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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04831333
Système basé sur l'apprentissage en profondeur et rétinite à cytomégalovirus liée au sida
Système basé sur l'apprentissage en profondeur pour la détection de la rétinite à cytomégalovirus liée au SIDA dans les images du fond d'œil à champ ultra-large
Le dépistage ophtalmologique de la rétinite à cytomégalovirus (CMVR) chez les patients atteints du VIH/SIDA est important. Cependant, le dépistage manuel avec imagerie du fond d'œil est laborieux et subjectif.
Le système d'apprentissage en profondeur (DL) a été développé pour la détection automatisée de diverses maladies oculaires avec une grande précision et efficacité, y compris la rétinopathie diabétique, le glaucome, la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), l'œdème papillaire, la dégénérescence du réseau et les ruptures rétiniennes, à partir de photographies du fond d'œil . L'imagerie UWF est une modalité d'imagerie relativement nouvelle pour le système DL, mais a également montré des talents extraordinaires dans l'analyse rétinienne automatique. La CMVR liée aux images du fond d'œil Ultra-Widefield (UWF) est prometteuse.
Les enquêteurs ont précédemment développé un système DL pour détecter le CMVR lié au SIDA. Pour évaluer plus avant l'applicabilité du système DL, un ensemble de données prospectif est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les images UWF de patients atteints du VIH/SIDA.
Critère d'exclusion:
- Les images UWF seraient exclues si les trois évaluateurs humains donnaient un diagnostic différent.
- Les images UWF de mauvaise qualité seraient exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CMVR actif
Les images UWF de la rétinite à cytomégalovirus (CMVR) comprenaient divers modèles : lésion nécrosante hémorragique, lésion granulaire, angéite à branche givrée et lésion de neuropathie optique.
La lésion CMVR active a été définie comme une opacité évidente (légère, modérée, sévère, très sévère)
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CMVR inactif
La lésion CMVR inactive a été définie comme un manque d'opacité ou une activité douteuse/équivoque.
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Non CMVR
Les images non-CMVR comprenaient la rétine normale et d'autres rétinopathies telles que la rétinopathie microvasculaire liée au VIH, la rétinopathie diabétique, le décollement de la rétine, l'hémorragie vitréenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'applicabilité du système DL pour identifier les CMVR liées au SIDA
Délai: Avril 2021
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Les enquêteurs ont comparé les performances entre deux ophtalmologistes rétiniens formés (senior et junior) avec le système DL.
Un ophtalmologiste rétinien senior et un ophtalmologiste rétinien junior ont été invités à examiner indépendamment les images UWF dans l'ensemble de données prospectif.
La précision, la sensibilité et la spécificité ont été utilisées pour évaluer les performances.
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Avril 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kui-Fang Du, Beijing YouAn Hospital
- Directeur d'études: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Chercheur principal: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Chercheur principal: Chao Chen, Beijing YouAn Hospital
- Chercheur principal: Lian-Yong Xie, Beijing YouAn Hospital
- Chercheur principal: Wen-Jun Kong, Beijing YouAn Hospital
- Chercheur principal: Hong-Wei Dong, Beijing YouAn Hospital
- Chercheur principal: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Chercheur principal: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Chercheur principal: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Chercheur principal: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Chaise d'étude: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210331001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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