Mély tanuláson alapuló rendszer és AIDS-szel kapcsolatos citomegalovírus retinitis
2021. július 20. frissítette: Kuifang Du
Mély tanuláson alapuló rendszer az AIDS-szel összefüggő citomegalovírus retinitis kimutatására ultraszéles szemfenéki képeken
A citomegalovírus retinitis (CMVR) szemészeti szűrése HIV/AIDS-betegeknél fontos. A szemfenéki képalkotással végzett manuális szűrés azonban munkaigényes és szubjektív.
A Deep learning (DL) rendszert különféle szembetegségek nagy pontossággal és hatékonysággal történő automatizált kimutatására fejlesztették ki, beleértve a diabéteszes retinopátiát, a glaukómát, az időskori makuladegenerációt (AMD), a papillaödémát, a rácsdegenerációt és a retina töréseket, szemfenéki fényképekről. . Az UWF képalkotás egy viszonylag új képalkotó módszer a DL-rendszerben, de az automatikus retinaelemzésben is rendkívüli tehetségeket mutatott. Az AIDS-betegek rutinszerű CMVR-szűrésére irányuló sajtó és a DL-rendszer nagy kapacitása, a mély tanulási (DL) rendszer alkalmazása az AIDS-ben. -kapcsolódó CMVR Ultra-Widefield (UWF) szemfenéki képekkel ígéretes.
A kutatók korábban egy DL-rendszert fejlesztettek ki az AIDS-szel kapcsolatos CMVR kimutatására. A DL rendszer alkalmazhatóságának további értékeléséhez egy prospektív adatkészletre van szükség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Beijing Youan Kórház szemészeti osztályának OPTOS kameráján (OPTOS® Daytona) átesett AIDS-betegeket prospektív adathalmazként gyűjtötték össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A HIV/AIDS betegek UWF-képei.
Kizárási kritériumok:
- Az UWF-képek kizárásra kerülnének, ha mindhárom emberi osztályozó eltérő diagnózist adna.
- A rossz minőségű UWF-képek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aktív CMVR
A citomegalovírus retinitis (CMVR) UWF-képei különböző mintákat tartalmaztak: vérzéses necrotizáló lézió, szemcsés lézió, fagyos ágú angiitis és opticus neuropathia lézió.
Az aktív CMVR-léziót nyilvánvaló opacitásként határozták meg (enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos)
|
|
Inaktív CMVR
Az inaktív CMVR-léziót az átlátszatlanság hiányaként vagy megkérdőjelezhető/kétértelmű aktivitásként határozták meg.
|
|
Nem CMVR
A nem CMVR képek normál retinát és más retinopátiákat tartalmaztak, mint például a HIV-vel kapcsolatos mikrovaszkuláris retinopátia, diabéteszes retinopátia, retinaleválás, üvegtesti vérzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DL rendszer alkalmazhatóságának értékelése AIDS-szel kapcsolatos CMVR azonosítására
Időkeret: 2021. április
|
A kutatók összehasonlították két képzett (senior és junior) retinális szemész teljesítményét a DL rendszerrel.
Egy vezető retinális szemészt és egy fiatal retina szemészt kértek fel, hogy egymástól függetlenül szűrjék ki a leendő adatkészletben szereplő UWF-képeket.
A teljesítmény értékeléséhez a pontosságot, az érzékenységet és a specificitást használtuk.
|
2021. április
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kui-Fang Du, Beijing YouAn Hospital
- Tanulmányi igazgató: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Kutatásvezető: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Kutatásvezető: Chao Chen, Beijing YouAn Hospital
- Kutatásvezető: Lian-Yong Xie, Beijing YouAn Hospital
- Kutatásvezető: Wen-Jun Kong, Beijing YouAn Hospital
- Kutatásvezető: Hong-Wei Dong, Beijing YouAn Hospital
- Kutatásvezető: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Kutatásvezető: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Kutatásvezető: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Kutatásvezető: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Tanulmányi szék: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210331001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus retinitis
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Királyság, Egyesült Államok
-
Oslo University HospitalToborzásRetinitis Pigmentosa | Pigmentosa retinitis 11Norvégia
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township Lahore... és más munkatársakToborzásRetinitis Pigmentosa (RP)Pakisztán
-
AbbVieAktív, nem toborzóElőrehaladott retinitis pigmentosaEgyesült Államok
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveRetinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaBelgium, Kanada, Egyesült Államok, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Janssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
GenSight BiologicsToborzásNem szindrómás retinitis PigmentosaEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
BiogenBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság