- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04831333
Sistema basato sull'apprendimento profondo e retinite da citomegalovirus correlata all'AIDS
Sistema basato sul deep learning per il rilevamento della retinite da citomegalovirus correlata all'AIDS nelle immagini del fondo oculare ultra-widefield
Lo screening oftalmologico per la retinite da citomegalovirus (CMVR) per i pazienti affetti da HIV/AIDS è importante. Tuttavia, lo screening manuale con l'imaging del fondo oculare è laborioso e soggettivo.
Il sistema di deep learning (DL) è stato sviluppato per il rilevamento automatizzato di varie malattie degli occhi con elevata precisione ed efficienza, tra cui retinopatia diabetica, glaucoma, degenerazione maculare senile (AMD), papilledema, degenerazione reticolare e rotture retiniche, da fotografie del fondo oculare . L'imaging UWF è una modalità di imaging relativamente nuova per il sistema DL, ma ha anche mostrato talenti straordinari nell'analisi retinica automatica Il CMVR correlato con le immagini del fondo oculare Ultra-Widefield (UWF) è promettente.
I ricercatori hanno precedentemente sviluppato un sistema DL per rilevare il CMVR correlato all'AIDS. Per valutare ulteriormente l'applicabilità del sistema DL, è necessario un set di dati prospettico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le immagini UWF di pazienti affetti da HIV/AIDS.
Criteri di esclusione:
- Le immagini UWF verrebbero escluse se tutti e tre i selezionatori umani fornissero diagnosi diverse.
- Le immagini UWF di scarsa qualità verrebbero escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CMVR attivo
Le immagini UWF della retinite da citomegalovirus (CMVR) includevano vari pattern: lesione necrotizzante emorragica, lesione granulare, angioite del ramo smerigliato e lesione da neuropatia ottica.
La lesione CMVR attiva è stata definita come opacità evidente (lieve, moderata, grave, molto grave)
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CMVR inattivo
La lesione CMVR inattiva è stata definita come mancanza di opacità o attività discutibile/equivoca.
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Non CMVR
Le immagini non CMVR includevano retina normale e altre retinopatie come la retinopatia microvascolare correlata all'HIV, la retinopatia diabetica, il distacco della retina, l'emorragia vitreale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'applicabilità del sistema DL per identificare il CMVR correlato all'AIDS
Lasso di tempo: Aprile 2021
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I ricercatori hanno confrontato le prestazioni tra due oftalmologi della retina addestrati (senior e junior) con il sistema DL.
È stato chiesto a un oftalmologo della retina senior e a un oftalmologo della retina junior di schermare in modo indipendente le immagini UWF nel set di dati prospettico.
Accuratezza, sensibilità e specificità sono state utilizzate per valutare le prestazioni.
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Aprile 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Direttore dello studio: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Investigatore principale: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Investigatore principale: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Investigatore principale: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Investigatore principale: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Investigatore principale: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Investigatore principale: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Investigatore principale: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Investigatore principale: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Investigatore principale: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Cattedra di studio: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210331001
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