경골 정강정술 시 연골 손상의 MRI 평가
임상 및 새로운 이미징 결과 측정을 사용하여 경골 고정에 대한 두 가지 접근 방식의 파일럿 무작위 예비 비교
경골(정강이뼈) 골절은 종종 뼈 안쪽으로 전달되는 금속 못(골수 내 못)으로 치료합니다. 이 못은 무릎 관절 수준에서 경골 상단을 통해 삽입됩니다. 슬개골(슬개골) 아래 절개 또는 슬개골 위 절개를 통해 손톱을 삽입하는 방법에는 두 가지가 있습니다.
슬개골 위 절개의 이점은 손톱을 올바른 위치에 삽입하는 것이 기술적으로 더 쉬워진다는 것입니다. 그러나 무릎 연골 손상의 위험이 인식되어 이 기술이 널리 채택되지 못했습니다.
조사관은 MRI 스캐닝을 사용하여 두 기술을 모두 사용하여 연골 손상을 평가합니다. 그 결과를 통해 연구자들은 연골 손상의 이론적 위험이 실제 시나리오에서 발견되는지 확인하고 더 큰 규모의 추가 연구를 위한 데이터를 생성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Intra-medullary nailing은 다양한 경골 간부 골절에 대한 일반적인 치료 형태입니다. 전통적으로 이것은 슬개골 하부 접근법을 통해 이루어졌습니다. 최근에는 슬개골 상부 접근법의 사용이 더욱 대중화되었습니다. 그러나 슬개골 상부 접근법이 슬개대퇴관절(PFJ)의 연골에 허용할 수 없는 손상을 일으킬 수 있다는 우려가 있습니다.
이 연구는 케임브리지 대학에서 개발한 새로운 MRI 기술을 사용하여 슬개골 하부 및 슬개골 상부 못박기 기술에 의해 무릎 관절에 발생한 손상의 양을 비교할 것입니다. 특정 연골 평가 순서는 정상적인 구조적 순서로 달성할 수 있는 것보다 연골 손상에 대한 완전한 평가를 가능하게 합니다. 참가자는 또한 임상 결과를 평가하기 위해 부상에 관한 PROM(Patient Reported Outcome Measures)을 작성해야 합니다.
Infra-patella 및 supra-patella 못 박는 기술은 이제 경골의 골수 내 못 박기를 수행하는 일상적인 방법입니다. 그러나 한 방법이 다른 방법보다 우월한지 완전히 평가하려면 추가 증거가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골수내 못 박기에 적합한 폐쇄 경골 간부 골절
- 동의 가능
- MRI 검사를 받을 수 있습니다.
- 수술 후 6개월간 사후관리 가능
- 수술에 적합
제외 기준:
- 다발성 외상
- 동측 급성 인대 무릎 손상
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 슬개골 못 박기
참가자는 슬개골 아래 접근법을 통해 삽입된 골수 내 손톱으로 폐쇄된 경골 간부 골절을 치료받게 됩니다.
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Intra-medullary nail은 infra-patella 절개를 통해 도입됩니다.
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실험적: 슬개골 위 못 박기
참가자는 슬개골 상부 접근법을 통해 삽입된 골수 내 손톱으로 폐쇄된 경골 간부 골절을 치료받게 됩니다.
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Intra-medullary nail은 supra-patella 절개를 통해 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 평가에 의한 연골 외관의 변화
기간: 개입 전, 수술 후 1일차, 6개월
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MRI 스캐닝을 이용한 동측 무릎의 연골 모양의 변화
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개입 전, 수술 후 1일차, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수의 변화
기간: 개입 전, 6주, 12주, 6개월
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Lysholm 무릎 점수의 변화(점수 0-100, 점수가 높을수록 좋음)
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개입 전, 6주, 12주, 6개월
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테그너 활동 척도의 변화
기간: 개입 전, 6주, 12주, 6개월
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Tegner 활동 척도의 변화(점수 0-10, 점수가 높을수록 활성 이동)
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개입 전, 6주, 12주, 6개월
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 중재 전, 6주, 12주, 6개월
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EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level)의 변화(각 영역은 1-5점, 낮은 점수가 더 좋음)
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중재 전, 6주, 12주, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절의 골유합
기간: 6주
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골유합은 단순 방사선 사진으로 평가합니다.
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6주
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골절의 골유합
기간: 12주
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골유합은 단순 방사선 사진으로 평가합니다.
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12주
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골절의 골유합
기간: 6 개월
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골유합은 단순 방사선 사진으로 평가합니다.
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6 개월
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수술 후 합병증
기간: 최대 6개월
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수술 후 합병증이 기록됩니다
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최대 6개월
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복직/고용 상태
기간: 6 개월
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정상 활동으로의 환자 복귀가 기록됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Carrothers, FRCS (Tr & Orth), Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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