Pyreneiden naudanlihan tuotantoon sovelletut innovaatiot parantamaan kuluttajien tunnistamaa lihaa. (DIETAPYR2)
Innovaciones Aplicadas a la Cadena Productiva Pirenaica de Vacuno Para Valorizar Una Carne Identificable Por el Consumidor.
DIETAPYR2-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus, joka koostuu kahdesta koejaksosta, joista kumpikin kestää 8 viikkoa. Ilmoittautuneita osallistujia määrättiin satunnaisesti joko Pyreneiden naudanlihapohjaiseen ruokavalioon tai tavanomaiseen kanapohjaiseen ruokavalioon, ja heitä kehotettiin syömään tätä lihaa kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisellä käynnillä otettiin sairaushistoria ja antropometriset mittaukset, verenpaine (systolinen ja diastolinen) ja syke. Ensimmäisen käynnin jälkeisenä päivänä, aamulla, osallistujilta otettiin näyte verestä, ulosteesta ja virtsasta yön yli paaston jälkeen. Tämän vierailun aikaan (jakso 1) jokainen osallistuja määrättiin satunnaisesti Pyreneiden naudanliharuokavalioon (interventioryhmä) tai tavanomaiseen kanapohjaiseen ruokavalioon (kontrolliryhmä).
8 viikon kokeilujakson jälkeen osallistujia pyydettiin suorittamaan samat arvioinnit kuin ensimmäisellä vierailulla. Sen jälkeen suoritettiin 5 viikon pesujakso ensimmäisen koejakson mahdollisten jäännösvaikutusten eliminoimiseksi. Pesujakson jälkeen osallistujat kutsuttiin takaisin samoihin arviointeihin kolmannella käynnillä juuri ennen toista koejaksoa (jakso 2). Tänä aikana aiemmin Pyreneiden naudanliharuokavaliota noudattaneet (interventioryhmä) risteytettiin tavanomaisen kanaruokavalion kanssa (kontrolliryhmä) ja päinvastoin. Lopuksi, toisen 8 viikon koejakson jälkeen, osallistujat testattiin uudelleen kuten edellisilläkin käynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osatutkimus, joka sisältyy DIETAPYR2-tutkimukseen (Pyreneiden naudanlihan tuotantoon sovelletut innovaatiot kuluttajien tunnistaman lihan parantamiseksi), satunnaistettu-kontrolloitu crossover-tutkimus, joka koostuu kahdesta 8 viikon pituisesta koejaksosta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti pyreneläiseen naudanlihapohjaiseen ruokavalioon vai tavanomaiseen kanapohjaiseen ruokavalioon, ja heitä kehotettiin syömään tätä lihaa kolme kertaa viikossa. Pyreneiden naudanliha on kotimaisten rotujen nuorista vasikoista peräisin olevaa lihaa, jota kasvatetaan pääasiassa paikallisilla laitumilla ja jolla on tunnustettu vaikutus tämän maantieteellisen maaseutualueen ympäristöön ja sosiaaliseen kestävyyteen. Pyreneet (Ranskan ja Espanjan välinen vuorijono) on optimaalinen paikka laajaperäisen karjankasvatuksen harjoittamiselle, kun otetaan huomioon rehujen runsaus ja näitä luonnonrehuja hyödyntävien kotoperäisten lehmärotujen olemassaolo.
Harmonisoinnin varmistamiseksi tutkimuksessa kullekin kolmen valitun opiskelija-asuntohuoneen kokille annettiin ohjeet kanan ja naudanlihan valmistusmenetelmistä sekä esimerkkejä resepteistä. Ruoanlaittomenetelminä naudanlihaa leivitettiin, haudutettiin ja grillattiin ja kanaa leivitettiin, haudutettiin ja paahdettiin.
Kahden viikon aikana ennen ensimmäistä jaksoa tutkijat ottivat yhteyttä osallistujiin ja saivat heiltä tietoisen suostumuksen. Sitten sovittiin ensimmäinen käynti, jossa otettiin sairaushistoria ja suoritettiin antropometriset mittaukset, verenpaine (systolinen ja diastolinen) ja sykemittaukset. Ensimmäisen käynnin jälkeisenä päivänä, aamulla, osallistujilta otettiin veri-, uloste- ja virtsanäyte yön yli paaston jälkeen. Tämän vierailun aikaan (jakso 1) jokainen osallistuja määrättiin satunnaisesti Pyreneiden naudanliharuokavalioon (interventioryhmä) tai tavanomaiseen kanapohjaiseen ruokavalioon (kontrolliryhmä).
