Explorando la idoneidad del movimiento y el sonido en la terapia de pareja: un ensayo de prueba de concepto
17 de enero de 2023 actualizado por: University Medicine Greifswald
El presente ensayo de prueba de concepto controlado por lista de espera de fase IIA tiene como objetivo explorar la idoneidad de la retroalimentación de sonido inmediata para la distancia física y el contacto entre individuos como un medio potencial para complementar los métodos existentes en la terapia de pareja.
Los resultados obtenidos determinarán el diseño de un ensayo controlado aleatorizado de fase IIB posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el psicoanálisis de principios del siglo XX, lo "no dicho" se hace evidente en la relación entre el paciente y el terapeuta, así como en las metáforas y símbolos revelados a través de declaraciones no intencionadas, técnicas imaginativas y sueños.
Para transmitir emociones y pensamientos, este método se basa en el uso del lenguaje hablado.
Del mismo modo, el lenguaje hablado sigue siendo fundamental para la práctica de la psicoterapia en las décadas posteriores, ya que los clínicos e investigadores buscaron traducir y transformar las principales afirmaciones del psicoanálisis en paradigmas más nuevos, el más destacado de ellos es la psicoterapia cognitivo-conductual, centrada en el cliente y de sistemas familiares. .
Inspirados en la evidencia de la psicología somática y la neurociencia, los enfoques más recientes se centran en el cuerpo y el movimiento para enfocarse en lo "no dicho" más allá del lenguaje hablado.
Financiado por el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania, el proyecto "Sentire" intenta proporcionar una retroalimentación de sonido inmediata para la distancia física y el contacto entre individuos (www.sentire.me).
El presente ensayo de prueba de concepto controlado en lista de espera de fase IIA tiene como objetivo explorar la idoneidad de "Sentire" como un medio potencial para complementar los métodos existentes en la terapia de pareja.
Los resultados obtenidos determinarán el diseño de un ensayo controlado aleatorizado de fase IIB posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En relación de pareja durante al menos seis meses;
- Viviendo en casa compartida o contacto diario cercano.
Criterio de exclusión:
- Actualmente episodio agudo de cualquier trastorno mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de pareja basada en la música.
Cada pareja recibirá cinco sesiones de tratamiento, incluidos métodos establecidos de psicoterapia centrada en el cliente y de sistemas familiares, así como "Sentire", un enfoque tecnológico que brinda retroalimentación de sonido inmediata para la distancia física y el tacto.
Duración de la fase de tratamiento: cinco semanas.
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Cada pareja recibirá cinco sesiones de tratamiento, incluidos métodos establecidos de psicoterapia centrada en el cliente y de sistemas familiares, así como "Sentire", un enfoque tecnológico que brinda retroalimentación de sonido inmediata para la distancia física y el tacto.
Duración de la fase de tratamiento: cinco semanas.
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Sin intervención: Lista de espera.
Cada pareja pasará por un período de espera inicial antes de la fase de tratamiento.
Duración del período de espera: cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Satisfacción de Parejas, CSI-32.
Periodo de tiempo: Cambio en el CSI-32, según lo determinen las puntuaciones en esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Este cuestionario de autoinforme fue concebido para cuantificar varios aspectos de la satisfacción de una persona en una relación de pareja en una escala de Likert que va de 0 (muy baja satisfacción) a 6 (muy alta satisfacción).
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Cambio en el CSI-32, según lo determinen las puntuaciones en esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck, BDI-II.
Periodo de tiempo: Cambio en el BDI-II, determinado por las puntuaciones de esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Esta medida de autoinforme de la gravedad de la depresión es conocida por sus buenas propiedades psicométricas, incluida la validez de construcción y la fiabilidad test-retest.
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Cambio en el BDI-II, determinado por las puntuaciones de esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Cambio en la Clasificación de Síntomas ICD-10, ISR.
Periodo de tiempo: Cambio en el ISR, determinado por las puntuaciones de esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Esta medida de autoinforme basada en los criterios de trastornos mentales de la CIE-10 sirve como instrumento de detección de síndromes psicológicos.
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Cambio en el ISR, determinado por las puntuaciones de esta medida de resultado al principio, inmediatamente al final de la fase de tratamiento de cinco semanas o del período de lista de espera de cinco semanas, y a los 12 meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Trauma Infantil, CTQ.
Periodo de tiempo: Comienzo de la fase de tratamiento. (Nota: esta medida de resultado solo se evalúa una vez antes de la fase de tratamiento).
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Esta medida de autoinforme sirve como covariable para determinar la relación entre el trauma infantil y los problemas actuales en una relación de pareja.
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Comienzo de la fase de tratamiento. (Nota: esta medida de resultado solo se evalúa una vez antes de la fase de tratamiento).
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Escala de Afecto Positivo y Negativo, PANAS.
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada sesión de terapia de pareja (es decir, medida de resultado aplicada antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada reunión).
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Esta medida de autoinforme sirve como indicador del cambio en la excitación emocional dentro de cada sesión de terapia de pareja.
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Cambio desde el principio hasta el final de cada sesión de terapia de pareja (es decir, medida de resultado aplicada antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada reunión).
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Standortbestimmung.
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada sesión de terapia de pareja (es decir, medida de resultado aplicada antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada reunión).
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Esta medida de autoinforme sirve como indicador del beneficio subjetivo del tratamiento experimentado en cada sesión de terapia de pareja.
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Cambio desde el principio hasta el final de cada sesión de terapia de pareja (es decir, medida de resultado aplicada antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada reunión).
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Inventario de la Alianza de Trabajo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses. (Nota: esta medida de resultado solo se evalúa una vez en el seguimiento de 12 meses).
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Esta medida de autoinforme sirve como indicador de la calidad de la relación terapéutica.
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Seguimiento de 12 meses. (Nota: esta medida de resultado solo se evalúa una vez en el seguimiento de 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SONIFY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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