Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgás és a hang alkalmasságának feltárása a párterápiában: egy elméleti próba

2023. január 17. frissítette: University Medicine Greifswald
A jelenlegi IIA fázisú várólista kontrollált bizonyítási kísérlet célja, hogy feltárja az azonnali hangvisszajelzés megfelelőségét az egyének közötti fizikai távolság és érintés tekintetében, mint a párterápia meglévő módszereinek kiegészítésének lehetséges eszközét. A kapott eredmények határozzák meg a következő IIB fázisú randomizált, kontrollált vizsgálat tervét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 20. század eleji pszichoanalízis szerint a „ki nem mondott” a páciens és a terapeuta kapcsolatában, valamint a nem szándékos kijelentések, képzeletbeli technikák és álmok által feltárt metaforákban és szimbólumokban válik nyilvánvalóvá. Az érzelmek és gondolatok közvetítéséhez ez a módszer a beszélt nyelv használatára támaszkodik. Hasonlóképpen, a beszélt nyelv továbbra is központi szerepet játszik a pszichoterápia gyakorlatában a következő évtizedekben, mivel a klinikusok és kutatók a pszichoanalízis főbb állításait igyekeztek újabb paradigmákká lefordítani és átalakítani, amelyek közül a legkiemelkedőbb a kognitív-viselkedési, kliensközpontú és családrendszerű pszichoterápia. . A szomatikus pszichológia és idegtudományi bizonyítékok által inspirált újabb megközelítések a testre és a mozgásra összpontosítanak, hogy a beszélt nyelven túl a „ki nem mondottakat” célozzák meg. A Német Szövetségi Oktatási és Kutatási Minisztérium által finanszírozott "Sentire" projekt megpróbál azonnali hangvisszajelzést adni az egyének közötti fizikai távolságról és érintésről (www.sentire.me). A jelenlegi IIA fázisú várólista kontrollált bizonyítási kísérlet célja, hogy feltárja a "Sentire" megfelelőségét a párterápia meglévő módszereinek kiegészítésére. A kapott eredmények határozzák meg a következő IIB fázisú randomizált, kontrollált vizsgálat tervét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 10117
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Párkapcsolatban legalább hat hónapig;
  • Közös háztartásban élés vagy szoros napi kapcsolat.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármely mentális zavar akut epizódja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei alapú párterápia.
Minden pár öt kezelési alkalomban részesül, beleértve a kliensközpontú és családi rendszerű pszichoterápia bevált módszereit, valamint a "Sentire" technológiai megközelítést, amely azonnali hangvisszajelzést biztosít a fizikai távolság és érintés során. A kezelési szakasz időtartama: öt hét.
Minden pár öt kezelési alkalomban részesül, beleértve a kliensközpontú és családi rendszerű pszichoterápia bevált módszereit, valamint a "Sentire" technológiai megközelítést, amely azonnali hangvisszajelzést biztosít a fizikai távolság és az érintés tekintetében. A kezelési szakasz időtartama: öt hét.
Nincs beavatkozás: Várólista.
Minden pár egy kezdeti várakozási időszakon esik át a kezelési szakasz előtt. A várakozási idő időtartama: öt hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a párok elégedettségi mutatójában, CSI-32.
Időkeret: Változás a CSI-32-n, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszak végén azonnal, valamint a 12 hónapos követéskor.
Ezt az önbeszámolós kérdőívet arra tervezték, hogy számszerűsítse az egyén párkapcsolatban való elégedettségének különböző aspektusait egy Likert-skálán, amely 0-tól (nagyon alacsony elégedettség) 6-ig (nagyon magas elégedettség) terjed.
Változás a CSI-32-n, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszak végén azonnal, valamint a 12 hónapos követéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck-féle depresszió-leltárban, BDI-II.
Időkeret: Változás a BDI-II-ben, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszak végén azonnal, valamint a 12 hónapos követéskor.
A depresszió súlyosságának ez az önbeszámoló mérőszáma jó pszichometriai tulajdonságairól ismert, beleértve a konstrukció érvényességét és a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
Változás a BDI-II-ben, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszak végén azonnal, valamint a 12 hónapos követéskor.
Változás az ICD-10 Tünetértékelésben, ISR.
Időkeret: Változás az ISR-ben, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszakának elején, közvetlenül a végén és a 12 hónapos követéskor.
Ez a mentális zavarok ICD-10 kritériumain alapuló önbevallási intézkedés a pszichológiai szindrómák szűrőeszközeként szolgál.
Változás az ISR-ben, amint ezt az eredménymutató pontszámai határozzák meg az öthetes kezelési szakasz vagy az öthetes várólista időszakának elején, közvetlenül a végén és a 12 hónapos követéskor.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori trauma kérdőív, CTQ.
Időkeret: A kezelési szakasz kezdete. (Megjegyzés: Ezt az eredményt csak egyszer értékelik a kezelési szakasz előtt.)
Ez az önbevallási mérőszám kovariánsként szolgál a gyermekkori trauma és a párkapcsolat jelenlegi problémái közötti kapcsolat meghatározására.
A kezelési szakasz kezdete. (Megjegyzés: Ezt az eredményt csak egyszer értékelik a kezelési szakasz előtt.)
Pozitív és negatív hatások ütemezése, PANAS.
Időkeret: Változás az egyes párterápiás ülések elejétől a végéig (azaz minden találkozás előtt és után 10 percen belül alkalmazott eredménymérő).
Ez az önbeszámoló intézkedés az érzelmi izgalom változásának indikátoraként szolgál minden párterápiás ülésen belül.
Változás az egyes párterápiás ülések elejétől a végéig (azaz minden találkozás előtt és után 10 percen belül alkalmazott eredménymérő).
Standortbestimmung.
Időkeret: Változás az egyes párterápiás ülések elejétől a végéig (azaz minden találkozás előtt és után 10 percen belül alkalmazott eredménymérő).
Ez az önbevallás mértéke az egyes párterápiás üléseken tapasztalt kezelésből származó szubjektív előnyök indikátoraként szolgál.
Változás az egyes párterápiás ülések elejétől a végéig (azaz minden találkozás előtt és után 10 percen belül alkalmazott eredménymérő).
Working Alliance leltár.
Időkeret: 12 hónapos követés. (Megjegyzés: Ezt az eredménymérőt csak egyszer értékelik a 12 hónapos nyomon követés során.)
Ez az önbevallási mérőszám a terápiás kapcsolat minőségének mutatójaként szolgál.
12 hónapos követés. (Megjegyzés: Ezt az eredménymérőt csak egyszer értékelik a 12 hónapos nyomon követés során.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SONIFY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenei alapú párterápia.

3
Iratkozz fel