Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a cascata de cuidados da PrEP entre homens negros e mulheres trans no sudeste dos EUA

17 de agosto de 2026 atualizado por: Lisa Eaton, University of Connecticut

Estudo conectado PrEP

A pesquisa proposta visa avaliar as múltiplas formas e caminhos do estigma e do uso de substâncias no que se refere ao uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV. Como o estigma e um cenário de saúde pública em evolução impactam o uso de PrEP entre homens negros de minorias sexuais que usam substâncias é desconhecido. O aplicativo atual se concentra em abordar questões críticas e novas para melhorar os blocos de construção essenciais das abordagens de prevenção biomédica, fornecendo informações cruciais para aprimorar as intervenções para reduzir a prevalência do HIV entre homens negros de minoria sexual que usam drogas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência de HIV entre homens negros que fazem sexo com homens (BMSM) no sudeste dos Estados Unidos é uma das mais altas do mundo. Nossa equipe de pesquisa realizou estudos com BMSM em Atlanta que demonstraram 35% de prevalência de HIV e mais de 5% de incidência anual de HIV. Embora a PrEP seja altamente eficaz na prevenção da transmissão do HIV, ela não está atingindo o BMSM. As falhas em nossa capacidade de envolver o BMSM no uso da PrEP são altamente problemáticas, dadas as taxas alarmantes de transmissão do HIV entre esse grupo. Particularmente preocupante é o impacto do uso de substâncias como uma barreira na ligação, absorção, adesão e persistência da PrEP. O uso de substâncias é comum entre BMSM em nosso estudo, com 43% (n=204/474) relatando uso recente de substâncias. O que complica ainda mais o uso da PrEP é o impacto potencial do COVID-19 no acesso aos cuidados de saúde, na infraestrutura dos cuidados de saúde e no comportamento sexual. A necessidade de entender melhor o uso da PrEP no contexto de nosso novo cenário de assistência médica é fundamental para fazer avanços no uso da PrEP. Neste ponto, avaliar como o uso de substâncias afeta o uso da PrEP é um desafio porque a implementação da PrEP é muito baixa entre esse grupo. O estudo atual visa fornecer o uso de BMSM de substâncias com aconselhamento baseado em evidências para o envolvimento da PrEP para abordar as barreiras ao acesso à PrEP (não para testes de intervenção, mas para facilitar o uso da PrEP) e avaliar as múltiplas formas e caminhos de estigma e uso de substâncias conforme eles se relacionam à ligação, aceitação, adesão e persistência da PrEP. Os investigadores propõem usar o HIV Stigma Framework como um modelo conceitual para investigar as vias de interseção dos condutores de estigma e os mecanismos de estigma relacionados ao uso de PrEP entre substâncias que usam BMSM. Objetivo 1: Registrar uma coorte prospectiva de N = 500 BMSM com teste de HIV negativo e teste de uso de substância positivo em testes toxicológicos e fornecer aconselhamento baseado em evidências para o envolvimento da PrEP para facilitar o acesso aos cuidados de PrEP. Objetivo 2: Realizar avaliações psicossociais e de acesso a cuidados de saúde a cada 2 meses por 18 meses, e realizar testes de HIV/DST e testes de sangue seco para TFV-DP a cada 3 meses por 18 meses. Objetivo 3: Usando os dados coletados dos Objetivos 1 e 2, modele as vias de avanço e reversão do estigma ao longo da cascata da PrEP (ou seja, ligação, aceitação, adesão, persistência), com essas vias mediadas pelo acesso aos cuidados de saúde e moderadas pelo uso de substâncias. Alcançar os objetivos fornecerá uma visão crítica para traduzir e adaptar as intervenções para aumentar a potência e a durabilidade para indivíduos com risco extremamente elevado de HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • SHARE Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens (com base na atribuição do sexo masculino no nascimento)
  • 18 anos ou mais
  • Identificar-se como negro, afro-americano, afro-brasileiro, afro-caribenho ou da diáspora africana,
  • Relatar sexo anal sem camisinha com homem nos últimos seis meses
  • teste HIV negativo
  • Relatar uso recente (<3 meses) de substâncias
  • Toxicologia positiva de drogas para uso de substâncias

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aconselhamento sobre estigma para acesso à PrEP
Aconselhamento comportamental
Esse aconselhamento consiste em uma sessão única (45 minutos) ministrada por conselheiros de pares treinados. Os principais objetivos e áreas de conteúdo relevantes para o aconselhamento são: (1) Avaliar e discutir fatores conhecidos por serem condutores de barreiras emocionais ao acesso aos cuidados de saúde. Este objetivo de aconselhamento tem dois subcomponentes principais: (a) os participantes serão questionados sobre suas experiências anteriores com acesso a cuidados de saúde e suas preocupações em relação ao acesso futuro, e (b) o aconselhamento se concentrará na criação de agência pessoal em torno da necessidade de priorizar a própria saúde . (2) Avaliar as preocupações sobre a discussão da PrEP com os profissionais de saúde. O aconselhamento combina entrevista motivacional com equilíbrio de decisão médica, que se concentra em pontos a serem considerados ao avaliar a PrEP. (3) Promover crenças de resiliência e adaptação positiva. Para este objetivo, o conselheiro trabalha com o participante para estabelecer metas de uso da PrEP e estratégias de resolução de problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de PrEP
Prazo: 12 meses
O teste biológico TFV-DP (Tenofovir Diphosphate) para tomar pílulas PrEP será avaliado. O TFV-DP medido em >700 fmol será interpretado como tendo tomado ≥4 doses/semana, e o TFV-DP medido em >700 fmol em dois pontos de tempo consecutivos será interpretado como persistência em tomar PrEP. O limite inferior da escala é 0 e o limite superior da escala é aproximadamente em torno de 2500. Valores mais altos indicam maior adesão medicamentosa às pílulas de PrEP.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma da PrEP
Prazo: 12 meses
O questionário para avaliar as variáveis ​​psicossociais relacionadas ao estigma será usado para avaliar os resultados secundários. Este questionário é baseado em medidas fornecidas no HIV Stigma Framework para avaliar o estigma relacionado ao HIV (ou seja, preconceito, estereótipos, discriminação, estigma decretado, estigma antecipado e estigma internalizado). As respostas aos itens da escala variam de 1=discordo totalmente a 6=concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando um número maior de experiências de estigma.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever