- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04831333
Syväoppimiseen perustuva järjestelmä ja AIDSiin liittyvä sytomegalovirusretiniitti
Deep Learning -pohjainen järjestelmä AIDSiin liittyvän sytomegaloviruksen retiniitin havaitsemiseen ultralaajakentällä silmänpohjakuvissa
Oftalmologinen seulonta sytomegaloviruksen retiniitin (CMVR) varalta HIV/AIDS-potilaille on tärkeää. Manuaalinen seulonta silmänpohjakuvauksella on kuitenkin työlästä ja subjektiivista.
Deep learning (DL) -järjestelmä on kehitetty erilaisten silmäsairauksien automaattiseen havaitsemiseen suurella tarkkuudella ja tehokkuudella, mukaan lukien diabeettinen retinopatia, glaukooma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), papilledeema, hilan rappeuma ja verkkokalvon katkeamiset silmänpohjakuvista. . UWF-kuvantaminen on suhteellisen uusi kuvantamismenetelmä DL-järjestelmälle, mutta se on osoittanut myös poikkeuksellisia kykyjä automaattisessa verkkokalvon analyysissä. Aids-potilaiden rutiininomaisen CMVR-seulonnan painostuksen ja DL-järjestelmän suuren kapasiteetin ansiosta syvän oppimisjärjestelmän (DL) käyttö AIDSin hoidossa. - liittyvä CMVR Ultra-Widefield (UWF) -pohjakuvilla on lupaava.
Tutkijat kehittivät aiemmin DL-järjestelmän AIDSiin liittyvän CMVR:n havaitsemiseksi. DL-järjestelmän soveltuvuuden arvioimiseksi edelleen tarvitaan tulevaa tietojoukkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
UWF-kuvat HIV/AIDS-potilailta.
Poissulkemiskriteerit:
- UWF-kuvat jätettäisiin pois, jos kaikki kolme ihmisluokkalaista antaisivat erilaisen diagnoosin.
- Huonolaatuiset UWF-kuvat jätettäisiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aktiivinen CMVR
Sytomegaloviruksen retiniitin (CMVR) UWF-kuvat sisälsivät erilaisia malleja: hemorraginen nekrotisoiva vaurio, rakeinen leesio, huurtuneen haaran angiiitti ja optinen neuropatialeesio.
Aktiivinen CMVR-leesio määriteltiin ilmeiseksi opasiteetiksi (lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea)
|
Ei-aktiivinen CMVR
Inaktiivinen CMVR-leesio määriteltiin opasiteetin puutteeksi tai kyseenalaiseksi/epäselväksi aktiivisuudeksi.
|
Ei-CMVR
Ei-CMVR-kuvat sisälsivät normaalia verkkokalvoa ja muita retinopatioita, kuten HIV:hen liittyvää mikrovaskulaarista retinopatiaa, diabeettista retinopatiaa, verkkokalvon irtoamista, lasiaisen verenvuotoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioidaan DL-järjestelmän soveltuvuutta AIDSiin liittyvän CMVR:n tunnistamiseen
Aikaikkuna: Huhtikuu 2021
|
Tutkijat vertasivat kahden koulutetun (vanhempi ja nuorempi) verkkokalvon silmälääkärin suorituskykyä DL-järjestelmään.
Vanhempaa verkkokalvon silmälääkäriä ja nuorempaa verkkokalvon silmälääkäriä pyydettiin seulomaan itsenäisesti mahdollisen tietojoukon UWF-kuvat.
Suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä.
|
Huhtikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kui-Fang Du, Beijing YouAn Hospital
- Opintojohtaja: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Päätutkija: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Päätutkija: Chao Chen, Beijing YouAn Hospital
- Päätutkija: Lian-Yong Xie, Beijing YouAn Hospital
- Päätutkija: Wen-Jun Kong, Beijing YouAn Hospital
- Päätutkija: Hong-Wei Dong, Beijing YouAn Hospital
- Päätutkija: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Päätutkija: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Päätutkija: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Päätutkija: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210331001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sytomegaloviruksen retiniitti
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ValmisRetinitis Pigmentosa (RP)Yhdysvallat
-
GenSight BiologicsRekrytointiEi-syndrominen Retinitis PigmentosaYhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
QLT Inc.Valmis
-
MeiraGTx UK II LtdJanssen, LPAktiivinen, ei rekrytointiVerkkokalvorappeumaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaRetinitis Pigmentosa -oireyhtymä
-
Endogena Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiVerkkokalvorappeuma | Retinitis Pigmentosa -oireyhtymäYhdysvallat
-
Columbia UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; Moorfields Eye Hospital NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRetinitis Pigmentosa liittyy CNGB1-mutaatioihinYhdysvallat, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasValmisX-linkitetty retiniitti pigmentosaYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
SparingVisionAktiivinen, ei rekrytointiRetinitis Pigmentosa (RP)Ranska