재향 군인과 말 인간의 상호 작용
2023년 7월 27일 업데이트: VA Salt Lake City Health Care System
이 연구에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.
첫 번째 구성 요소(목표 1)는 연구 목적으로 개발된 새로운 말 치료 개입의 무작위 시험입니다.
두 번째 구성 요소(목표 2)는 연구 목적으로 수행되지 않는 적응형 승마 프로그램에 참여하는 재향 군인의 결과 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
목표 1:
- 현재 VA Salt Lake City Health Care System 서비스에 등록되어 있습니다.
- 지난 12개월 동안 최소 한 번 정신 건강 서비스를 받았습니다.
- 지난 24개월 이내에 임상의가 PTSD로 진단한 경우
- 말 활동에 참여하기 위해 의사 석방
목표 2:
- 현재 VA Salt Lake City Health Care System 서비스에 등록되어 있습니다.
- 말 활동에 참여하기 위해 의사 석방
제외 기준:
- 임신
- 정신병 스펙트럼 질환 및/또는 인지 장애 진단
- 승마를 방해하는 신체 장애
- 무게 >= 250파운드
- 잠재적으로 심리적 및/또는 행동 증상의 중증도가 고려될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
|
|
|
실험적: 말 치료
|
목표 1: 6개의 세션 말 개입.
개입은 4주 동안 일주일에 하루 제공됩니다.
처음 2주 동안 각 중재일은 중간에 점심 시간이 포함된 2개의 세션으로 구성됩니다.
4주차와 5주차는 개입일당 한 번의 트레일 라이딩 세션과 점심 식사로 구성됩니다.
각 세션의 길이는 약 1.5시간입니다.
세션 1-4는 USU Equine Education Center에서, 세션 5-6은 로컬 트레일에서 진행됩니다.
참가자를 위한 선택적 교통편은 VA에서 개입 사이트까지 제공됩니다.
|
|
실험적: 치료 마술 프로그램
|
목표 2: 치료 승마 프로그램은 USU Pathways to Horsemanship 모델을 활용하고 기본 기초 작업에서 고급 승마 기술에 이르기까지 다양한 수준의 승마 훈련을 다룹니다.
교육은 3주 또는 6주 동안 주 1회 세션과 함께 3주 또는 6주 세션 형식으로 진행됩니다.
마음챙김 및 마음챙김 자기연민 훈련이 포함될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말 치료 + TAU 코호트와 TAU 단독 코호트 및 승마 기술 훈련 프로그램 간의 수용 및 행동 설문지-II(AAQII)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
AAQII는 심리적 유연성을 측정합니다.
총 AAQII 점수의 범위는 7에서 49까지이며 값이 높을수록 심리적 경직성이 커짐을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
사전 개입, 선택한 세션 또는 모든 세션에 대한 사후 개입, 사후 개입 등 여러 시점에서 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
심박수(HR) 지표
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
기수와 말의 생리학적 반응 사이의 상관관계를 확인하기 위해 다음과 같은 심박수(HR) 지수가 계산됩니다. -비트 차이(rMSSD).
SDRR 및 rMSSD는 모두 HR 가변성의 척도이며 교감(예: HR 가변성 감소) 또는 부교감(예: HR 가변성 증가) 드라이브 사이의 이동을 반영합니다.
이러한 조치는 각 말 개입 세션 중에 수행됩니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
말 치료 + TAU 코호트와 TAU 단독 코호트 및 Horsemanship Skills Training Program 간의 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
PANAS는 단기간의 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 측정합니다.
총 PANAS-C 점수의 범위는 긍정적인 영향(PA) 척도에 대해 12에서 60까지이며 값이 높을수록 PA가 높음을 나타냅니다.
마찬가지로 부정적인 영향(NA) 척도에 대한 점수 범위는 15에서 75까지이며 값이 높을수록 NA가 크다는 것을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 전, 개입 후 세션, 개입 후 등 여러 시점에서 주요 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
말 치료 + TAU 코호트와 TAU 단독 코호트 및 승마 기술 훈련 프로그램에 대한 신체 활동 즐거움 척도(PACES)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
PACES는 활동의 즐거움을 측정합니다.
총 PACES 점수의 범위는 18에서 126까지이며 값이 높을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 세션과 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
TAU 단독 코호트와 비교한 말 치료 + TAU 코호트에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
PCL은 PTSD 증상을 측정합니다.
총 PCL 점수의 범위는 17에서 85까지이며 값이 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 후 세션 및 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
말 치료 + TAU 코호트와 TAU 단독 코호트에 대한 Beck Depression Inventory(BDI)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
BDI는 우울 증상을 측정합니다.
총 BDI 점수의 범위는 0에서 63까지이며 값이 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 후 세션 및 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지의 평균 차이 - TAU 단독 코호트와 비교한 승마 기술 훈련 프로그램 및 말 치료 + TAU 코호트에 대한 약식(Q-LES-Q-SF)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
Q-LES-Q-SF는 삶의 질과 만족도를 측정합니다.
총 Q-LES-Q-SF 점수의 범위는 14에서 70까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 후 세션 및 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
승마 기술 훈련 프로그램 및 말 치료 + TAU 코호트와 TAU 단독 코호트에 대한 개인 만족도 프로그램 설문조사의 평균 및 표준 편차
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
개인 만족도 프로그램 설문조사는 프로그램에 대한 만족도를 측정합니다.
총 Personal Satisfaction Program Survey 점수의 범위는 0에서 210까지이며 값이 높을수록 프로그램 만족도가 높음을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 후 세션 및 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
말 치료 + TAU 코호트에 대한 Toronto Mindfulness Scale(TMS)의 평균 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
TMS는 상태 마음챙김을 측정합니다.
총 TMS 점수의 범위는 0에서 52까지이며 값이 높을수록 상태 마음챙김이 더 크다는 것을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 전, 개입 후 세션, 개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
승마 기술 훈련 프로그램을 위한 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 평균 차이.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
총 FFMQ 점수의 범위는 각 측면(관찰, 설명, 행동 인식, 판단하지 않음, 반응하지 않음)에 대해 8에서 40까지이며 값이 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
혼합 효과 모델링이 1차 분석에 사용됩니다.
결과가 프로그램 참여와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 전후 심리적 도구 및 서비스 활용 데이터의 그룹 내 및 그룹 간 분석이 수행됩니다.
개입 후 결과를 추정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 및 정신과 진단을 포함한 인구통계학적 정보의 평균 및 표준편차
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
참가자의 인구통계학적 정보와 의료 및 정신과 진단은 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 인구 통계 정보에는 연령, 인종, 민족 및 서비스 연결이 포함됩니다. 중재 전 6개월 및 중재 후 6개월 동안의 정신과 입원 및 응급실 방문 횟수는 전자 의료 기록에서 추출됩니다. |
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William R Marchand, MD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .