Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации, применяемые в пиренейском производстве говядины для повышения качества идентифицируемого потребителем мяса. (DIETAPYR2)

6 апреля 2021 г. обновлено: Luis Alberto Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Innovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificable Por el Consumidor.

Исследование DIETAPYR2 представляет собой рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, состоящее из двух экспериментальных периодов продолжительностью 8 недель каждый. Зарегистрированных участников случайным образом распределили либо на пиренейскую диету на основе говядины, либо на обычную диету на основе курицы, и им было предложено употреблять это мясо три раза в неделю.

При первом посещении был собран анамнез и проведены антропометрические измерения, артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений. На следующий день после первого посещения, утром, у участников были взяты образцы крови, стула и мочи после ночного голодания. Во время этого визита (период 1) каждому участнику случайным образом назначали диету из пиренейской говядины (группа вмешательства) или обычную диету на основе курицы (контрольная группа).

После экспериментального периода продолжительностью 8 недель участникам было предложено провести те же оценки, что и во время первого визита. Впоследствии был проведен 5-недельный период вымывания для устранения возможных остаточных эффектов первого экспериментального периода. После периода вымывания участников снова вызвали для тех же оценок во время третьего визита непосредственно перед вторым экспериментальным периодом (период 2). В этот период тех, кто ранее находился на пиренейской мясной диете (группа вмешательства), скрещивали с обычной куриной диетой (контрольная группа) и наоборот. Наконец, после второго 8-недельного экспериментального периода участники были повторно протестированы, как и во время предыдущих визитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование является подисследованием, включенным в исследование DIETAPYR2 (Инновации, применяемые в пиренейском производстве говядины для улучшения качества мяса, идентифицируемого потребителем), рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, состоящее из двух экспериментальных периодов продолжительностью 8 недель каждый. Зарегистрированных участников случайным образом распределили между пиренейской диетой на основе говядины или традиционной диетой на основе курицы, и им было предложено употреблять это мясо три раза в неделю. Пиренейская говядина — это мясо молодых телят местных пород, выращенных в основном на местных пастбищах, что оказывает признанное влияние на экологическую и социальную устойчивость этого сельского географического района. Пиренеи (горный хребет между Францией и Испанией) являются оптимальным местом для практики экстенсивного животноводства, учитывая богатство кормов и наличие местных пород коров, которые используют эти естественные корма.

Чтобы обеспечить гармонизацию в исследовании, каждому шеф-повару 3 выбранных студенческих общежитий были предоставлены инструкции по способам приготовления курицы и говядины, а также примеры рецептов. Методы приготовления были панированными, тушеными и жареными для говядины и панированными, тушеными и жареными для курицы.

За 2 недели до первого периода исследователи связались с участниками и получили от них информированное согласие. Затем был запланирован первый визит, во время которого был собран анамнез и проведены антропометрические измерения, измерения артериального давления (систолического и диастолического) и частоты сердечных сокращений. На следующий день после первого визита, утром, у участников были взяты образцы крови, стула и мочи после ночного голодания. Во время этого визита (период 1) каждому участнику случайным образом назначали диету из пиренейской говядины (группа вмешательства) или обычную диету на основе курицы (контрольная группа).

После 8-недельного экспериментального периода участникам было предложено провести те же оценки, что и во время первого визита. После этого проводился 5-недельный период вымывания для устранения возможных остаточных эффектов первого экспериментального периода. Участникам было предложено не менять свою диету или привычки в отношении физической активности в течение 5-недельного периода вымывания. После периода вымывания участников снова вызывали для выполнения тех же оценок во время третьего визита непосредственно перед вторым экспериментальным периодом (период 2). В течение этого периода те, кто ранее питался пиренейской говядиной (группа вмешательства), были скрещены с обычным куриным рационом (контрольная группа) и наоборот. Наконец, после 8-недельного второго экспериментального периода участников снова оценивали, как и в предыдущие визиты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для заполнения истории болезни и информированного согласия на участие.
  • Должен быть в состоянии есть мясо и курицу.

Критерий исключения:

  • Диагностировано любое хроническое, метаболическое, эндокринное заболевание или заболевание, связанное с питанием.
  • Быть вегетарианцем или веганом
  • Быть несовершеннолетним (<18 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пиренейская группа говядины

В первом периоде 24 участника были случайным образом распределены по говядине (группа пиренейской говядины).

Во втором периоде 23 участника были случайным образом распределены по говядине (группа пиренейской говядины).
Другой: Пиренейская диета с говядиной
24 участника были случайным образом распределены на диету из пиренейской говядины, по 3 порции в неделю в течение 8 недель.
Без вмешательства: Традиционная куриная группа

В первом периоде 23 участника были случайным образом распределены в обычную группу на основе цыплят (контрольная группа).

Во втором периоде 24 участника были случайным образом распределены в обычную группу на основе цыплят (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентрации триглицеридов у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на содержание триглицеридов (мг/дл). Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения холестерина ЛПВП у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения холестерина ЛПНП у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентрации железа у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.

Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию железа.

Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации кальция у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.

Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию кальция.

Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации глюкозы у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию глюкозы. Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения С-реактивного белка у людей, придерживающихся пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Для анализа образцов на С-реактивный белок используются стандартные лабораторные процедуры. Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации мочевины у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию мочевины. Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации цинка у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию цинка. Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации креатинина у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию креатинина. Также оборудование VITROS 5600 используется для выполнения гемограммы.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации пальмитиновой кислоты (С16) у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию пальмитиновой кислоты (C16). Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации стеариновой кислоты (С18) у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию стеариновой кислоты (C18). Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации олеиновой кислоты (C18_1n9) у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию олеиновой кислоты (C18_1n9). Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации арахидоновой кислоты (C20_4n6) [AA_W6] у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию арахидоновой кислоты (C20_4n6) [AA_W6]. Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации эйкозапентадиеновой кислоты (C20_5n3) [EPA] у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию эйкозапентадиеновой кислоты (C20_5n3) [EPA]. Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Изменения концентрации докозагексадиеновой кислоты (C22_6n3) [DHA] у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курицы.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Образец крови брали через вену после 12-часового ночного голодания. Образец будет немедленно отправлен в лабораторию. Стандартные лабораторные процедуры используются для анализа образцов на концентрацию докозагексадиеновой кислоты (C22_6n3) [DHA]. Жирная кислота будет количественно определена после метилирования с помощью газожидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрическим детектированием (GS-MS).
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем телесного жира у тех людей, которые придерживались пиренейской диеты на основе говядины, по сравнению с потреблением обычной курятины.
Временное ограничение: С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.
Процентное содержание жира в организме будет получено тем же обученным исследователем и будет измерено с помощью электронных весов (Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Зиндельфинген, Германия). Участник встает на платформу весов без опоры, вес тела равномерно распределяется между обеими ногами. Участник будет одет в Легкую домашнюю одежду, за исключением обуви, длинных брюк и свитера.
С начала обучения до конца каждого периода обучения. 8 недель за менструацию.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EFA 144/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пиренейская диета с говядиной

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться