探索运动和声音在夫妻治疗中的适用性：概念验证试验
2023年1月17日 更新者：University Medicine Greifswald
目前的 IIA 期等候名单控制概念验证试验旨在探索即时声音反馈对个人之间的物理距离和接触的充分性，作为补充夫妻治疗中现有方法的潜在手段。
获得的结果将决定后续 IIB 期随机对照试验的设计。
研究概览
详细说明
根据 20 世纪早期的精神分析，“未说”在患者和治疗师之间的关系中变得明显，在通过无意识的话语、想象技巧和梦境揭示的隐喻和符号中也很明显。
为了传达情感和思想，这种方法依赖于口头语言的使用。
同样，在随后的几十年里，口头语言仍然是心理治疗实践的核心，因为临床医生和研究人员试图将精神分析的主要主张转化为更新的范式，其中最突出的是认知行为、以客户为中心和家庭系统的心理治疗.
受躯体心理学和神经科学证据的启发，最近的方法侧重于身体和运动，以针对口头语言之外的“未说”。
由德国联邦教育和研究部资助的“Sentire”项目试图为个人之间的物理距离和接触提供即时声音反馈 (www.sentire.me)。
目前的 IIA 期等候名单控制概念验证试验旨在探索“Sentire”作为补充夫妻治疗中现有方法的潜在手段的充分性。
获得的结果将决定后续 IIB 期随机对照试验的设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 夫妻关系至少六个月；
- 住在共同的家庭或密切的日常接触。
排除标准：
- 目前任何精神障碍的急性发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于音乐的夫妻疗法。
每对夫妇将接受五次治疗，包括以客户为中心和家庭系统心理治疗的既定方法，以及“Sentire”，这是一种为物理距离和触摸提供即时声音反馈的技术方法。
治疗阶段的持续时间：五周。
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每对夫妇将接受五次治疗，包括以客户为中心和家庭系统心理治疗的既定方法，以及“Sentire”，这是一种为物理距离和触摸提供即时声音反馈的技术方法。
治疗阶段的持续时间：五周。
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无干预：等候名单。
在治疗阶段之前，每对夫妇都会经历一段初始等待期。
等待期的持续时间：五个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夫妻满意度指数变化，CSI-32。
大体时间：CSI-32 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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这份自我报告问卷旨在量化一个人对夫妻关系满意度的各个方面，李克特量表范围从 0（非常低的满意度）到 6（非常高的满意度）。
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CSI-32 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 BDI-II 的变化。
大体时间：BDI-II 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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这种抑郁严重程度的自我报告测量以其良好的心理测量特性而闻名，包括结构效度和重测信度。
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BDI-II 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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ICD-10 症状评级 ISR 的变化。
大体时间：ISR 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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这种基于 ICD-10 精神障碍标准的自我报告措施可作为心理综合症的筛查工具。
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ISR 的变化，由开始时、五周治疗阶段或五周等待期结束时以及 12 个月随访时此结果测量的分数确定。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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童年创伤问卷，CTQ。
大体时间：治疗阶段的开始。 （注意：此结果测量仅在治疗阶段之前评估一次。）
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这种自我报告措施作为协变量来确定童年创伤与夫妻关系中当前问题之间的关系。
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治疗阶段的开始。 （注意：此结果测量仅在治疗阶段之前评估一次。）
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积极和消极影响表，PANAS。
大体时间：从开始到结束每次夫妻治疗的变化（即每次会议之前和之后 10 分钟内应用的结果测量）。
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这种自我报告措施可作为每次夫妻治疗期间情绪唤醒变化的指标。
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从开始到结束每次夫妻治疗的变化（即每次会议之前和之后 10 分钟内应用的结果测量）。
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标准最佳免疫。
大体时间：从开始到结束每次夫妻治疗的变化（即每次会议之前和之后 10 分钟内应用的结果测量）。
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这种自我报告措施可作为每次夫妻治疗期间所经历的治疗的主观益处的指标。
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从开始到结束每次夫妻治疗的变化（即每次会议之前和之后 10 分钟内应用的结果测量）。
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工作联盟清单。
大体时间：12个月的随访。 （注意：此结果指标仅在 12 个月的随访中评估一次。）
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这种自我报告措施可作为治疗关系质量的指标。
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12个月的随访。 （注意：此结果指标仅在 12 个月的随访中评估一次。）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Stahl, PhD、University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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