- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04831333
System oparty na głębokim uczeniu się i zapalenie siatkówki związane z wirusem cytomegalii
Oparty na głębokim uczeniu system do wykrywania zapalenia siatkówki związanego z wirusem cytomegalii w obrazach dna oka w ultraszerokim polu widzenia
Okulistyczne badania przesiewowe w kierunku cytomegalowirusowego zapalenia siatkówki (CMVR) u pacjentów z HIV/AIDS są ważne. Jednak ręczne badanie przesiewowe za pomocą obrazowania dna oka jest pracochłonne i subiektywne.
System głębokiego uczenia się (DL) został opracowany do automatycznego wykrywania różnych chorób oczu z dużą dokładnością i skutecznością, w tym retinopatii cukrzycowej, jaskry, zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, zwyrodnienia sieci siatkowej i pęknięć siatkówki, na podstawie zdjęć dna oka . Obrazowanie UWF jest stosunkowo nową metodą obrazowania dla systemu DL, ale wykazało również niezwykłe talenty w automatycznej analizie siatkówki Wraz z prasą dotyczącą rutynowych badań przesiewowych CMVR u pacjentów z AIDS i wielką pojemnością systemu DL, wykorzystanie systemu głębokiego uczenia się (DL) do AIDS obiecująca jest CMVR z obrazami dna oka w technologii Ultra-Widefield (UWF).
Badacze opracowali wcześniej system DL do wykrywania CMVR związanego z AIDS. Do dalszej oceny przydatności systemu DL potrzebny jest prospektywny zestaw danych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obrazy UWF od pacjentów z HIV/AIDS.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy UWF zostałyby wykluczone, gdyby wszyscy trzej oceniający ludzie postawili inną diagnozę.
- Obrazy UWF o niskiej jakości zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Aktywny CMVR
Obrazy UWF zapalenia siatkówki wywołane wirusem cytomegalii (CMVR) obejmowały różne wzorce: krwotoczną zmianę martwiczą, zmianę ziarnistą, zapalenie naczyń z oszronioną gałęzią i zmianę neuropatii nerwu wzrokowego.
Aktywną zmianę CMVR zdefiniowano jako oczywiste zmętnienie (łagodne, umiarkowane, ciężkie, bardzo poważne)
|
Nieaktywny CMVR
Nieaktywną zmianę CMVR zdefiniowano jako brak zmętnienia lub wątpliwą/niejednoznaczną aktywność.
|
Bez CMVR
Obrazy inne niż CMVR obejmowały prawidłową siatkówkę i inne retinopatie, takie jak retinopatia mikronaczyniowa związana z HIV, retinopatia cukrzycowa, odwarstwienie siatkówki, krwotok do ciała szklistego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena przydatności systemu DL do identyfikacji CMVR związanego z AIDS
Ramy czasowe: Kwiecień 2021 r
|
Badacze porównali działanie dwóch przeszkolonych (starszych i młodszych) okulistów siatkówki z systemem DL.
Starszy okulista siatkówkowy i młodszy okulista siatkówkowy zostali poproszeni o niezależne przeszukiwanie obrazów UWF w prospektywnym zbiorze danych.
Do oceny wydajności wykorzystano dokładność, czułość i specyficzność.
|
Kwiecień 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kui-Fang Du, Beijing YouAn Hospital
- Dyrektor Studium: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Główny śledczy: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Główny śledczy: Chao Chen, Beijing YouAn Hospital
- Główny śledczy: Lian-Yong Xie, Beijing YouAn Hospital
- Główny śledczy: Wen-Jun Kong, Beijing YouAn Hospital
- Główny śledczy: Hong-Wei Dong, Beijing YouAn Hospital
- Główny śledczy: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Główny śledczy: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Główny śledczy: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Główny śledczy: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Krzesło do nauki: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210331001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki
-
MeiraGTx UK II LtdJanssen, LPAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZespół Retinitis Pigmentosa
-
Endogena Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Zespół Retinitis PigmentosaStany Zjednoczone
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasZakończonyBarwnikowe zapalenie siatkówki sprzężone z chromosomem XZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Foundation Fighting BlindnessRekrutacyjnyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroideremia | Zespół Ushera | Choroba Battena | Wrodzona ślepota Lebera | Zespół Goldmanna-Favre'a | Zespół Kearnsa-Sayre'a | Choroba siatkówki | Zespół Bardeta-Biedla | Choroba Stargardta | Dystrofia stożkowa | Siatkówki | Achromatopsja | Atrofia wirowa | Choroby oczu dziedziczne | Zespół... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia