- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831333
Система на основе глубокого обучения и цитомегаловирусный ретинит, связанный со СПИДом
Система на основе глубокого обучения для обнаружения связанного со СПИДом цитомегаловирусного ретинита на изображениях глазного дна в ультрашироком поле
Важное значение имеет офтальмологический скрининг на цитомегаловирусный ретинит (ЦМВР) у пациентов с ВИЧ/СПИДом. Однако ручной скрининг с визуализацией глазного дна трудоемок и субъективен.
Система глубокого обучения (DL) была разработана для автоматизированного выявления различных заболеваний глаз с высокой точностью и эффективностью, включая диабетическую ретинопатию, глаукому, возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), отек диска зрительного нерва, решетчатую дегенерацию и разрывы сетчатки, по фотографиям глазного дна. . Визуализация UWF является относительно новым методом визуализации для системы DL, но также продемонстрировала исключительные способности в автоматическом анализе сетчатки. Благодаря необходимости рутинного скрининга CMVR у пациентов со СПИДом и большой емкости системы DL использование системы глубокого обучения (DL) для СПИД CMVR, связанный с изображениями глазного дна Ultra-Widefield (UWF), является многообещающим.
Исследователи ранее разработали систему DL для обнаружения CMVR, связанного со СПИДом. Для дальнейшей оценки применимости системы DL необходим перспективный набор данных.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Изображения UWF от пациентов с ВИЧ / СПИДом.
Критерий исключения:
- Изображения UWF были бы исключены, если бы все три оценщика поставили разные диагнозы.
- Изображения UWF с низким качеством будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активный ЦВМР
UWF-изображения цитомегаловирусного ретинита (CMVR) включали различные паттерны: геморрагический некротизирующий очаг, зернистый очаг, ангиит типа «замороженных ветвей» и поражение зрительной нейропатии.
Активное поражение CMVR определялось как явное затемнение (легкая, умеренная, тяжелая, очень тяжелая).
|
|
Неактивный CMVR
Неактивное поражение CMVR определялось как отсутствие непрозрачности или сомнительной/двусмысленной активности.
|
|
Не-CMVR
Изображения без CMVR включали нормальную сетчатку и другие ретинопатии, такие как микроваскулярная ретинопатия, связанная с ВИЧ, диабетическая ретинопатия, отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка применимости системы DL для выявления связанного со СПИДом CMVR
Временное ограничение: Апрель 2021 г.
|
Исследователи сравнили работу двух обученных (старших и младших) офтальмологов сетчатки с системой DL.
Старшего офтальмолога сетчатки и младшего офтальмолога сетчатки попросили независимо просмотреть изображения UWF в проспективном наборе данных.
Точность, чувствительность и специфичность использовались для оценки производительности.
|
Апрель 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Директор по исследованиям: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Главный следователь: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Главный следователь: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Главный следователь: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Главный следователь: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Главный следователь: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Главный следователь: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Главный следователь: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Главный следователь: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Главный следователь: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Учебный стул: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210331001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .