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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832477
Évaluation de la cascade de soins PrEP chez les hommes noirs et les femmes trans dans le sud-est des États-Unis
17 août 2026 mis à jour par: Lisa Eaton, University of Connecticut
Étude connectée sur la PrEP
La recherche proposée vise à évaluer les multiples formes et voies de stigmatisation et de consommation de substances en rapport avec l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH.
L'impact de la stigmatisation et de l'évolution du paysage de la santé publique sur l'utilisation de la PrEP chez les hommes noirs de minorités sexuelles qui consomment des substances est inconnu.
L'application actuelle se concentre sur la résolution de questions critiques et nouvelles pour améliorer les éléments de base essentiels des approches de prévention biomédicale en fournissant des informations cruciales pour améliorer les interventions visant à réduire la prévalence du VIH chez les hommes noirs de minorités sexuelles consommateurs de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du VIH chez les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM) dans le sud-est des États-Unis est l'une des plus élevées au monde.
Notre équipe de recherche a mené des études avec BMSM à Atlanta qui ont démontré une prévalence du VIH de 35 % et une incidence annuelle du VIH supérieure à 5 %.
Bien que la PrEP soit très efficace pour prévenir la transmission du VIH, elle n'atteint pas la BMSM.
Les échecs dans notre capacité à engager les BMSM dans l'utilisation de la PrEP sont très problématiques étant donné les taux alarmants de transmission du VIH au sein de ce groupe.
L'impact de la consommation de substances en tant qu'obstacle au lien, à l'adoption, à l'observance et à la persistance de la PrEP est particulièrement préoccupant.
La consommation de substances est courante chez les BMSM de notre étude, 43 % (n = 204/474) déclarant une consommation récente de substances.
L'impact potentiel de la COVID-19 sur l'accès aux soins de santé, l'infrastructure des soins de santé et le comportement sexuel complique davantage l'utilisation de la PrEP.
La nécessité de mieux comprendre l'utilisation de la PrEP dans le contexte de notre nouveau paysage des soins de santé est essentielle pour faire progresser l'utilisation de la PrEP.
À ce stade, évaluer l'impact de la consommation de substances sur l'utilisation de la PrEP est difficile car la mise en œuvre de la PrEP est si faible dans ce groupe.
L'étude actuelle vise à fournir des substances utilisant BMSM avec des conseils d'engagement PrEP fondés sur des données probantes pour surmonter les obstacles à l'accès à la PrEP (pas pour les tests d'intervention, mais pour faciliter l'utilisation de la PrEP) et pour évaluer les multiples formes et voies de stigmatisation et de consommation de substances lorsqu'elles sont liées. au lien, à l'adoption, à l'observance et à la persistance de la PrEP.
Les enquêteurs proposent d'utiliser le cadre de stigmatisation du VIH comme modèle conceptuel pour enquêter sur les voies croisées des facteurs de stigmatisation et des mécanismes de stigmatisation en ce qui concerne l'utilisation de la PrEP parmi les toxicomanes utilisant les BMSM.
Objectif 1 : Recruter une cohorte prospective de N = 500 BMSM dont le test de dépistage du VIH est négatif et celui de la consommation de substances est positif lors des tests de toxicologie, et fournir des conseils d'engagement PrEP fondés sur des données probantes pour faciliter l'accès aux soins PrEP.
Objectif 2 : Effectuer des évaluations de l'accès psychosocial et aux soins de santé tous les 2 mois pendant 18 mois, et effectuer des tests de dépistage du VIH/IST et des taches de sang séché pour le TFV-DP tous les 3 mois pendant 18 mois.
Objectif 3 : À l'aide des données recueillies dans les objectifs 1 et 2, modéliser les voies de la stigmatisation d'avancement et de retour le long de la cascade de la PrEP (c.
La réalisation des objectifs fournira des informations essentielles pour traduire et adapter les interventions afin d'améliorer la puissance et la durabilité des personnes présentant un risque extrêmement élevé de contracter le VIH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- SHARE Project
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes (sur la base de l'attribution du sexe masculin à la naissance)
- 18 ans ou plus
- Identifiez-vous comme noir, afro-américain, afro-brésilien, afro-caribéen ou de la diaspora africaine,
- Signaler un rapport sexuel anal sans préservatif avec un homme au cours des six derniers mois
- Test VIH négatif
- Signaler une consommation récente (<3 mois) de substances
- Toxicologie positive des drogues pour la consommation de substances
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Conseils sur la stigmatisation pour l'accès à la PrEP
Conseil comportemental
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Ce conseil consiste en une séance unique (45 minutes) dispensée par des conseillers pairs formés.
Les objectifs principaux et les domaines de contenu pertinents pour le conseil sont les suivants : (1) Évaluer et discuter des facteurs connus pour être les moteurs des barrières émotionnelles à l'accès aux soins de santé.
Cet objectif de conseil comporte deux sous-composantes principales : (a) les participants seront interrogés sur leurs expériences antérieures d'accès aux soins de santé et leurs préoccupations concernant l'accès futur, et (b) le conseil se concentrera sur la création d'une agence personnelle autour du besoin de prioriser sa santé .
(2) Évaluer les préoccupations concernant la discussion de la PrEP avec les fournisseurs de soins de santé.
Le conseil combine l'entretien motivationnel avec l'équilibre décisionnel médical, qui se concentre sur les points à considérer lors de l'évaluation de la PrEP.
(3) Promouvoir les croyances de résilience et l'adaptation positive.
Pour cet objectif, le conseiller travaille avec le participant pour établir des objectifs d'utilisation de la PrEP et des stratégies de résolution de problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la PrEP
Délai: 12 mois
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Les tests biologiques TFV-DP (Tenofovir Diphosphate) pour la prise de pilules de PrEP seront évalués.
Le TFV-DP mesuré à > 700 fmol sera interprété comme ayant pris ≥ 4 doses/semaine, et le TFV-DP mesuré à > 700 fmol sur deux points de temps consécutifs sera interprété comme la persistance à prendre la PrEP.
La limite inférieure de l'échelle est 0 et la limite supérieure de l'échelle est d'environ 2500 environ.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande observance médicamenteuse des pilules PrEP.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation de la PrEP
Délai: 12 mois
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Un questionnaire pour évaluer les variables psychosociales liées à la stigmatisation sera utilisé pour évaluer les résultats secondaires.
Ce questionnaire est basé sur les mesures fournies dans le cadre de la stigmatisation liée au VIH pour évaluer la stigmatisation liée au VIH (c'est-à-dire les préjugés, les stéréotypes, la discrimination, la stigmatisation en vigueur, la stigmatisation anticipée et la stigmatisation intériorisée).
Les réponses aux éléments de l'échelle vont de 1=fortement en désaccord à 6=fortement d'accord, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre d'expériences de stigmatisation.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles induits chimiquement
- Infections à VIH
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement social
- Troubles liés à une substance
- Maladies sexuellement transmissibles
- Séropositivité VIH
- Stigmatisation sociale
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-0117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .