Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Equine menneskelig interaktion med veteraner

27. juli 2023 opdateret af: VA Salt Lake City Health Care System
Denne undersøgelse har to komponenter. Den første komponent (Mål 1) er et randomiseret forsøg med en ny hesteterapiintervention, der blev udviklet til forskningsformål. Den anden komponent (Mål 2) er en evaluering af resultater fra veteraner, der deltager i et adaptivt horsemanship-program, der ikke udføres til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For mål 1:

  • I øjeblikket tilmeldt tjenester ved VA Salt Lake City Health Care System
  • Mindst én psykisk sundhedstjeneste støder på inden for de foregående 12 måneder
  • Diagnosticeret med PTSD af en kliniker inden for de foregående 24 måneder
  • Få en læge frigivet for at deltage i hesteaktiviteter

For mål 2:

  • I øjeblikket tilmeldt tjenester ved VA Salt Lake City Health Care System
  • Få en læge frigivet for at deltage i hesteaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diagnoser af en psykotisk spektrum sygdom og/eller kognitiv svækkelse
  • Fysisk handicap, der ville forhindre ridning
  • Vægt >= 250 lbs.
  • Potentielt vil sværhedsgraden af ​​og psykologiske og/eller adfærdsmæssige symptomer blive overvejet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: Hesteterapi
Adfærdsmæssigt: Hesteterapi
Mål 1: Seks sessioner for hesteinterventioner. Intervention vil blive ydet en dag om ugen i fire uger. I løbet af de første to uger består hver indsatsdag af to sessioner med en frokostpause imellem. Uge fire og fem består af en trail-session pr. interventionsdag efterfulgt af frokost. Hver session vil vare cirka 1,5 time. Sessioner 1-4 vil finde sted på USU Equine Education Center, og session 5-6 vil finde sted på lokale stier. Valgfri transport for deltagere vil blive leveret fra VA til interventionsstedet.
Eksperimentel: Terapeutisk Horsemanship Program
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk Horsemanship Program
Mål 2: Therapeutic Horsemanship-programmet bruger USU Pathways to Horsemanship-modellen og dækker niveauer af ridetræning fra grundlæggende grundarbejde til mere avancerede rideteknikker. Træningen foregår i et format på tre eller seks sessioner med en gang om ugen over tre eller seks uger. Mindfulness og mindful self-compassion-træning kan inkluderes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQII) blandt hesteterapi + TAU-kohorten sammenlignet med kun TAU-kohorten og for Horsemanship Skills Training Program
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
AAQII måler psykologisk fleksibilitet. Den samlede AAQII-score kan variere fra 7 til 49, med højere værdier, der indikerer større psykologisk ufleksibilitet. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til analyserne. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet på flere tidspunkter: præ-intervention, post-intervention for udvalgte eller alle sessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Pulsindeks (HR).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
For at bestemme korrelationer mellem fysiologiske reaktioner fra rytteren og hesten, vil følgende hjertefrekvensindeks (HR) blive beregnet: Gennemsnitlig HR, standardafvigelse af beat-to-beat intervallerne (SDRR) og rodmiddelværdien af ​​successive slag-til -Beat forskelle (rMSSD). Både SDRR og rMSSD er mål for HR-variabilitet og afspejler skift mellem sympatisk (f.eks. fald i HR-variabilitet) eller parasympatisk (f.eks. stigning i HR-variabilitet) drift. Disse foranstaltninger vil blive truffet under hver interventionssession for heste.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i positiv og negativ affektskala (PANAS) blandt hesteterapi + TAU-kohorten sammenlignet med kun TAU-kohorten og for Horsemanship Skills Training Program
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
PANAS måler kortsigtede positive og negative følelser. Den samlede PANAS-C-score kan variere fra 12 til 60 for skalaen for positiv affekt (PA), med højere værdier, der indikerer større PA. Tilsvarende spænder scoren fra 15 til 75 for skalaen for negativ affekt (NA), med højere værdier, der indikerer større NA. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer det primære resultat på flere tidspunkter: præ-intervention, post-intervention sessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i nydelsesskalaen for fysisk aktivitet (PACES) for hesteterapi + TAU-kohorte sammenlignet med kun TAU-kohorten og for Horsemanship Skills Training Program
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
PACES måler glæde ved aktivitet. Den samlede PACES-score kan variere fra 18 til 126, hvor højere værdier indikerer større nydelse. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter interventionssessionerne og efter intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i posttraumatisk stresslidelse tjekliste (PCL) for hesteterapi + TAU-kohorte sammenlignet med den eneste TAU-kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
PCL måler PTSD-symptomer. Den samlede PCL-score kan variere fra 17 til 85, med højere værdier, der indikerer større PTSD-symptomer. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter interventionssessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i Beck Depression Inventory (BDI) for hesteterapi + TAU-kohorte sammenlignet med den eneste TAU-kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
BDI måler depressive symptomer. Den samlede BDI-score kan variere fra 0 til 63, med højere værdier, der indikerer større depressive symptomer. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter interventionssessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i livskvalitet nydelse og tilfredshed spørgeskema - kort formular (Q-LES-Q-SF) for Horsemanship Skills Training Program og for Equine Therapy + TAU kohorte sammenlignet med TAU eneste kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Q-LES-Q-SF måler livskvalitet og tilfredshed med livet. Den samlede Q-LES-Q-SF-score kan variere fra 14 til 70, hvor højere værdier indikerer større tilfredshed. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter interventionssessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnit og standardafvigelse for personlig tilfredshed Programundersøgelse for Horsemanship Skills Training Program og for Equine Therapy + TAU kohorte sammenlignet med TAU eneste kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Personal Satisfaction Program Survey måler tilfredshed med programmet. Den samlede score for undersøgelsen af ​​personlig tilfredshedsprogram kan variere fra 0 til 210, med højere værdier, der indikerer større programtilfredshed. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter interventionssessioner og post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i Toronto Mindfulness Scale (TMS) for hesteterapi + TAU-kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
TMS måler tilstandsbevidsthed. Den samlede TMS-score kan variere fra 0 til 52, med højere værdier, der indikerer større tilstandsbevidsthed. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet før-intervention, post-intervention sessioner, post-intervention.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemsnitlig forskel i fem facetter-mindfulness-spørgeskema (FFMQ) til træningsprogram for Horsemanship Skills.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den samlede FFMQ-score kan variere fra 8 til 40 for hver af facetterne (observer, beskriv, handle bevidst, ikke-dømmer, ikke-reager), med højere værdier, der indikerer større niveauer af mindfulness. Mixed Effect Modeling vil blive brugt til de primære analyser. Inden for og mellem gruppeanalyser af præ- til post-intervention psykologiske instrument- og serviceudnyttelsesdata vil blive udført for at bestemme, om resultater er forbundet med programdeltagelse. Vi estimerer resultatet efter indgrebet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdi og standardafvigelse af demografiske oplysninger, herunder medicinske og psykiatriske diagnoser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Demografiske oplysninger samt medicinske og psykiatriske diagnoser af deltagerne vil blive udtrukket fra den elektroniske journal. Demografiske oplysninger omfatter alder, race, etnicitet og serviceforbindelse.

Antallet af psykiatriske indlæggelser og skadestuebesøg i 6 måneder før og 6 måneder efter indgreb vil blive udtrukket fra den elektroniske journal.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Samarbejdspartnere

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William R Marchand, MD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00125426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Hesteterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner