이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미국 남동부의 흑인 남성과 트랜스여성 사이의 PrEP 케어 캐스케이드 평가

2025년 7월 22일 업데이트: Lisa Eaton, University of Connecticut

PrEP 연결 연구

제안된 연구는 HIV 예방을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 사용과 관련하여 낙인과 물질 사용의 여러 형태와 경로를 평가하는 것을 목표로 합니다. 낙인과 진화하는 공중 보건 환경이 물질을 사용하는 흑인 성소수자 남성의 PrEP 사용에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 현재 응용 프로그램은 물질을 사용하는 흑인 성소수자 남성 사이에서 HIV 확산을 낮추기 위한 개입을 강화하기 위한 중요한 정보를 제공함으로써 생의학적 예방 접근법의 필수 구성 요소를 개선하기 위한 중요하고 새로운 질문을 해결하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 남동부에서 남성과 성관계를 갖는 흑인 남성(BMSM)의 HIV 발생률은 세계에서 가장 높은 수준 중 하나입니다. 우리 연구팀은 35%의 HIV 유병률과 5% 이상의 연간 HIV 발병률을 입증한 애틀랜타의 BMSM과 함께 연구를 수행했습니다. PrEP는 HIV 전파를 예방하는 데 매우 효과적이지만 BMSM에는 도달하지 못하고 있습니다. PrEP 사용에 BMSM을 참여시키는 능력의 실패는 이 그룹 사이에서 HIV 전파의 놀라운 비율을 고려할 때 매우 문제가 됩니다. 특히 우려되는 것은 물질 사용이 PrEP 연결, 흡수, 준수 및 지속성에 장벽이 되는 영향입니다. 물질 사용은 본 연구에서 BSM에서 일반적이며 43%(n=204/474)가 최근 물질 사용을 보고했습니다. PrEP 사용을 더욱 복잡하게 만드는 것은 COVID-19가 의료 접근성, 의료 인프라 및 성 행동에 미치는 잠재적인 영향입니다. 새로운 의료 환경의 맥락에서 PrEP 사용을 더 잘 이해해야 할 필요성은 PrEP 사용을 발전시키는 데 중요합니다. 이 시점에서 약물 사용이 PrEP 사용에 미치는 영향을 평가하는 것은 이 그룹에서 PrEP 구현이 매우 낮기 때문에 어렵습니다. 현재 연구는 증거 기반 PrEP 참여 상담과 함께 BMSM을 사용하여 물질을 제공하여 PrEP(개입 테스트가 아니라 PrEP 사용 촉진을 위한) 접근에 대한 장벽을 해결하고 관련된 낙인 및 약물 사용의 여러 형태와 경로를 평가하는 것을 목표로 합니다. PrEP 연결, 흡수, 부착 및 지속성에. 조사관은 BMSM을 사용하는 물질 중 PrEP 사용과 관련된 낙인 드라이버 및 낙인 메커니즘의 교차 경로를 조사하기 위한 개념적 모델로 HIV 낙인 프레임워크를 사용할 것을 제안합니다. 목표 1: 독성 테스트에서 HIV 음성 테스트 및 테스트 물질 사용 양성 테스트를 수행하는 N=500 BSMM의 예비 ​​코호트를 등록하고 증거 기반 PrEP 참여 상담을 ​​제공하여 PrEP 치료에 대한 접근을 용이하게 합니다. 목표 2: 18개월 동안 2개월마다 심리사회적 및 건강 관리 액세스 평가를 수행하고 18개월 동안 3개월마다 TFV-DP에 대한 HIV/STI 검사 및 건조 혈액 반점 검사를 수행합니다. 목표 3: 목표 1과 2에서 수집한 데이터를 사용하여 PrEP 캐스케이드(예: 연결, 흡수, 준수, 지속성)를 따라 진행 및 후퇴하는 오명 경로를 모델링합니다. 이러한 경로는 의료 서비스 접근에 의해 조정되고 물질 사용에 의해 조정됩니다. 목표를 달성하면 HIV에 대한 위험이 극도로 높은 개인의 효능과 내구성을 향상시키기 위한 개입을 해석하고 조정하는 데 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • SHARE Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성(출생 시 남성 성 지정 기준)
  • 18세 이상
  • 흑인, 아프리카계 미국인, 아프리카계 브라질인, 아프리카계 카리브인 또는 아프리카 디아스포라로 식별
  • 지난 6개월 동안 남성과 콘돔 없이 항문 섹스 신고
  • HIV 음성 테스트
  • 최근(<3개월) 물질 사용 보고
  • 물질 사용에 대한 양성 약물 독성학

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PrEP 접근에 대한 낙인 상담
행동 상담
행동: PrEP 사용에 대한 낙인 상담
이 상담은 훈련된 동료 상담사가 제공하는 단일 세션(45분)으로 구성됩니다. 상담의 주요 목표 및 관련 내용 영역은 다음과 같습니다. 이 상담 목표에는 두 가지 주요 하위 구성 요소가 있습니다. (a) 참가자는 의료 서비스 이용에 대한 이전 경험과 향후 이용에 대한 우려 사항에 대해 질문을 받습니다. . (2) 의료 서비스 제공자와 PrEP 논의에 대한 우려 사항 평가. 상담은 PrEP를 평가할 때 고려해야 할 사항에 초점을 맞춘 의학적 결정 균형과 동기 부여 인터뷰를 결합합니다. (3) 회복탄력성 신념과 긍정적 적응 촉진. 이 목표를 위해 카운슬러는 참가자와 협력하여 PrEP 사용 목표 및 문제 해결 전략을 수립합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 사용
기간: 12 개월
PrEP 알약 복용에 대한 TFV-DP(Tenofovir Diphosphate) 생물학적 검사가 평가됩니다. 700fmol 초과로 측정된 TFV-DP는 주당 4회 이상 복용한 것으로 해석되며 연속 두 시점에 걸쳐 700fmol 초과로 측정된 TFV-DP는 PrEP 복용 지속으로 해석됩니다. 스케일 하한은 0이고 스케일 상한은 약 2500입니다. 값이 높을수록 PrEP 알약에 대한 약물 순응도가 높음을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 낙인
기간: 12 개월
낙인 관련 심리사회적 변수를 평가하기 위한 설문지는 2차 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 HIV 관련 낙인(즉, 편견, 고정관념, 차별, 제정된 낙인, 예상되는 낙인 및 내재화된 낙인)을 평가하기 위해 HIV 낙인 프레임워크에서 제공되는 측정을 기반으로 합니다. 척도 항목에 대한 응답의 범위는 1=강력히 동의하지 않음에서 6=강력하게 동의하며 점수가 높을수록 낙인 경험이 많음을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H20-0117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 혈청 양성에 대한 임상 시험

PrEP 사용에 대한 낙인 상담에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다