소비자가 식별할 수 있는 육류를 향상시키기 위해 피레네산 쇠고기 생산에 혁신을 적용했습니다. (DIETAPYR2)
Innovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificable Por el Consumidor.
DIETAPYR2 연구는 각각 8주 동안 지속되는 2개의 실험 기간으로 구성된 무작위 통제 교차 시험입니다. 등록된 참가자들은 무작위로 피레네식 쇠고기 기반 식단 또는 전통적인 닭고기 기반 식단에 배정되었고 이 고기를 일주일에 세 번 섭취하도록 지시받았습니다.
첫 번째 방문에서 병력을 얻었고 인체 측정 측정, 혈압(수축기 및 이완기) 및 심박수를 측정했습니다. 첫 번째 방문 다음 날 아침에 참가자들로부터 혈액, 대변 및 소변 샘플을 밤새 금식한 후 채취했습니다. 이 방문 시점(기간 1)에 각 참가자는 무작위로 피레네 소고기 식단(개입 그룹) 또는 기존의 닭고기 기반 식단(대조군)에 배정되었습니다.
8주의 실험 기간 후 참가자들은 첫 번째 방문 때와 동일한 평가를 수행하도록 초대되었습니다. 그 후, 첫 번째 실험 기간의 가능한 잔류 효과를 제거하기 위해 5주간의 워시아웃 기간을 수행했습니다. 워시아웃 기간 후 참가자들은 두 번째 실험 기간(기간 2) 직전에 세 번째 방문 중에 동일한 평가를 위해 다시 호출되었습니다. 이 기간 동안 이전에 피레네 쇠고기 식단을 먹은 사람들(개입 그룹)을 전통적인 닭고기 식단(대조군)과 교배하고 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 마지막으로 두 번째 8주간의 실험 기간이 지난 후 참가자들은 이전 방문에서와 같이 재검사를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 DIETAPYR2 연구(소비자가 식별할 수 있는 고기를 향상시키기 위해 Pyrenean 쇠고기 생산에 적용된 혁신)에 포함된 하위 연구로, 각각 8주 동안 지속되는 두 개의 실험 기간으로 구성된 무작위 통제 교차 시험입니다. 등록된 참가자들은 무작위로 피레네식 쇠고기 기반 식단 또는 전통적인 닭고기 기반 식단에 배정되었고 일주일에 세 번 이 고기를 섭취하도록 지시받았습니다. 피레네 소고기는 토착 품종의 어린 송아지 고기로 주로 지역 목초지에서 길러지며 이 시골 지역의 환경 및 사회적 지속 가능성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 피레네 산맥(프랑스와 스페인 사이의 산맥)은 풍부한 마초와 이러한 천연 사료를 이용하는 토종 젖소 품종의 존재를 고려할 때 광범위한 가축 사육을 실행하기에 최적의 장소입니다.
연구의 조화를 위해 선정된 3개 학생숙소의 각 셰프에게 닭고기와 소고기 요리법에 대한 지침을 제공하고 레시피의 예시도 받았다. 요리 방법은 쇠고기의 경우 빵가루 입히기, 조림 및 구이, 닭고기의 경우 빵가루 입히기, 조림 및 구이였습니다.
첫 번째 기간 전 2주 동안 연구원은 참가자와 연락하여 사전 동의를 얻었습니다. 그런 다음 병력을 얻고 인체 측정 측정, 혈압 (수축기 및 이완기) 및 심박수 측정을 수행하는 첫 번째 방문 일정이 잡혔습니다. 첫 번째 방문 다음 날 아침, 하룻밤 금식 후 참가자로부터 혈액, 대변 및 소변 샘플을 수집했습니다. 이 방문 시점(기간 1)에 각 참가자는 무작위로 피레네산 쇠고기 식단(개입 그룹) 또는 기존의 닭고기 기반 식단(대조군)에 배정되었습니다.
8주간의 실험 기간 후, 참가자들은 첫 번째 방문 때와 동일한 평가를 수행하도록 초대되었습니다. 그 후, 첫 번째 실험 기간의 가능한 잔류 효과를 제거하기 위해 5주간의 워시아웃 기간이 발생했습니다. 참가자들은 5주간의 세척 기간 동안 식단이나 신체 활동 습관을 바꾸지 말 것을 요청받았습니다. 워시아웃 기간 후 참가자들은 두 번째 실험 기간(기간 2) 직전에 세 번째 방문 중에 동일한 평가를 수행하도록 다시 호출되었습니다. 이 기간 동안 이전에 피레네 쇠고기 식단을 먹은 사람들(개입 그룹)은 기존의 닭고기 식단(대조군)으로, 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 마지막으로, 8주간의 두 번째 실험 기간이 지난 후 참가자들은 이전 방문에서와 마찬가지로 다시 평가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zaragoza, 스페인, 50001
- GENUD Research group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병력을 작성하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 하기 위해.
