- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831333
Deep Learning-baseret system og AIDS-relateret Cytomegalovirus Retinitis
Deep Learning-baseret system til påvisning af AIDS-relateret Cytomegalovirus Retinitis i Ultra-Widefield Fundus-billeder
Oftalmologisk screening for cytomegalovirus retinitis (CMVR) for HIV/AIDS-patienter er vigtig. Den manuelle screening med fundus-billeddannelse er dog besværlig og subjektiv.
Deep learning (DL) system er blevet udviklet til automatiseret detektion af forskellige øjensygdomme med høj nøjagtighed og effektivitet, herunder diabetisk retinopati, glaukom, aldersrelateret makuladegeneration (AMD), papilleødem, gitterdegeneration og retinale brud, fra øjenfundusfotografier . UWF-billeddannelse er en relativt ny billeddannelsesmodalitet til DL-systemet, men har også vist ekstraordinære talenter inden for automatisk nethindeanalyse Med presset på rutinemæssig CMVR-screening hos AIDS-patienter og DL-systemets store kapacitet, brugen af deep learning (DL)-system til AIDS -relateret CMVR med Ultra-Widefield (UWF) fundusbilleder er lovende.
Efterforskerne har tidligere udviklet et DL-system til at detektere AIDS-relateret CMVR. For yderligere at evaluere anvendeligheden af DL-systemet er et potentielt datasæt nødvendigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
UWF-billederne fra HIV/AIDS-patienter.
Ekskluderingskriterier:
- UWF-billederne ville blive udelukket, hvis alle tre menneskelige gradere gav forskellige diagnoser.
- UWF-billeder med dårlig kvalitet ville blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Aktiv CMVR
UWF-billederne af cytomegalovirus retinitis (CMVR) inkluderede forskellige mønstre: hæmoragisk nekrotiserende læsion, granulær læsion, frostet grenangitis og optisk neuropati læsion.
Aktiv CMVR-læsion blev defineret som tydelig opacitet (mild, moderat, svær, meget alvorlig)
|
Inaktiv CMVR
Inaktiv CMVR-læsion blev defineret som mangel på uigennemsigtighed eller tvivlsom/tvetydig aktivitet.
|
Ikke-CMVR
Ikke-CMVR-billederne omfattede normal nethinde og andre retinopatier såsom HIV-relateret mikrovaskulær retinopati, diabetisk retinopati, nethindeløsning, glaslegemeblødning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af anvendeligheden af DL-systemet til at identificere AIDS-relateret CMVR
Tidsramme: April 2021
|
Efterforskerne sammenlignede præstationen mellem to trænede (senior og junior) retinale øjenlæger med DL-systemet.
En senior retinal øjenlæge og en junior retinal øjenlæge blev bedt om uafhængigt at screene UWF-billederne i det potentielle datasæt.
Nøjagtighed, sensitivitet og specificitet blev brugt til at evaluere ydeevnen.
|
April 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kui-Fang Du, Beijing YouAn Hospital
- Studieleder: Li Dong, Beijing Tongren Hospital
- Ledende efterforsker: Kai Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Ledende efterforsker: Chao Chen, Beijing YouAn Hospital
- Ledende efterforsker: Lian-Yong Xie, Beijing YouAn Hospital
- Ledende efterforsker: Wen-Jun Kong, Beijing YouAn Hospital
- Ledende efterforsker: Hong-Wei Dong, Beijing YouAn Hospital
- Ledende efterforsker: He-Yan Li, Beijing Tongren Hospital
- Ledende efterforsker: Rui-Heng Zhang, Beijing Tongren Hospital
- Ledende efterforsker: Wen-Da Zhou, Beijing Tongren Hospital
- Ledende efterforsker: Hao-Tian Wu, Beijing Tongren Hospital
- Studiestol: Wen-Bin Wei, Beijing Tongren Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210331001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytomegalovirus retinitis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | CMV Cytomegalovirus Retinitis
-
Tianjin Medical UniversityRekrutteringCytomegalovirus retinitis | Ganciclovir øjendråberKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
Astra USAUkendtHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Hoffmann-La RocheAfsluttetGastrointestinale sygdomme | HIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Hoffmann-La Roche; Schering-PloughAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Facet BiotechAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater