Des innovations appliquées à la production bovine pyrénéenne pour valoriser la viande identifiable par le consommateur. (DIETAPYR2)
Innovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificable Por el Consumidor.
L'étude DIETAPYR2 est un essai randomisé contrôlé croisé composé de deux périodes expérimentales d'une durée de 8 semaines chacune. Les participants inscrits ont été assignés au hasard à un régime à base de bœuf des Pyrénées ou à un régime conventionnel à base de poulet et ont reçu pour instruction de consommer cette viande trois fois par semaine.
Lors de la première visite, les antécédents médicaux ont été obtenus et des mesures anthropométriques, la pression artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque ont été prises. Le lendemain de la première visite, le matin, un échantillon de sang, de selles et d'urine a été prélevé sur les participants après une nuit de jeûne. Lors de cette visite (période 1), chaque participant a été assigné au hasard à un régime à base de bœuf des Pyrénées (groupe d'intervention) ou à un régime conventionnel à base de poulet (groupe témoin).
Après une période expérimentale de 8 semaines, les participants ont été invités à réaliser les mêmes évaluations que lors de la première visite. Par la suite, une période de sevrage de 5 semaines a été effectuée pour éliminer les éventuels effets résiduels de la première période expérimentale. Après la période de sevrage, les participants ont été rappelés pour les mêmes évaluations lors d'une troisième visite juste avant la deuxième période expérimentale (période 2). Durant cette période, ceux qui suivaient auparavant un régime à base de bœuf des Pyrénées (groupe d'intervention) ont été croisés avec le régime à base de poulet conventionnel (groupe témoin) et inversement. Enfin, après la deuxième période expérimentale de 8 semaines, les participants ont été retestés comme lors des visites précédentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est une sous-étude incluse dans l'étude DIETAPYR2 (Innovations appliquées à la production bovine pyrénéenne pour valoriser la viande identifiable par le consommateur), un essai croisé contrôlé randomisé composé de deux périodes expérimentales d'une durée de 8 semaines chacune. Les participants inscrits ont été assignés au hasard à un régime à base de bœuf des Pyrénées ou à un régime conventionnel à base de poulet et ont reçu pour instruction de consommer cette viande trois fois par semaine. La viande bovine pyrénéenne est une viande de jeunes veaux de races indigènes, élevés principalement sur des pâturages locaux avec un impact reconnu sur la durabilité environnementale et sociale de cette zone géographique rurale. Les Pyrénées (chaîne de montagnes entre la France et l'Espagne) sont un lieu privilégié pour la pratique de l'élevage extensif compte tenu de la richesse des fourrages et de l'existence de races bovines indigènes qui utilisent ces aliments naturels.
Afin d'assurer l'harmonisation de l'étude, chaque chef des 3 résidences étudiantes sélectionnées a reçu des instructions sur les méthodes de cuisson du poulet et du bœuf et ils ont également reçu des exemples de recettes. Les méthodes de cuisson étaient panées, mijotées et grillées pour le bœuf et panées, mijotées et rôties pour le poulet.
Au cours des 2 semaines précédant la première période, les chercheurs ont contacté les participants et obtenu leur consentement éclairé. Ensuite, la première visite a été programmée où les antécédents médicaux ont été obtenus et les mesures anthropométriques, la pression artérielle (systolique et diastolique) et les mesures de la fréquence cardiaque ont été effectuées. Le lendemain de la première visite, le matin, un échantillon de sang, de selles et d'urine a été prélevé sur les participants après une nuit de jeûne. Au moment de cette visite (période 1), chaque participant a été assigné au hasard à un régime de bœuf des Pyrénées (groupe d'intervention) ou à un régime conventionnel à base de poulet (groupe témoin).
Après une période expérimentale de 8 semaines, les participants ont été invités à effectuer les mêmes évaluations que lors de la première visite. Ensuite, une période de sevrage de 5 semaines a eu lieu pour éliminer les éventuels effets résiduels de la première période expérimentale. Les participants ont été priés de ne pas modifier leur régime alimentaire ou leurs habitudes d'activité physique pendant la période de sevrage de 5 semaines. Après la période de sevrage, les participants ont été appelés à nouveau pour effectuer les mêmes évaluations lors d'une 3e visite juste avant la deuxième période expérimentale (période 2). Au cours de cette période, ceux qui suivaient auparavant un régime à base de bœuf des Pyrénées (groupe d'intervention) ont été croisés avec un régime à base de poulet conventionnel (groupe témoin) et vice versa. Enfin, après la deuxième période expérimentale de 8 semaines, les participants ont été à nouveau évalués comme lors des visites précédentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50001
- GENUD Research group
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour remplir un historique médical et un consentement éclairé à participer.
- Doit pouvoir manger de la viande et du poulet.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué de toute maladie chronique, métabolique, endocrinienne ou liée à la nutrition.
- Être végétarien ou végétalien
- Être mineur (<18 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bœuf des Pyrénées
Dans la première période, 24 participants ont été assignés au hasard à un bœuf (groupe bœuf des Pyrénées). Dans la deuxième période, 23 participants ont été assignés au hasard à un bœuf (groupe bœuf des Pyrénées). |
24 participants ont été assignés au hasard à un régime de bœuf des Pyrénées, 3 portions par semaine pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe Poulet Conventionnel
Au cours de la première période, 23 participants ont été assignés au hasard à un groupe conventionnel à base de poulet (groupe témoin). Dans la deuxième période, 24 participants ont été assignés au hasard à un groupe conventionnel à base de poulet (groupe témoin). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la concentration en triglycérides chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons de triglycérides (mg/dL).
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications du cholestérol HDL chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL).
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications du cholestérol LDL chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL).
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la concentration en fer chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne. L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire. Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration en fer. En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme. |
Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration en calcium chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne. L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire. Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration en calcium. En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme. |
Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Changements dans la concentration de glucose chez les personnes qui suivent un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration en glucose.
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la protéine C-réactive chez les personnes qui suivent un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la protéine C-réactive.
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Évolution de la concentration en urée chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'urée.
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Évolution de la concentration en zinc chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration en zinc.
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration de créatinine chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration de créatinine.
En outre, l'équipement VITROS 5600 utilise pour effectuer l'hémogramme.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration d'acide palmitique (C16) chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide palmitique (C16).
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration en acide stéarique (C18) chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide stéarique (C18).
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration d'acide oléique (C18_1n9) chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide oléique (C18_1n9).
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration d'acide arachidonique (C20_4n6) [AA_W6] chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire normalisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide arachidonique (C20_4n6) [AA_W6].
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration d'acide eicosapentadiénoïque (C20_5n3) [EPA] chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide eicosapentadiénoïque (C20_5n3) [EPA].
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Modifications de la concentration d'acide docosahexadiénoïque (C22_6n3) [DHA] chez les personnes suivant un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Échantillon de sang prélevé par ponction veineuse après 12h de jeûne nocturne.
L'échantillon sera immédiatement expédié au laboratoire.
Procédures de laboratoire standardisées utilisées pour analyser les échantillons pour la concentration d'acide docosahexadiénoïque (C22_6n3) [DHA].
Les acides gras seront quantifiés après méthylation par chromatographie gaz-liquide couplée à la détection par spectrométrie de masse (GS-MS).
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle chez les personnes qui suivent un régime à base de bœuf des Pyrénées par rapport à la consommation de poulet conventionnel.
Délai: Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Le pourcentage de graisse corporelle sera obtenu par le même chercheur qualifié et sera mesuré avec une balance électronique (Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Sindelfingen, Allemagne).
Le participant se tient debout sur la plate-forme de la balance sans support, avec le poids du corps uniformément réparti entre les deux pieds.
Le participant portera des vêtements d'intérieur légers, à l'exclusion des chaussures, des pantalons longs et du pull.
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Du début de l'étude à la fin de chaque période d'étude. 8 semaines par période.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFA 144/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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