- 고기와 닭고기를 먹을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만성, 대사, 내분비 또는 영양 관련 질병 진단.
- 채식주의자가 되려면
- 미성년자(18세 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피레네 쇠고기 그룹
첫 번째 기간에는 24명의 참가자가 쇠고기(피레네산 쇠고기 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. 두 번째 기간에는 23명의 참가자가 쇠고기(피레네산 쇠고기 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. |
24명의 참가자가 8주 동안 주당 3인분의 피레네산 쇠고기 식단에 무작위로 배정되었습니다.
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간섭 없음: 기존의 치킨 그룹
첫 번째 기간에는 23명의 참가자가 기존의 닭고기 기반 그룹(대조군)에 무작위로 배정되었습니다. 두 번째 기간에는 24명의 참가자가 기존의 닭고기 기반 그룹(대조군)에 무작위로 배정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 닭고기 섭취에 비해 피레네산 쇠고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 트리글리세리드 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 트리글리세리드(mg/dL)에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 쇠고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 HDL 콜레스테롤 변화는 일반 닭고기 섭취에 비해.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 쇠고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들이 일반 닭고기를 섭취한 사람들과 비교하여 LDL 콜레스테롤의 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피레네산 소고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 철분 농도 변화는 기존 닭고기 섭취와 비교했습니다.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다. 샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다. 표준화된 실험실 절차는 철 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다. 또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다. |
연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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기존 닭고기 섭취에 비해 피레네산 쇠고기 위주의 식단을 섭취한 사람들의 칼슘 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다. 샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다. 표준화된 실험실 절차는 칼슘 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다. 또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다. |
연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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기존 닭고기를 섭취한 사람에 비해 피레네식 쇠고기를 섭취한 사람의 포도당 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 포도당 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 소고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들이 기존 닭고기를 섭취한 사람들과 비교하여 C 반응성 단백질의 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 C 반응성 단백질에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 소고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들이 기존의 닭고기를 섭취한 사람들과 비교하여 요소 농도의 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 요소 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 소고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 아연 농도 변화는 기존 닭고기 섭취와 비교했습니다.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 아연 농도 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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기존 닭고기 소비와 비교하여 Pyrenean 소고기 기반 식단을 섭취한 사람들의 크레아티닌 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 크레아티닌 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
또한 장비 VITROS 5600을 사용하여 헤모그램을 수행합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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일반 닭고기 섭취와 비교하여 피레네 쇠고기 기반 식단을 섭취한 사람들의 팔미트산(C16) 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 팔미트산(C16) 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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일반 닭고기 섭취와 비교하여 피레네산 쇠고기 기반 식단을 섭취한 사람들의 스테아르산(C18) 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 스테아르산(C18) 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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일반 닭고기 섭취에 비해 피레네 소고기 위주의 식단을 섭취한 사람들의 올레산(C18_1n9) 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 올레산(C18_1n9) 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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피레네산 쇠고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 아라키돈산(C20_4n6)[AA_W6] 농도 변화는 일반 닭고기 섭취에 비해.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 아라키돈산(C20_4n6) [AA_W6] 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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일반 닭고기 소비와 비교하여 Pyrenean 쇠고기 기반 식단을 섭취한 사람들의 Eicosapentadienoic Acid(C20_5n3) [EPA] 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 Eicosapentadienoic Acid(C20_5n3) [EPA] 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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일반 닭고기 섭취와 비교하여 Pyrenean 쇠고기 기반 식단을 섭취한 사람들의 Docosahexadienoic Acid(C22_6n3)[DHA] 농도 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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하룻밤 금식 후 12시간 후에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
샘플은 즉시 실험실로 배송됩니다.
표준화된 실험실 절차는 Docosahexadienoic Acid(C22_6n3)[DHA] 농도에 대한 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
지방산은 질량 분석법 검출과 결합된 기체-액체 크로마토그래피(GS-MS)에 의한 메틸화 후에 정량화됩니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피레네산 소고기를 기본으로 한 식단을 섭취한 사람들의 체지방 기준치와 기존 닭고기 섭취량의 변화.
기간: 연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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체지방률은 훈련된 동일한 연구원이 얻고 전자 저울(Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Sindelfingen, Germany)로 측정합니다.
참가자는 체중이 두 발 사이에 고르게 분산된 상태에서 지지대 없이 저울의 플랫폼에 서 있습니다.
참가자는 신발, 긴 바지 및 스웨터를 제외한 가벼운 실내복을 착용합니다.
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연구 시작부터 각 연구 기간이 끝날 때까지. 기간당 8주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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체중 변화에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
피레네 산맥의 쇠고기 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
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University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음