Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje zastosowane w pirenejskiej produkcji wołowiny w celu ulepszenia mięsa rozpoznawalnego przez konsumentów. (DIETAPYR2)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Luis Alberto Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Innovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificable Por el Consumidor.

Badanie DIETAPYR2 to randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, składające się z dwóch okresów eksperymentalnych, z których każdy trwa 8 tygodni. Zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do diety opartej na pirenejskiej wołowinie lub konwencjonalnej diecie opartej na kurczaku i poinstruowano ich, aby spożywali to mięso trzy razy w tygodniu.

Podczas pierwszej wizyty zebrano wywiad i wykonano pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz częstość akcji serca. Dzień po pierwszej wizycie, rano, od uczestników po całonocnym poście pobrano próbkę krwi, kału i moczu. W czasie tej wizyty (okres 1) każdy uczestnik został losowo przydzielony do diety pirenejskiej z wołowiną (grupa interwencyjna) lub konwencjonalnej diety opartej na kurczaku (grupa kontrolna).

Po okresie eksperymentalnym trwającym 8 tygodni uczestnicy zostali poproszeni o przeprowadzenie tych samych ocen, co podczas pierwszej wizyty. Następnie przeprowadzono 5-tygodniowy okres wymywania w celu wyeliminowania ewentualnych efektów resztkowych pierwszego okresu eksperymentalnego. Po okresie wypłukiwania uczestników wezwano z powrotem w celu dokonania tych samych ocen podczas trzeciej wizyty tuż przed drugim okresem eksperymentalnym (okres 2). W tym okresie osoby, które były wcześniej na pirenejskiej diecie z wołowiną (grupa interwencyjna) zostały skrzyżowane z konwencjonalną dietą kurczaków (grupa kontrolna) i odwrotnie. Wreszcie, po drugim 8-tygodniowym okresie eksperymentalnym, uczestnicy zostali ponownie przebadani, tak jak podczas poprzednich wizyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badanie jest częścią badania DIETAPYR2 (Innowacje stosowane w pirenejskiej produkcji wołowiny w celu ulepszenia mięsa rozpoznawalnego przez konsumenta), randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego, składającego się z dwóch okresów eksperymentalnych trwających 8 tygodni każdy. Zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do diety pirenejskiej opartej na wołowinie lub konwencjonalnej diety opartej na kurczaku i poinstruowano ich, aby spożywali to mięso trzy razy w tygodniu. Wołowina pirenejska to mięso młodych cieląt ras rodzimych hodowanych głównie na lokalnych pastwiskach, które mają uznany wpływ na zrównoważenie środowiskowe i społeczne tego wiejskiego obszaru geograficznego. Pireneje (pasmo górskie między Francją a Hiszpanią) są optymalnym miejscem do praktyki ekstensywnego chowu zwierząt, biorąc pod uwagę bogactwo pasz i istnienie rodzimych ras krów, które wykorzystują te naturalne pasze.

Aby zapewnić harmonizację w badaniu, każdy szef kuchni z 3 wybranych domów studenckich otrzymał instrukcje dotyczące sposobu przyrządzania kurczaka i wołowiny, a także otrzymał przykładowe przepisy. Metody gotowania były panierowane, duszone i grillowane w przypadku wołowiny oraz panierowane, duszone i pieczone w przypadku kurczaka.

W ciągu 2 tygodni poprzedzających pierwszy okres badacze kontaktowali się z uczestnikami i uzyskiwali od nich świadomą zgodę. Następnie wyznaczono pierwszą wizytę, podczas której zebrano wywiad i wykonano pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz pomiary tętna. Dzień po pierwszej wizycie, rano, od uczestników po całonocnym poście pobrano próbkę krwi, kału i moczu. W czasie tej wizyty (okres 1) każdy uczestnik został losowo przydzielony do diety pirenejskiej z wołowiną (grupa interwencyjna) lub konwencjonalnej diety opartej na kurczaku (grupa kontrolna).

Po 8-tygodniowym okresie eksperymentalnym uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie tych samych ocen, co podczas pierwszej wizyty. Następnie miał miejsce 5-tygodniowy okres wypłukiwania w celu usunięcia ewentualnych skutków resztkowych pierwszego okresu eksperymentalnego. Uczestników poproszono, aby nie zmieniali swojej diety ani nawyków związanych z aktywnością fizyczną przez 5-tygodniowy okres wymywania. Po okresie wypłukiwania uczestników ponownie wezwano do przeprowadzenia tych samych ocen podczas trzeciej wizyty tuż przed drugim okresem eksperymentalnym (okres 2). W tym okresie osoby, które wcześniej stosowały dietę pirenejską z wołowiną (grupa interwencyjna) zostały skrzyżowane z konwencjonalną dietą kurczaków (grupa kontrolna) i odwrotnie. Wreszcie, po 8-tygodniowym drugim okresie eksperymentalnym, uczestnicy zostali ponownie ocenieni, tak jak podczas poprzednich wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50001
        • GENUD Research group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wypełnić historię medyczną i świadomą zgodę na udział.
  • Musi być w stanie jeść mięso i kurczaka.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą, metaboliczną, endokrynologiczną lub związaną z odżywianiem.
  • Być wegetarianinem lub weganinem
  • Być niepełnoletnim (<18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pirenejska grupa wołowa

W pierwszym okresie 24 uczestników zostało losowo przydzielonych do wołowiny (grupa wołowa z Pirenejów).

W drugim okresie 23 uczestników zostało losowo przydzielonych do wołowiny (grupa wołowa z Pirenejów).
Inny: Pirenejska dieta z wołowiną
24 uczestników zostało losowo przydzielonych do diety pirenejskiej z wołowiną, 3 porcje tygodniowo przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa kurczaków

W pierwszym okresie 23 uczestników zostało losowo przydzielonych do konwencjonalnej grupy opartej na kurczakach (grupa kontrolna).

W drugim okresie 24 uczestników zostało losowo przydzielonych do konwencjonalnej grupy opartej na kurczaku (grupa kontrolna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia trójglicerydów u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek na obecność triglicerydów (mg/dl) stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia cholesterolu HDL u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Standaryzowane procedury laboratoryjne stosowane do analizy próbek na obecność cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL). Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia cholesterolu LDL u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek na obecność cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia żelaza u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.

Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia żelaza stosowane są standardowe procedury laboratoryjne.

Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia wapnia u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.

Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Standaryzowane procedury laboratoryjne służą do analizy próbek pod kątem stężenia wapnia.

Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia glukozy u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia glukozy stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany białka C-reaktywnego u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek na obecność białka C-reaktywnego stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia mocznika u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia mocznika stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia cynku u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia cynku stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kreatyniny u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia kreatyniny stosowane są standardowe procedury laboratoryjne. Również wyposażenie VITROS 5600 służy do wykonywania hemogramu.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu palmitynowego (C16) u osób stosujących pirenejską dietę opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu palmitynowego (C16) stosuje się standardowe procedury laboratoryjne. Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu stearynowego (C18) u osób stosujących pirenejską dietę opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego kurczaka.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu stearynowego (C18) stosuje się standardowe procedury laboratoryjne. Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu oleinowego (C18_1n9) u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Standaryzowane procedury laboratoryjne stosowane do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu oleinowego (C18_1n9). Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu arachidonowego (C20_4n6) [AA_W6] u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Wystandaryzowane procedury laboratoryjne wykorzystują do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu arachidonowego (C20_4n6) [AA_W6]. Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu eikozapentadienowego (C20_5n3) [EPA] u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego kurczaka.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu eikozapentadienowego (C20_5n3) [EPA] stosuje się wystandaryzowane procedury laboratoryjne. Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Zmiany stężenia kwasu dokozaheksadienowego (C22_6n3) [DHA] u osób stosujących dietę pirenejską opartą na wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego kurczaka.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Próbkę krwi pobrano przez nakłucie żyły po 12 godzinach postu przez noc. Próbka zostanie natychmiast wysłana do laboratorium. Do analizy próbek pod kątem stężenia kwasu dokozaheksadienowego (C22_6n3) [DHA] stosuje się wystandaryzowane procedury laboratoryjne. Kwasy tłuszczowe będą oznaczane ilościowo po metylacji za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej połączonej z detekcją spektrometrią mas (GS-MS).
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych u osób stosujących dietę opartą na pirenejskiej wołowinie w porównaniu ze spożyciem tradycyjnego mięsa drobiowego.
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.
Procent tkanki tłuszczowej zostanie uzyskany przez tego samego przeszkolonego badacza i zmierzony za pomocą wagi elektronicznej (Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Sindelfingen, Niemcy). Uczestnik stoi na platformie wagi bez podparcia, z równomiernym rozłożeniem ciężaru ciała na obie stopy. Uczestnik będzie ubrany w lekką odzież halową, z wyłączeniem butów, długich spodni i swetra.
Od początku studiów do końca każdego okresu studiów. 8 tygodni na okres.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFA 144/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pirenejska dieta z wołowiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj