- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04831333
Deep Learning-basert system og AIDS-relatert Cytomegalovirus Retinitt
Deep Learning-basert system for påvisning av AIDS-relatert Cytomegalovirus Retinitis i Ultra-Widefield Fundus-bilder
Oftalmologisk screening for cytomegalovirus retinitt (CMVR) for HIV/AIDS-pasienter er viktig. Den manuelle screeningen med fundusavbildning er imidlertid arbeidskrevende og subjektiv.
Deep learning (DL)-systemet er utviklet for automatisert deteksjon av ulike øyesykdommer med høy nøyaktighet og effektivitet, inkludert diabetisk retinopati, glaukom, aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), papilleødem, gitterdegenerasjon og retinale brudd, fra okulære fundusfotografier . UWF-avbildning er en relativt ny avbildningsmodalitet for DL-systemet, men har også vist ekstraordinære talenter innen automatisk netthinneanalyse Med pressen for rutinemessig CMVR-screening hos AIDS-pasienter og den store kapasiteten til DL-systemet, bruken av dyplæringssystem (DL) til AIDS -relatert CMVR med Ultra-Widefield (UWF) fundusbilder er lovende.
Etterforskerne utviklet tidligere et DL-system for å oppdage AIDS-relatert CMVR. For ytterligere å evaluere anvendeligheten til DL-systemet, er det nødvendig med et potensielt datasett.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
UWF-bildene fra HIV/AIDS-pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- UWF-bildene ville bli ekskludert hvis alle tre menneskelige gradere ga forskjellig diagnose.
- UWF-bildene med dårlig kvalitet vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aktiv CMVR
UWF-bildene av cytomegalovirus retinitt (CMVR) inkluderte forskjellige mønstre: hemorragisk nekrotiserende lesjon, granulær lesjon, frostet grenangitt og optisk nevropatilesjon.
Aktiv CMVR-lesjon ble definert som åpenbar opasitet (mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig)
|
|
Inaktiv CMVR
Inaktiv CMVR-lesjon ble definert som mangel på opasitet eller tvilsom/tvetydig aktivitet.
|
|
Ikke-CMVR
Ikke-CMVR-bildene inkluderte normal retina og andre retinopatier som HIV-relatert mikrovaskulær retinopati, diabetisk retinopati, netthinneløsning, glasslegemeblødning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av anvendeligheten til DL-systemet for å identifisere AIDS-relatert CMVR
Tidsramme: April 2021
|
Etterforskerne sammenlignet ytelsen mellom to trente (senior og junior) retinale oftalmologer med DL-systemet.
En senior retinal oftalmolog og en junior retinal oftalmolog ble bedt om å uavhengig screene UWF-bildene i det potensielle datasettet.
Nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet ble brukt for å evaluere ytelsen.
|
April 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Studieleder: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Hovedetterforsker: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Hovedetterforsker: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Hovedetterforsker: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Hovedetterforsker: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Hovedetterforsker: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Hovedetterforsker: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Hovedetterforsker: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Hovedetterforsker: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Hovedetterforsker: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Studiestol: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210331001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cytomegalovirus retinitt
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University Hospital, LimogesFullført
-
ModernaTX, Inc.FullførtCytomegalovirusStorbritannia, Forente stater, Canada
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeFullførtCytomegalovirusForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Beckman Coulter, Inc.Avsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkjentAktuelt ganciklovir hos pasienter som får penetrerende keratoplastikk med cytomegalovirus endotelittCytomegalovirus endotelittTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfeksjoner av mors cytomegalovirus | Cytomegalovirus medfødtForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringCytomegalovirus profylakseForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtCytomegalovirus | BenmargstransplantasjonIsrael