- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04831333
Deep Learning-baserat system och AIDS-relaterad Cytomegalovirus Retinit
Deep Learning-baserat system för detektion av AIDS-relaterad Cytomegalovirus Retinit i Ultra-Widefield Fundus-bilder
Oftalmologisk screening för cytomegalovirus retinit (CMVR) för HIV/AIDS-patienter är viktig. Den manuella screeningen med ögonbottenavbildning är dock mödosam och subjektiv.
System för djupinlärning (DL) har utvecklats för automatiserad detektering av olika ögonsjukdomar med hög noggrannhet och effektivitet, inklusive diabetisk retinopati, glaukom, åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), papillödem, gitterdegeneration och retinala brott, från ögonbottenfotografier . UWF-avbildning är en relativt ny avbildningsmodalitet för DL-system men har också visat extraordinära talanger inom automatisk näthinneanalys Med pressen för rutinmässig CMVR-screening hos AIDS-patienter och den stora kapaciteten hos DL-systemet, användningen av djupinlärning (DL)-system för AIDS -relaterad CMVR med Ultra-Widefield (UWF) ögonbottenbilder är lovande.
Utredarna har tidigare utvecklat ett DL-system för att upptäcka AIDS-relaterad CMVR. För att ytterligare utvärdera tillämpligheten av DL-systemet behövs en prospektiv datauppsättning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
UWF-bilderna från HIV/AIDS-patienter.
Exklusions kriterier:
- UWF-bilderna skulle uteslutas om alla tre mänskliga graderare gav olika diagnoser.
- UWF-bilder med dålig kvalitet skulle uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aktiv CMVR
UWF-bilderna av cytomegalovirusretinit (CMVR) inkluderade olika mönster: hemorragisk nekrotiserande lesion, granulär lesion, frostad grenangit och optisk neuropati lesion.
Aktiv CMVR-skada definierades som uppenbar opacitet (lindrig, måttlig, svår, mycket svår)
|
|
Inaktiv CMVR
Inaktiv CMVR-skada definierades som brist på opacitet eller tvivelaktig/tvetydig aktivitet.
|
|
Icke-CMVR
Icke-CMVR-bilderna inkluderade normal näthinna och andra retinopatier såsom HIV-relaterad mikrovaskulär retinopati, diabetisk retinopati, näthinneavlossning, glaskroppsblödning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera tillämpligheten av DL-systemet för att identifiera AIDS-relaterad CMVR
Tidsram: April 2021
|
Utredarna jämförde prestandan mellan två utbildade (senior och junior) retinala ögonläkare med DL-systemet.
En senior retinal ögonläkare och en junior retinal oftalmolog ombads att oberoende screena UWF-bilderna i den potentiella datamängden.
Noggrannhet, känslighet och specificitet användes för att utvärdera prestandan.
|
April 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Studierektor: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Huvudutredare: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Huvudutredare: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Huvudutredare: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Huvudutredare: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Huvudutredare: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Huvudutredare: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Huvudutredare: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Huvudutredare: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Huvudutredare: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Studiestol: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210331001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .