- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04831333
Sistema baseado em aprendizado profundo e retinite por citomegalovírus relacionada à AIDS
Sistema baseado em aprendizado profundo para detecção de retinite por citomegalovírus relacionada à AIDS em imagens de fundo de campo ultralargo
A triagem oftalmológica para retinite por citomegalovírus (CMVR) em pacientes com HIV/AIDS é importante. No entanto, a triagem manual com fundo de olho é trabalhosa e subjetiva.
O sistema de aprendizado profundo (DL) foi desenvolvido para a detecção automatizada de várias doenças oculares com alta precisão e eficiência, incluindo retinopatia diabética, glaucoma, degeneração macular relacionada à idade (DMRI), papiledema, degeneração lattice e rupturas da retina, a partir de fotografias do fundo ocular . A imagem UWF é uma modalidade de imagem relativamente nova para o sistema DL, mas também mostrou talentos extraordinários na análise automática da retina O CMVR relacionado com imagens de fundo de campo ultralargo (UWF) é promissor.
Os investigadores desenvolveram anteriormente um sistema DL para detectar CMVR relacionado com a SIDA. Para avaliar ainda mais a aplicabilidade do sistema DL, é necessário um conjunto de dados prospectivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As imagens UWF de pacientes com HIV/AIDS.
Critério de exclusão:
- As imagens UWF seriam excluídas se todos os três avaliadores humanos dessem diagnósticos diferentes.
- As imagens UWF com baixa qualidade seriam excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CMVR ativo
As imagens UWF de retinite por citomegalovírus (CMVR) incluíram vários padrões: lesão necrosante hemorrágica, lesão granular, angeíte de ramo congelado e lesão de neuropatia óptica.
A lesão CMVR ativa foi definida como opacidade óbvia (leve, moderada, grave, muito grave)
|
|
CMVR inativo
Lesão inativa CMVR foi definida como falta de opacidade ou atividade questionável/equívoca.
|
|
Não CMVR
As imagens não CMVR incluíram retina normal e outras retinopatias, como retinopatia microvascular relacionada ao HIV, retinopatia diabética, descolamento de retina, hemorragia vítrea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando a aplicabilidade do sistema DL para identificar CMVR relacionado à AIDS
Prazo: Abril de 2021
|
Os investigadores compararam o desempenho entre dois oftalmologistas de retina treinados (senior e júnior) com o sistema DL.
Um oftalmologista de retina sênior e um oftalmologista de retina júnior foram solicitados a rastrear independentemente as imagens UWF no conjunto de dados prospectivo.
Precisão, sensibilidade e especificidade foram usadas para avaliar o desempenho.
|
Abril de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Diretor de estudo: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Investigador principal: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Investigador principal: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Investigador principal: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Investigador principal: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Investigador principal: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Investigador principal: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Investigador principal: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Investigador principal: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Investigador principal: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Cadeira de estudo: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210331001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .