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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831333
딥러닝 기반 시스템과 에이즈 관련 거대세포바이러스 망막염
2021년 7월 20일 업데이트: Kuifang Du
초광시야 안저 영상에서 에이즈 관련 거대세포바이러스 망막염 검출을 위한 딥러닝 기반 시스템
HIV/AIDS 환자의 거대세포바이러스 망막염(CMVR)에 대한 안과학적 선별검사는 중요합니다. 그러나 안저 영상을 이용한 수동 선별은 힘들고 주관적입니다.
딥러닝(DL) 시스템은 안저 사진으로부터 당뇨병성 망막증, 녹내장, 노인성황반변성(AMD), 유두부종, 격자변성, 망막열공 등 다양한 안질환을 높은 정확도와 효율성으로 자동 검출하기 위해 개발되었습니다. . UWF 이미징은 DL 시스템을 위한 비교적 새로운 이미징 양식이지만 자동 망막 분석에서도 탁월한 재능을 보여주었습니다. -UWF(Ultra-Widefield) 안저 영상을 이용한 관련 CMVR이 유망합니다.
연구자들은 이전에 AIDS 관련 CMVR을 감지하기 위해 DL 시스템을 개발했습니다. DL 시스템의 적용 가능성을 추가로 평가하려면 예상 데이터 세트가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징 Youan 병원 안과에서 OPTOS 카메라(OPTOS® Daytona)를 사용하는 AIDS 환자를 전향적으로 데이터 세트로 수집했습니다.
설명
포함 기준:
HIV/AIDS 환자의 UWF 이미지.
제외 기준:
- 세 명의 인간 채점자가 모두 다른 진단을 내린 경우 UWF 이미지는 제외됩니다.
- 품질이 좋지 않은 UWF 이미지는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활성 CMVR
CMVR(cytomegalovirus retinitis)의 UWF 영상에는 출혈성 괴사성 병변, 과립성 병변, 동결분지혈관염, 시신경병증 병변 등 다양한 패턴이 포함되어 있다.
활성 CMVR 병변은 명백한 혼탁(경증, 중등도, 중증, 매우 중증)으로 정의되었습니다.
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비활성 CMVR
비활성 CMVR 병변은 불투명도 또는 의심스러운/모호한 활동의 부족으로 정의되었습니다.
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비 CMVR
비 CMVR 영상에는 정상적인 망막과 HIV 관련 미세혈관망막병증, 당뇨망막병증, 망막박리, 유리체 출혈과 같은 기타 망막병증이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIDS 관련 CMVR 식별을 위한 DL 시스템의 적용 가능성 평가
기간: 2021년 4월
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조사관은 DL 시스템을 사용하여 두 명의 훈련된(노인 및 후배) 망막 안과의 사이의 성능을 비교했습니다.
선임 망막 안과의와 후배 망막 안과의는 예상 데이터세트에서 UWF 이미지를 독립적으로 선별하도록 요청받았습니다.
정확도, 민감도 및 특이도를 사용하여 성능을 평가했습니다.
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2021년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- 연구 책임자: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- 수석 연구원: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- 수석 연구원: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- 수석 연구원: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- 수석 연구원: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- 수석 연구원: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- 수석 연구원: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- 수석 연구원: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- 수석 연구원: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- 수석 연구원: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- 연구 의자: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210331001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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