8 viikon koejakson jälkeen osallistujia pyydettiin suorittamaan samat arvioinnit kuin ensimmäisellä vierailulla. Sen jälkeen suoritettiin 5 viikon pesujakso ensimmäisen koejakson mahdollisten jäännösvaikutusten poistamiseksi. Osallistujia pyydettiin olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai fyysistä aktiivisuuttaan 5 viikon pesujakson aikana. Pesujakson jälkeen osallistujat kutsuttiin uudelleen suorittamaan samat arvioinnit kolmannella käynnillä juuri ennen toista koejaksoa (jakso 2). Tänä aikana aiemmin Pyreneiden naudanliharuokavalioon osallistuneet (interventioryhmä) risteytettiin tavanomaiseen kanaruokavalioon (kontrolliryhmä) ja päinvastoin. Lopuksi, 8 viikon toisen koejakson jälkeen, osallistujat arvioitiin uudelleen kuten aikaisemmilla vierailuilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50001
- GENUD Research group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä sairaushistoria ja tietoinen suostumus osallistua.
- Pitää pystyä syömään lihaa ja kanaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa krooninen, metabolinen, endokriininen tai ravitsemukseen liittyvä sairaus.
- Olla kasvissyöjä tai vegaani
- Olla alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyreneiden naudanliharyhmä
Ensimmäisellä jaksolla 24 osallistujaa jaettiin satunnaisesti naudanlihaan (Pyreneiden naudanliharyhmä). Toisella jaksolla 23 osallistujaa jaettiin satunnaisesti naudanlihaan (Pyreneiden naudanliharyhmä). |
24 osallistujaa määrättiin satunnaisesti Pyreneiden naudanliharuokavalioon, 3 annosta viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kanaryhmä
Ensimmäisellä jaksolla 23 osallistujaa jaettiin satunnaisesti tavanomaiseen kanapohjaiseen ryhmään (kontrolliryhmä). Toisella jaksolla 24 osallistujaa jaettiin satunnaisesti tavanomaiseen kanapohjaiseen ryhmään (kontrolliryhmä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset triglyseridipitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneitten naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden triglyseridien (mg/dl) analysointiin.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset HDL-kolesterolissa niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden analysointiin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL) varalta.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset LDL-kolesterolissa niillä ihmisillä, jotka noudattavat Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden analysointiin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) varalta.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rautapitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneitten naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon. Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden rautapitoisuuden analysointiin. VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen. |
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Kalsiumpitoisuuden muutokset niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneitten naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon. Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden kalsiumpitoisuuden analysointiin. VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen. |
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset glukoosipitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka noudattavat Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden glukoosipitoisuuden analysointiin.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden analysointiin C-reaktiivisen proteiinin varalta.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset ureapitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneläistä naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden ureapitoisuuden analysointiin.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset sinkkipitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka noudattavat Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden sinkkipitoisuuden analysointiin.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset kreatiniinipitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka noudattavat Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden kreatiniinipitoisuuden analysointiin.
VITROS 5600:aa käytetään myös hemogrammin suorittamiseen.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset palmitiinihapon (C16) pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneläistä naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden palmitiinihapon (C16) pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset steariinihapon (C18) pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden steariinihapon (C18) pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset öljyhapon (C18_1n9) pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden öljyhapon (C18_1n9) pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset arakidonihapon (C20_4n6) [AA_W6] pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden arakidonihapon (C20_4n6) [AA_W6] pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset eikosapentadieenihapon (C20_5n3) [EPA] pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneläistä naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden eikosapentadieenihapon (C20_5n3) [EPA] pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
|
Muutokset dokosaheksadieenihapon (C22_6n3) [DHA] pitoisuudessa niillä ihmisillä, jotka pitävät pyreneläistä naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan syömiseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Verinäyte otettiin laskimopunktion kautta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Näyte toimitetaan välittömästi laboratorioon.
Standardoituja laboratoriomenetelmiä käytetään näytteiden dokosaheksadieenihapon (C22_6n3) [DHA]-pitoisuuden analysointiin.
Rasvahapon määrä määritetään metyloinnin jälkeen kaasu-nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometrian (GS-MS).
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvan muutos lähtötasosta niillä ihmisillä, jotka pitävät Pyreneiden naudanlihapohjaista ruokavaliota verrattuna perinteisen kanan kulutukseen.
Aikaikkuna: Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Sama koulutettu tutkija selvittää kehon rasvaprosentin ja se mitataan elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA, Tanita Europe GmbH, Sindelfingen, Saksa).
Osallistuja seisoo vaa'an alustalla ilman tukea kehon painon jakautuessa tasaisesti molempien jalkojen välillä.
Osallistuja käyttää kevyitä sisäasuja, ei kuitenkaan kenkiä, pitkiä housuja ja puseroa.
|
Opintojen alusta kunkin opiskelujakson loppuun. 8 viikkoa kuukautisia kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFA 144/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .