- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04831333
Op Deep Learning gebaseerd systeem en AIDS-gerelateerde Cytomegalovirus Retinitis
Op deep learning gebaseerd systeem voor de detectie van AIDS-gerelateerde cytomegalovirus-retinitis in Ultra-Widefield Fundus-afbeeldingen
Oftalmologische screening op cytomegalovirus retinitis (CMVR) voor hiv/aids-patiënten is belangrijk. De handmatige screening met fundusbeeldvorming is echter omslachtig en subjectief.
Deep learning (DL)-systeem is ontwikkeld voor de geautomatiseerde detectie van verschillende oogziekten met hoge nauwkeurigheid en efficiëntie, waaronder diabetische retinopathie, glaucoom, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), papiloedeem, roosterdegeneratie en netvliesbreuken, van oculaire fundusfoto's . UWF-beeldvorming is een relatief nieuwe beeldvormingsmodaliteit voor het DL-systeem, maar heeft ook buitengewone talenten getoond in automatische netvliesanalyse Met de pers voor routinematige CMVR-screening bij AIDS-patiënten en de grote capaciteit van het DL-systeem, het gebruik van deep learning (DL)-systeem voor AIDS -gerelateerde CMVR met Ultra-Widefield (UWF) fundusbeelden is veelbelovend.
De onderzoekers ontwikkelden eerder een DL-systeem om AIDS-gerelateerde CMVR te detecteren. Om de toepasbaarheid van het DL-systeem verder te evalueren, is een prospectieve dataset nodig.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De UWF-beelden van HIV/AIDS-patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- De UWF-beelden zouden worden uitgesloten als alle drie de menselijke sorteerders een andere diagnose zouden stellen.
- De UWF-afbeeldingen met slechte kwaliteit zouden worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Actieve CMVR
De UWF-beelden van cytomegalovirus-retinitis (CMVR) omvatten verschillende patronen: hemorragische necrotiserende laesie, granulaire laesie, frosted branch angiitis en laesie van optische neuropathie.
Actieve CMVR-laesie werd gedefinieerd als duidelijke ondoorzichtigheid (mild, matig, ernstig, zeer ernstig)
|
|
Inactieve CMVR
Inactieve CMVR-laesie werd gedefinieerd als een gebrek aan opaciteit of twijfelachtige/twijfelachtige activiteit.
|
|
Niet-CMVR
De niet-CMVR-beelden omvatten normaal netvlies en andere retinopathieën zoals hiv-gerelateerde microvasculaire retinopathie, diabetische retinopathie, netvliesloslating, glasvochtbloeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van de toepasbaarheid van het DL-systeem om AIDS-gerelateerde CMVR te identificeren
Tijdsspanne: April 2021
|
De onderzoekers vergeleken de prestaties van twee getrainde (senior en junior) netvliesoogartsen met het DL-systeem.
Een senior netvliesoogarts en een junior netvliesoogarts werden gevraagd om onafhankelijk van elkaar de UWF-beelden in de prospectieve dataset te screenen.
Nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit werden gebruikt om de prestaties te evalueren.
|
April 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kui-Fang Du, Beijing Youan Hospital
- Studie directeur: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chao Chen, Beijing Youan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lian-Yong Xie, Beijing Youan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wen-Jun Kong, Beijing Youan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hong-Wei Dong, Beijing Youan Hospital
- Hoofdonderzoeker: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Hoofdonderzoeker: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Studie stoel: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210331001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .