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Sistema baseado em aprendizado profundo e retinite por citomegalovírus relacionada à AIDS

20 de julho de 2021 atualizado por: Kuifang Du

Sistema baseado em aprendizado profundo para detecção de retinite por citomegalovírus relacionada à AIDS em imagens de fundo de campo ultralargo

A triagem oftalmológica para retinite por citomegalovírus (CMVR) em pacientes com HIV/AIDS é importante. No entanto, a triagem manual com fundo de olho é trabalhosa e subjetiva.

O sistema de aprendizado profundo (DL) foi desenvolvido para a detecção automatizada de várias doenças oculares com alta precisão e eficiência, incluindo retinopatia diabética, glaucoma, degeneração macular relacionada à idade (DMRI), papiledema, degeneração lattice e rupturas da retina, a partir de fotografias do fundo ocular . A imagem UWF é uma modalidade de imagem relativamente nova para o sistema DL, mas também mostrou talentos extraordinários na análise automática da retina O CMVR relacionado com imagens de fundo de campo ultralargo (UWF) é promissor.

Os investigadores desenvolveram anteriormente um sistema DL para detectar CMVR relacionado com a SIDA. Para avaliar ainda mais a aplicabilidade do sistema DL, é necessário um conjunto de dados prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AIDS submetidos à câmera OPTOS (OPTOS® Daytona) do Departamento de Oftalmologia do Hospital Youan de Pequim foram coletados prospectivamente como um conjunto de dados prospectivo.

Descrição

Critério de inclusão:

As imagens UWF de pacientes com HIV/AIDS.

Critério de exclusão:

  1. As imagens UWF seriam excluídas se todos os três avaliadores humanos dessem diagnósticos diferentes.
  2. As imagens UWF com baixa qualidade seriam excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CMVR ativo
As imagens UWF de retinite por citomegalovírus (CMVR) incluíram vários padrões: lesão necrosante hemorrágica, lesão granular, angeíte de ramo congelado e lesão de neuropatia óptica. A lesão CMVR ativa foi definida como opacidade óbvia (leve, moderada, grave, muito grave)
CMVR inativo
Lesão inativa CMVR foi definida como falta de opacidade ou atividade questionável/equívoca.
Não CMVR
As imagens não CMVR incluíram retina normal e outras retinopatias, como retinopatia microvascular relacionada ao HIV, retinopatia diabética, descolamento de retina, hemorragia vítrea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a aplicabilidade do sistema DL para identificar CMVR relacionado à AIDS
Prazo: Abril de 2021
Os investigadores compararam o desempenho entre dois oftalmologistas de retina treinados (senior e júnior) com o sistema DL. Um oftalmologista de retina sênior e um oftalmologista de retina júnior foram solicitados a rastrear independentemente as imagens UWF no conjunto de dados prospectivo. Precisão, sensibilidade e especificidade foram usadas para avaliar o desempenho.
Abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
  • Diretor de estudo: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
  • Cadeira de estudo: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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