auto-évaluation sert de covariable pour déterminer la relation entre le traumatisme de l'enfance et les problèmes actuels dans une relation de couple.
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Début de la phase de traitement. (Remarque : cette mesure de résultat n'est évaluée qu'une seule fois avant la phase de traitement.)
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Calendrier des effets positifs et négatifs, PANAS.
Délai: Changement du début à la fin de chaque séance de thérapie de couple (c.-à-d. mesure des résultats appliquée avant et dans les 10 minutes après chaque rencontre).
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Cette mesure d'auto-évaluation sert d'indicateur de changement dans l'excitation émotionnelle au cours de chaque séance de thérapie de couple.
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Changement du début à la fin de chaque séance de thérapie de couple (c.-à-d. mesure des résultats appliquée avant et dans les 10 minutes après chaque rencontre).
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Standortbestimmung.
Délai: Changement du début à la fin de chaque séance de thérapie de couple (c.-à-d. mesure des résultats appliquée avant et dans les 10 minutes après chaque rencontre).
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Cette mesure d'auto-évaluation sert d'indicateur du bénéfice subjectif du traitement vécu au cours de chaque séance de thérapie de couple.
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Changement du début à la fin de chaque séance de thérapie de couple (c.-à-d. mesure des résultats appliquée avant et dans les 10 minutes après chaque rencontre).
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Inventaire de l'Alliance de travail.
Délai: Suivi de 12 mois. (Remarque : cette mesure de résultat n'est évaluée qu'une seule fois lors du suivi de 12 mois.)
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Cette mesure d'auto-évaluation sert d'indicateur de la qualité de la relation thérapeutique.
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Suivi de 12 mois. (Remarque : cette mesure de résultat n'est évaluée qu'une seule fois lors du suivi de 12 mois.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SONIFY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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