Inovações aplicadas à produção de carne bovina dos Pirinéus para melhorar a carne identificável pelo consumidor. (DIETAPYR2)
Inovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificável Por el Consumidor.
O estudo DIETAPYR2 é um estudo cruzado randomizado controlado que consiste em dois períodos experimentais com duração de 8 semanas cada. Os participantes inscritos foram aleatoriamente designados para uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus ou uma dieta convencional à base de frango e instruídos a consumir essa carne três vezes por semana.
Na primeira visita foi obtida a anamnese e medidas antropométricas, pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca. No dia seguinte à primeira visita, pela manhã, foi coletada uma amostra de sangue, fezes e urina dos participantes após jejum noturno. No momento desta visita (período 1), cada participante foi aleatoriamente designado para uma dieta de carne bovina dos Pirinéus (grupo de intervenção) ou uma dieta convencional à base de frango (grupo de controle).
Após um período experimental de 8 semanas, os participantes foram convidados a realizar as mesmas avaliações da primeira visita. Posteriormente, um período de washout de 5 semanas foi realizado para eliminar os possíveis efeitos residuais do primeiro período experimental. Após o período de washout, os participantes foram chamados de volta para as mesmas avaliações durante uma terceira visita, pouco antes do segundo período experimental (período 2). Durante este período, aqueles que estavam em uma dieta de carne dos Pirinéus (grupo de intervenção) foram cruzados com a dieta convencional de frango (grupo de controle) e vice-versa. Finalmente, após o segundo período experimental de 8 semanas, os participantes foram testados novamente como nas visitas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um sub-estudo incluído no estudo DIETAPYR2 (Inovações aplicadas à produção de carne bovina dos Pirineus para melhorar a carne identificável pelo consumidor), um ensaio cruzado randomizado controlado composto por dois períodos experimentais com duração de 8 semanas cada. Os participantes inscritos foram aleatoriamente designados para uma dieta à base de carne dos Pirinéus ou para uma dieta convencional à base de frango e foram instruídos a consumir esta carne três vezes por semana. A carne dos Pirenéus é proveniente de vitelos jovens de raças autóctones, criados maioritariamente em pastagens locais com reconhecido impacto na sustentabilidade ambiental e social desta área geográfica rural. Os Pirenéus (cordilheira entre a França e a Espanha) são um local privilegiado para a prática da pecuária extensiva, dada a riqueza das forragens e a existência de raças bovinas autóctones que utilizam estes alimentos naturais.
Para garantir a harmonização no estudo, cada chef dos 3 alojamentos estudantis selecionados recebeu instruções sobre os métodos de cozimento de frango e carne bovina e também receberam exemplos de receitas. Os métodos de cozimento foram empanados, ensopados e grelhados para carne bovina e empanados, ensopados e assados para frangos.
Durante as 2 semanas anteriores ao primeiro período, os pesquisadores contataram os participantes e obtiveram o consentimento informado deles. Em seguida, foi agendada a primeira consulta onde foi obtida a anamnese e realizadas as medidas antropométricas, pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca. No dia seguinte à primeira visita, pela manhã, foi coletada uma amostra de sangue, fezes e urina dos participantes após jejum noturno. No momento desta visita (período 1), cada participante foi aleatoriamente designado para a dieta de carne bovina dos Pirinéus (grupo de intervenção) ou uma dieta convencional à base de frango (grupo de controle).
Após um período experimental de 8 semanas, os participantes foram convidados a realizar as mesmas avaliações da primeira visita. Posteriormente, um período de washout de 5 semanas ocorreu para remover os possíveis efeitos residuais do primeiro período experimental. Os participantes foram solicitados a não mudar sua dieta ou hábitos de atividade física durante o período de washout de 5 semanas. Após o período de washout, os participantes foram chamados novamente para realizar as mesmas avaliações em uma 3ª visita, pouco antes do segundo período experimental (período 2). Durante este período, aqueles que anteriormente comiam carne bovina dos Pirinéus (grupo de intervenção) foram cruzados com dieta de frango convencional (grupo de controle) e vice-versa. Finalmente, após o segundo período experimental de 8 semanas, os participantes foram avaliados novamente como nas visitas anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Zaragoza, Espanha, 50001
- GENUD Research group
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para preencher um histórico médico e consentimento informado para participar.
- Deve ser capaz de comer carne e frango.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado de qualquer doença crônica, metabólica, endócrina ou relacionada à nutrição.
- Ser vegetariano ou vegano
- Ser menor de idade (<18 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo bovino dos Pirenéus
No primeiro período, 24 participantes foram aleatoriamente designados para uma carne (grupo da carne dos Pirenéus). No segundo período, 23 participantes foram aleatoriamente designados para uma carne bovina (grupo da carne bovina dos Pirineus). |
24 participantes foram aleatoriamente designados para uma dieta de carne bovina dos Pirinéus, 3 porções por semana durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo Frango Convencional
No primeiro período, 23 participantes foram aleatoriamente designados para um grupo convencional baseado em frango (grupo controle). No segundo período, 24 participantes foram aleatoriamente designados para um grupo convencional baseado em frango (grupo de controle). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na concentração de triglicerídeos naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados usados para analisar amostras de triglicerídeos (mg/dL).
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Mudanças no colesterol HDL em pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL).
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações no colesterol LDL em pessoas que consomem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL).
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na concentração de ferro naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h. A amostra será enviada imediatamente para o laboratório. Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ferro. Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma. |
Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de cálcio nas pessoas que seguem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h. A amostra será enviada imediatamente para o laboratório. Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de cálcio. Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma. |
Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de glicose naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de glicose.
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Mudanças na proteína C-reativa em pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras para proteína C-reativa.
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de ureia em pessoas que consomem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ureia.
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de zinco naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de zinco.
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de creatinina naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de creatinina.
Além disso, o equipamento VITROS 5600 utiliza para realizar o hemograma.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de Ácido Palmítico (C16) nas pessoas que seguem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido palmítico (C16).
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de Ácido Esteárico (C18) nas pessoas que seguem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido esteárico (C18).
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de ácido oleico (C18_1n9) nas pessoas que seguem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido oleico (C18_1n9).
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de ácido araquidônico (C20_4n6) [AA_W6] em pessoas que consomem uma dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido araquidônico (C20_4n6) [AA_W6].
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de Ácido Eicosapentadienóico (C20_5n3) [EPA] naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido eicosapentadienóico (C20_5n3) [EPA].
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Alterações na concentração de ácido docosahexadienoico (C22_6n3) [DHA] naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Amostra de sangue coletada por punção venosa após jejum noturno de 12h.
A amostra será enviada imediatamente para o laboratório.
Procedimentos laboratoriais padronizados são usados para analisar amostras quanto à concentração de ácido docosahexadienoico (C22_6n3) [DHA].
Os ácidos graxos serão quantificados após metilação por cromatografia gás-líquido acoplada à detecção por espectrometria de massas (GS-MS).
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gordura corporal naquelas pessoas que fazem dieta à base de carne bovina dos Pirinéus em comparação com o consumo de frango convencional.
Prazo: Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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O percentual de gordura corporal será obtido pelo mesmo pesquisador treinado e será medido com uma balança eletrônica (Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Sindelfingen, Alemanha).
O participante fica em pé sobre a plataforma da balança sem apoio, com o peso do corpo distribuído uniformemente entre os dois pés.
O participante usará roupa interior leve, excluindo sapatos, calças compridas e camisola.
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Desde o início do estudo até o final de cada período de estudo. 8 semanas por período.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- EFA 144/16
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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