- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04831333
Systém založený na hlubokém učení a cytomegalovirová retinitida související s AIDS
Systém založený na hlubokém učení pro detekci cytomegalovirové retinitidy související s AIDS v ultraširokoúhlých snímcích fundusu
Důležitý je oftalmologický screening cytomegalovirové retinitidy (CMVR) u pacientů s HIV/AIDS. Manuální screening se zobrazením očního pozadí je však pracný a subjektivní.
Systém hlubokého učení (DL) byl vyvinut pro automatizovanou detekci různých očních onemocnění s vysokou přesností a účinností, včetně diabetické retinopatie, glaukomu, věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), dému papily, degenerace mřížky a zlomenin sítnice, z fotografií očního fundu . Zobrazování UWF je relativně novou zobrazovací modalitou pro systém DL, ale ukázalo se také mimořádné nadání v automatické analýze sítnice S tlakem na rutinní screening CMVR u pacientů s AIDS a velkou kapacitou systému DL, použití systému hlubokého učení (DL) pro AIDS - související CMVR s ultraširokoúhlými (UWF) snímky fundu je slibná.
Vyšetřovatelé dříve vyvinuli DL systém pro detekci CMVR související s AIDS. Pro další hodnocení použitelnosti systému DL je zapotřebí prospektivní datový soubor.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obrázky UWF od pacientů s HIV/AIDS.
Kritéria vyloučení:
- Snímky UWF by byly vyloučeny, pokud by všichni tři lidé srovnávači dali jinou diagnózu.
- Snímky UWF se špatnou kvalitou by byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní CMVR
Snímky UWF cytomegalovirové retinitidy (CMVR) zahrnovaly různé vzory: hemoragickou nekrotizující lézi, granulární léze, angiitida ojíněných větví a léze optické neuropatie.
Aktivní CMVR léze byla definována jako zjevná neprůhlednost (mírná, střední, závažná, velmi závažná)
|
|
Neaktivní CMVR
Neaktivní léze CMVR byla definována jako nedostatek opacity nebo pochybná/nejednoznačná aktivita.
|
|
Jiné než CMVR
Ne-CMVR obrazy zahrnovaly normální sítnici a další retinopatie, jako je mikrovaskulární retinopatie související s HIV, diabetická retinopatie, odchlípení sítnice, krvácení do sklivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení použitelnosti systému DL pro identifikaci CMVR související s AIDS
Časové okno: Dubna 2021
|
Výzkumníci porovnávali výkon mezi dvěma vyškolenými (staršími a mladšími) retinálními oftalmology s DL systémem.
Senior retinální oftalmolog a junior retinální oftalmolog byli požádáni, aby nezávisle provedli screening snímků UWF v prospektivním souboru dat.
K hodnocení výkonu byla použita přesnost, senzitivita a specificita.
|
Dubna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Ředitel studie: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Studijní židle: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210331001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cytomegalovirová retinitida
-
University of GöttingenNáborX-linked Retinitis Pigmentosa (XLRP) | RP2 spojená s retinitis pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 2Německo
-
Suzhou UgeneX Therapeutics Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
Zhongmou TherapeuticsZatím nenabíráme
-
PYC TherapeuticsDokončenoOční nemoci | Degenerace sítnice | Retinální dystrofie | Onemocnění sítnice | Retinitis Pigmentosa 11Spojené státy
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeStargardtova nemoc | Retinitis Pigmentosa (RP) | Retinální degeneraceItálie
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... a další spolupracovníciNáborRetinitis Pigmentosa (RP)Pákistán
-
Oslo University HospitalAktivní, ne náborRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Norsko
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)DokončenoRetinitis Pigmentosa (RP)Spojené státy
-
Marta P. WiącekMedical Research Agency, PolandZápis na pozvánkuRetinitis Pigmentosa (RP)Polsko
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...NáborRetinitis Pigmentosa (RP)Francie