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Sistema basado en aprendizaje profundo y retinitis por citomegalovirus relacionada con el SIDA

20 de julio de 2021 actualizado por: Kuifang Du

Sistema basado en aprendizaje profundo para la detección de retinitis por citomegalovirus relacionada con el SIDA en imágenes de fondo de ojo de campo ultraamplio

Es importante el cribado oftalmológico para la retinitis por citomegalovirus (CMVR) en pacientes con VIH/SIDA. Sin embargo, el cribado manual con imágenes de fondo de ojo es laborioso y subjetivo.

Se ha desarrollado un sistema de aprendizaje profundo (DL) para la detección automatizada de diversas enfermedades oculares con alta precisión y eficiencia, incluida la retinopatía diabética, el glaucoma, la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), el papiledema, la degeneración reticular y los desgarros de la retina, a partir de fotografías del fondo de ojo. . Las imágenes UWF son una modalidad de imágenes relativamente nueva para el sistema DL, pero también han demostrado talentos extraordinarios en el análisis automático de la retina. La CMVR relacionada con imágenes de fondo de ojo de campo ultraancho (UWF) es prometedora.

Los investigadores desarrollaron previamente un sistema DL para detectar CMVR relacionado con el SIDA. Para evaluar más a fondo la aplicabilidad del sistema DL, se necesita un conjunto de datos prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100069
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con SIDA que se sometieron a la cámara OPTOS (OPTOS® Daytona) del Departamento de Oftalmología del Hospital Youan de Beijing se recolectaron prospectivamente como un conjunto de datos prospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las imágenes UWF de pacientes con VIH/SIDA.

Criterio de exclusión:

  1. Las imágenes UWF se excluirían si los tres evaluadores humanos dieran un diagnóstico diferente.
  2. Se excluirían las imágenes UWF con mala calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CMVR activo
Las imágenes UWF de retinitis por citomegalovirus (CMVR) incluyeron varios patrones: lesión necrosante hemorrágica, lesión granular, angeítis de rama escarchada y lesión de neuropatía óptica. La lesión activa de CMVR se definió como una opacidad evidente (leve, moderada, grave, muy grave)
CMVR inactivo
La lesión inactiva de CMVR se definió como la falta de opacidad o actividad dudosa/equívoca.
No CMVR
Las imágenes sin CMVR incluían retina normal y otras retinopatías como la retinopatía microvascular relacionada con el VIH, la retinopatía diabética, el desprendimiento de retina y la hemorragia vítrea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la aplicabilidad del sistema DL para identificar la CMVR relacionada con el SIDA
Periodo de tiempo: Abril 2021
Los investigadores compararon el rendimiento entre dos oftalmólogos especializados en retina (senior y junior) con el sistema DL. Se pidió a un oftalmólogo de retina senior y a un oftalmólogo de retina junior que analizaran de forma independiente las imágenes UWF en el conjunto de datos prospectivo. Se utilizaron la precisión, la sensibilidad y la especificidad para evaluar el rendimiento.
Abril 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kuifang Du

Colaboradores

Beijing Tongren Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
  • Director de estudio: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
  • Investigador principal: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
  • Investigador principal: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
  • Silla de estudio: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210331001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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